- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04460703
COVID-19-vaccinemeddelelser, del 1
Overbevisende meddelelser om COVID-19-vaccineoptagelse: et randomiseret kontrolleret forsøg, del 1
Denne undersøgelse tester forskellige budskaber om vaccination mod COVID-19, når vaccinen bliver tilgængelig. Deltagerne randomiseres til 1 ud af 12 arme med en kontrolarm og en baselinearm. Vi vil sammenligne den rapporterede villighed til at få en COVID-19-vaccine 3 og 6 måneder efter den bliver tilgængelig mellem de 10 interventionsarme med de 2 kontrolarme.
Undersøgelsesdeltagere rekrutteres online af Lucid, som matcher folketællingsbaserede stikprøver i onlinerekruttering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Kontrolmeddelelse
- Andet: Baseline besked
- Andet: Personligt frihedsbudskab
- Andet: Budskab om økonomisk frihed
- Andet: Selvinteressebudskab
- Andet: Budskab om samfundsinteresser
- Andet: Budskab om økonomisk fordel
- Andet: Skyldbesked
- Andet: Forlegen besked
- Andet: Vrede besked
- Andet: Budskab om tillid til videnskab
- Andet: Ikke tapperhedsbesked
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- bosiddende i USA
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Ikke-amerikansk bosiddende
- Giv ikke samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Styring
Kontrolmeddelelse om fuglefodring
|
2/15 af prøven vil blive tildelt den rene kontrolgruppe, som er en passage om omkostninger og fordele ved fuglefodring.
|
|
Aktiv komparator: Baseline besked
Disse deltagere får tildelt en besked om fordelene ved vaccination.
Alle andre behandlingsarme inkluderer dette basissprog.
|
3/15 af prøven vil blive tildelt en kontrolgruppe med en besked om effektivitet og sikkerhed af vacciner.
|
|
Eksperimentel: Personlig frihed
Eksperimentel beskedarm.
|
1/15 af prøven vil blive tildelt denne intervention, som er et budskab om, hvordan COVID-19 begrænser folks personlige frihed og ved at arbejde sammen om at få nok mennesker vaccineret kan samfundet bevare sin personlige frihed.
|
|
Eksperimentel: Økonomisk frihed
Eksperimentel beskedarm.
|
1/15 af stikprøven vil blive tildelt denne intervention, som er et budskab om, hvordan COVID-19 begrænser folks økonomiske frihed, og ved at arbejde sammen om at få nok mennesker vaccineret kan samfundet bevare sin økonomiske frihed.
|
|
Eksperimentel: Social ydelse, egeninteresse
Eksperimentel beskedarm.
|
1/15 af prøven vil blive tildelt denne intervention, som er et budskab om, at COVID-19 udgør en reel fare for ens helbred, selvom man er ung og rask.
At blive vaccineret mod COVID-19 er den bedste måde at forhindre sig selv i at blive syg på.
|
|
Eksperimentel: Social ydelse, samfundsinteresse
Eksperimentel beskedarm.
|
1/15 af prøven vil blive tildelt denne intervention, som er et budskab om farerne ved COVID-19 for pårørendes helbred.
Jo flere, der bliver vaccineret mod COVID-19, jo mindre er risikoen for, at ens nærmeste bliver syge.
Samfundet skal arbejde sammen, og alle bliver vaccineret.
|
|
Eksperimentel: Økonomisk fordel
Eksperimentel beskedarm.
|
1/15 af stikprøven vil blive tildelt denne gruppe, som er et budskab om, hvordan COVID-19 ødelægger økonomien, og den eneste måde at styrke økonomien på er at arbejde sammen om at få nok mennesker vaccineret.
|
|
Eksperimentel: Socialt pres- skyld
Eksperimentel beskedarm.
|
1/15 af prøven vil blive tildelt denne besked.
Budskabet handler om den fare, som COVID-19 udgør for ens families og samfunds sundhed.
Den bedste måde at beskytte dem på er ved at blive vaccineret, og samfundet skal arbejde sammen om at få nok mennesker vaccineret.
Derefter beder den deltageren om at forestille sig den skyld, de vil føle, hvis de ikke bliver vaccineret og spreder sygdommen.
|
|
Eksperimentel: Socialt pres - forlegenhed
Eksperimentel beskedarm.
|
1/15 af prøven vil blive tildelt denne besked.
Budskabet handler om den fare, som COVID-19 udgør for ens families og samfunds sundhed.
Den bedste måde at beskytte dem på er ved at blive vaccineret og ved at arbejde sammen for at sikre, at nok mennesker bliver vaccineret.
Derefter beder den deltageren om at forestille sig den forlegenhed, de vil føle, hvis de ikke bliver vaccineret og spreder sygdommen.
|
|
Eksperimentel: Socialt pres - vrede
Eksperimentel beskedarm.
|
1/15 af prøven vil blive tildelt denne besked.
Budskabet handler om den fare, som COVID-19 udgør for ens families og samfunds sundhed.
Den bedste måde at beskytte dem på er ved at blive vaccineret og ved at arbejde sammen for at sikre, at nok mennesker bliver vaccineret.
Derefter beder den deltageren om at forestille sig den vrede, de vil føle, hvis de ikke bliver vaccineret og spreder sygdommen.
|
|
Eksperimentel: Tillid til videnskaben
Eksperimentel beskedarm.
|
1/15 af prøven vil blive tildelt denne besked om, hvordan det at blive vaccineret mod COVID-19 er den mest effektive måde at beskytte sit samfund på.
Vaccination støttes af videnskaben.
Hvis man ikke bliver vaccineret, betyder det, at man ikke forstår, hvordan infektioner spredes, eller hvem der ignorerer videnskaben.
|
|
Eksperimentel: Ikke tapperhed arm
Eksperimentel beskedarm.
|
1/15 af prøven vil blive tildelt denne meddelelse, som beskriver, hvordan brandmænd, læger og læger i frontlinjen er modige.
De, der vælger ikke at blive vaccineret mod COVID-19, er ikke modige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at få COVID-19-vaccine
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, i samme undersøgelse, hvori interventionsbeskeden gives
|
Dette er et selvrapporteret mål, umiddelbart efter interventionsmeddelelsen, af sandsynligheden for at få en COVID-19-vaccination inden for 3 måneder og derefter 6 måneder efter, at den bliver tilgængelig.
Under analysen vil svar blandt dem, der er tildelt forskellige interventionsmeddelelser, blive sammenlignet med dem i kontrolgruppen.
|
Umiddelbart efter intervention, i samme undersøgelse, hvori interventionsbeskeden gives
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinesikkerhedsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, i samme undersøgelse, hvori interventionsbeskeden gives
|
Dette er en valideret skala.
Denne skala vil blive brugt til at vurdere virkningen af meddelelserne på vaccinetilliden.
(Resultatet vurderes kun for den halvdel af prøven, der besvarer disse punkter efter behandling)
|
Umiddelbart efter intervention, i samme undersøgelse, hvori interventionsbeskeden gives
|
|
Overbevise andre ting
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, i samme undersøgelse, hvori interventionsbeskeden gives
|
Dette er et mål for en vilje til at overtale andre til at tage COVID-19-vaccinen.
|
Umiddelbart efter intervention, i samme undersøgelse, hvori interventionsbeskeden gives
|
|
Frygt for dem, der ikke er vaccineret
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, i samme undersøgelse, hvori interventionsbeskeden gives
|
Dette er et mål for en trøst med en uvaccineret person, der besøger en ældre ven, efter at en vaccine bliver tilgængelig
|
Umiddelbart efter intervention, i samme undersøgelse, hvori interventionsbeskeden gives
|
|
Social bedømmelse af dem, der ikke vaccinerer
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, i samme undersøgelse, hvori interventionsbeskeden gives
|
Dette er en skala sammensat af 4 punkter, der måler troværdigheden, egoisme, sympati og kompetence hos dem, der vælger ikke at blive vaccineret, efter at en vaccine bliver tilgængelig.
|
Umiddelbart efter intervention, i samme undersøgelse, hvori interventionsbeskeden gives
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000027983
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Kontrolmeddelelse
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater