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Mensagens de vacina COVID-19, Parte 1

29 de abril de 2022 atualizado por: Yale University

Mensagens persuasivas para a aceitação da vacina COVID-19: um estudo controlado randomizado, parte 1

Este estudo testa diferentes mensagens sobre a vacinação contra a COVID-19 assim que a vacina estiver disponível. Os participantes são randomizados para 1 de 12 braços, com um braço de controle e um braço de linha de base. Compararemos a disposição relatada de receber uma vacina COVID-19 aos 3 e 6 meses após sua disponibilização entre os 10 braços de intervenção com os 2 braços de controle.

Os participantes do estudo são recrutados online pelo Lucid, que combina amostragem baseada em censo no recrutamento online.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • residente nos EUA

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Residente não americano
  • não consinta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Ao controle
Mensagem de controle sobre alimentação de pássaros
2/15 da amostra serão atribuídos ao grupo de controle puro, que é uma passagem sobre os custos e benefícios da alimentação das aves.
Comparador Ativo: Mensagem de linha de base
Esses participantes receberão uma mensagem sobre os benefícios da vacinação. Todos os outros braços de tratamento incluem essa linguagem de linha de base.
3/15 da amostra serão atribuídos a um grupo de controle com uma mensagem sobre a eficácia e segurança das vacinas.
Experimental: Liberdade pessoal
Braço de mensagem experimental.
1/15 da amostra será atribuído a esta intervenção, que é uma mensagem sobre como o COVID-19 está limitando a liberdade pessoal das pessoas e, trabalhando juntos para vacinar um número suficiente de pessoas, a sociedade pode preservar sua liberdade pessoal.
Experimental: Liberdade econômica
Braço de mensagem experimental.
1/15 da amostra será atribuído a esta intervenção, que é uma mensagem sobre como o COVID-19 está limitando a liberdade econômica das pessoas e, trabalhando juntos para vacinar um número suficiente de pessoas, a sociedade pode preservar sua liberdade econômica.
Experimental: Benefício social, interesse próprio
Braço de mensagem experimental.
1/15 da amostra será atribuído a esta intervenção, que é uma mensagem de que o COVID-19 representa um perigo real para a saúde, mesmo que seja jovem e saudável. Vacinar-se contra a COVID-19 é a melhor forma de se prevenir contra a doença.
Experimental: Benefício social, interesse da comunidade
Braço de mensagem experimental.
1/15 da amostra será atribuído a esta intervenção, que é uma mensagem sobre os perigos do COVID-19 para a saúde dos entes queridos. Quanto mais pessoas forem vacinadas contra o COVID-19, menor o risco de que seus entes queridos fiquem doentes. A sociedade deve trabalhar em conjunto e todos se vacinar.
Experimental: Benefício económico
Braço de mensagem experimental.
1/15 da amostra será atribuído a este grupo, que é uma mensagem sobre como o COVID-19 está causando estragos na economia e a única maneira de fortalecer a economia é trabalhar em conjunto para vacinar um número suficiente de pessoas.
Experimental: Pressão social- culpa
Braço de mensagem experimental.
1/15 da amostra será atribuído a esta mensagem. A mensagem é sobre o perigo que o COVID-19 representa para a saúde da família e da comunidade. A melhor maneira de protegê-los é vacinando-se e a sociedade deve trabalhar em conjunto para vacinar um número suficiente de pessoas. Em seguida, pede ao participante que imagine a culpa que sentirá se não se vacinar e disseminar a doença.
Experimental: Pressão social- embaraço
Braço de mensagem experimental.
1/15 da amostra será atribuído a esta mensagem. A mensagem é sobre o perigo que o COVID-19 representa para a saúde da família e da comunidade. A melhor maneira de protegê-los é vacinando-se e trabalhando juntos para garantir que um número suficiente de pessoas seja vacinado. Em seguida, pede ao participante que imagine o constrangimento que sentirá se não se vacinar e disseminar a doença.
Experimental: Pressão social- raiva
Braço de mensagem experimental.
1/15 da amostra será atribuído a esta mensagem. A mensagem é sobre o perigo que o COVID-19 representa para a saúde da família e da comunidade. A melhor maneira de protegê-los é vacinando-se e trabalhando juntos para garantir que um número suficiente de pessoas seja vacinado. Em seguida, pede ao participante que imagine a raiva que sentirá se não se vacinar e disseminar a doença.
Experimental: Confie na ciência
Braço de mensagem experimental.
1/15 da amostra será atribuído a esta mensagem sobre como a vacinação contra a COVID-19 é a forma mais eficaz de proteger a comunidade. A vacinação é apoiada pela ciência. Se alguém não for vacinado, isso significa que não entende como as infecções se espalham ou que ignora a ciência.
Experimental: Não braço de bravura
Braço de mensagem experimental.
1/15 da amostra será atribuído a esta mensagem que descreve como os bombeiros, médicos e trabalhadores médicos da linha de frente são corajosos. Quem opta por não se vacinar contra a COVID-19 não é corajoso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de tomar a vacina COVID-19
Prazo: Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
Esta é uma medida autorreferida, imediatamente após a mensagem de intervenção, da probabilidade de receber uma vacinação contra a COVID-19 dentro de 3 meses e depois 6 meses após sua disponibilização. Durante a análise, as respostas entre os atribuídos a diferentes mensagens de intervenção serão comparadas com as do grupo de controle.
Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de confiança da vacina
Prazo: Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
Esta é uma escala validada. Essa escala será usada para avaliar o impacto das mensagens na confiança da vacina. (Resultado avaliado apenas para a metade da amostra que respondeu a esses itens pós-tratamento)
Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
Persuadir os outros item
Prazo: Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
Esta é uma medida de vontade de persuadir outras pessoas a tomar a vacina COVID-19.
Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
Medo de quem não foi vacinado
Prazo: Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
Esta é uma medida de conforto com um indivíduo não vacinado visitando um amigo idoso depois que uma vacina se torna disponível
Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
Julgamento social de quem não vacina
Prazo: Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
Esta é uma escala composta por 4 itens que medem a confiabilidade, o egoísmo, a simpatia e a competência daqueles que optam por não se vacinar após a disponibilidade de uma vacina
Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados anônimos e o código de análise serão postados em um arquivo público de replicação após a publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dados anônimos e código de análise serão postados em um arquivo público de replicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Mensagem de controle

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