- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04460703
Mensagens de vacina COVID-19, Parte 1
Mensagens persuasivas para a aceitação da vacina COVID-19: um estudo controlado randomizado, parte 1
Este estudo testa diferentes mensagens sobre a vacinação contra a COVID-19 assim que a vacina estiver disponível. Os participantes são randomizados para 1 de 12 braços, com um braço de controle e um braço de linha de base. Compararemos a disposição relatada de receber uma vacina COVID-19 aos 3 e 6 meses após sua disponibilização entre os 10 braços de intervenção com os 2 braços de controle.
Os participantes do estudo são recrutados online pelo Lucid, que combina amostragem baseada em censo no recrutamento online.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Outro: Mensagem de controle
- Outro: Mensagem de linha de base
- Outro: Mensagem de liberdade pessoal
- Outro: Mensagem de liberdade econômica
- Outro: Mensagem de interesse próprio
- Outro: Mensagem de interesse da comunidade
- Outro: Mensagem de benefício econômico
- Outro: Mensagem de culpa
- Outro: Mensagem de constrangimento
- Outro: Mensagem de raiva
- Outro: Confie na mensagem da ciência
- Outro: Não mensagem de bravura
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- residente nos EUA
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Residente não americano
- não consinta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Ao controle
Mensagem de controle sobre alimentação de pássaros
|
2/15 da amostra serão atribuídos ao grupo de controle puro, que é uma passagem sobre os custos e benefícios da alimentação das aves.
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Comparador Ativo: Mensagem de linha de base
Esses participantes receberão uma mensagem sobre os benefícios da vacinação.
Todos os outros braços de tratamento incluem essa linguagem de linha de base.
|
3/15 da amostra serão atribuídos a um grupo de controle com uma mensagem sobre a eficácia e segurança das vacinas.
|
|
Experimental: Liberdade pessoal
Braço de mensagem experimental.
|
1/15 da amostra será atribuído a esta intervenção, que é uma mensagem sobre como o COVID-19 está limitando a liberdade pessoal das pessoas e, trabalhando juntos para vacinar um número suficiente de pessoas, a sociedade pode preservar sua liberdade pessoal.
|
|
Experimental: Liberdade econômica
Braço de mensagem experimental.
|
1/15 da amostra será atribuído a esta intervenção, que é uma mensagem sobre como o COVID-19 está limitando a liberdade econômica das pessoas e, trabalhando juntos para vacinar um número suficiente de pessoas, a sociedade pode preservar sua liberdade econômica.
|
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Experimental: Benefício social, interesse próprio
Braço de mensagem experimental.
|
1/15 da amostra será atribuído a esta intervenção, que é uma mensagem de que o COVID-19 representa um perigo real para a saúde, mesmo que seja jovem e saudável.
Vacinar-se contra a COVID-19 é a melhor forma de se prevenir contra a doença.
|
|
Experimental: Benefício social, interesse da comunidade
Braço de mensagem experimental.
|
1/15 da amostra será atribuído a esta intervenção, que é uma mensagem sobre os perigos do COVID-19 para a saúde dos entes queridos.
Quanto mais pessoas forem vacinadas contra o COVID-19, menor o risco de que seus entes queridos fiquem doentes.
A sociedade deve trabalhar em conjunto e todos se vacinar.
|
|
Experimental: Benefício económico
Braço de mensagem experimental.
|
1/15 da amostra será atribuído a este grupo, que é uma mensagem sobre como o COVID-19 está causando estragos na economia e a única maneira de fortalecer a economia é trabalhar em conjunto para vacinar um número suficiente de pessoas.
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Experimental: Pressão social- culpa
Braço de mensagem experimental.
|
1/15 da amostra será atribuído a esta mensagem.
A mensagem é sobre o perigo que o COVID-19 representa para a saúde da família e da comunidade.
A melhor maneira de protegê-los é vacinando-se e a sociedade deve trabalhar em conjunto para vacinar um número suficiente de pessoas.
Em seguida, pede ao participante que imagine a culpa que sentirá se não se vacinar e disseminar a doença.
|
|
Experimental: Pressão social- embaraço
Braço de mensagem experimental.
|
1/15 da amostra será atribuído a esta mensagem.
A mensagem é sobre o perigo que o COVID-19 representa para a saúde da família e da comunidade.
A melhor maneira de protegê-los é vacinando-se e trabalhando juntos para garantir que um número suficiente de pessoas seja vacinado.
Em seguida, pede ao participante que imagine o constrangimento que sentirá se não se vacinar e disseminar a doença.
|
|
Experimental: Pressão social- raiva
Braço de mensagem experimental.
|
1/15 da amostra será atribuído a esta mensagem.
A mensagem é sobre o perigo que o COVID-19 representa para a saúde da família e da comunidade.
A melhor maneira de protegê-los é vacinando-se e trabalhando juntos para garantir que um número suficiente de pessoas seja vacinado.
Em seguida, pede ao participante que imagine a raiva que sentirá se não se vacinar e disseminar a doença.
|
|
Experimental: Confie na ciência
Braço de mensagem experimental.
|
1/15 da amostra será atribuído a esta mensagem sobre como a vacinação contra a COVID-19 é a forma mais eficaz de proteger a comunidade.
A vacinação é apoiada pela ciência.
Se alguém não for vacinado, isso significa que não entende como as infecções se espalham ou que ignora a ciência.
|
|
Experimental: Não braço de bravura
Braço de mensagem experimental.
|
1/15 da amostra será atribuído a esta mensagem que descreve como os bombeiros, médicos e trabalhadores médicos da linha de frente são corajosos.
Quem opta por não se vacinar contra a COVID-19 não é corajoso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intenção de tomar a vacina COVID-19
Prazo: Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
|
Esta é uma medida autorreferida, imediatamente após a mensagem de intervenção, da probabilidade de receber uma vacinação contra a COVID-19 dentro de 3 meses e depois 6 meses após sua disponibilização.
Durante a análise, as respostas entre os atribuídos a diferentes mensagens de intervenção serão comparadas com as do grupo de controle.
|
Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de confiança da vacina
Prazo: Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
|
Esta é uma escala validada.
Essa escala será usada para avaliar o impacto das mensagens na confiança da vacina.
(Resultado avaliado apenas para a metade da amostra que respondeu a esses itens pós-tratamento)
|
Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
|
|
Persuadir os outros item
Prazo: Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
|
Esta é uma medida de vontade de persuadir outras pessoas a tomar a vacina COVID-19.
|
Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
|
|
Medo de quem não foi vacinado
Prazo: Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
|
Esta é uma medida de conforto com um indivíduo não vacinado visitando um amigo idoso depois que uma vacina se torna disponível
|
Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
|
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Julgamento social de quem não vacina
Prazo: Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
|
Esta é uma escala composta por 4 itens que medem a confiabilidade, o egoísmo, a simpatia e a competência daqueles que optam por não se vacinar após a disponibilidade de uma vacina
|
Imediatamente após a intervenção, no mesmo inquérito em que é fornecida a mensagem de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000027983
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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