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COVID-19 ワクチンのメッセージ、パート 1

2022年4月29日 更新者:Yale University

COVID-19 ワクチンの摂取に関する説得力のあるメッセージ: 無作為化対照試験、パート 1

この研究では、ワクチンが利用可能になったら、COVID-19 に対するワクチン接種に関するさまざまなメッセージをテストします。 参加者は 12 のアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられ、1 つのコントロール アームと 1 つのベースライン アームが割り当てられます。 10 の介入群と 2 つの対照群の間で、COVID-19 ワクチンが利用可能になる 3 か月後と 6 か月後に報告された、COVID-19 ワクチンを接種する意欲を比較します。

研究参加者は、オンライン募集における国勢調査に基づくサンプリングと一致する Lucid によってオンラインで募集されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

4000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 米国在住

除外基準:

  • 18歳未満
  • 非米国居住者
  • 同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:コントロール
バードフィーディングに関する制御メッセージ
サンプルの 2/15 は純粋な対照グループに割り当てられます。これは、鳥の餌付けのコストと利点に関する節です。
アクティブコンパレータ:ベースライン メッセージ
これらの参加者には、ワクチン接種の利点に関するメッセージが割り当てられます。 他のすべての治療群には、このベースライン言語が含まれています。
サンプルの 3/15 は、ワクチンの有効性と安全性に関するメッセージを含むコントロール グループに割り当てられます。
実験的:個人の自由
実験的なメッセージ アーム。
サンプルの 15 分の 1 がこの介入に割り当てられます。これは、COVID-19 が人々の個人の自由をどのように制限しているかについてのメッセージであり、十分な数の人々にワクチンを接種するために協力することで、社会は個人の自由を維持することができます。
実験的:経済的自由
実験的なメッセージ アーム。
サンプルの 15 分の 1 がこの介入に割り当てられます。これは、COVID-19 が人々の経済的自由をどのように制限しているかについてのメッセージであり、十分な数の人々にワクチンを接種させるために協力することで、社会は経済的自由を維持できます。
実験的:社会的利益、自己利益
実験的なメッセージ アーム。
サンプルの 15 分の 1 がこの介入に割り当てられます。これは、若くて健康であっても、COVID-19 が健康に深刻な危険をもたらすというメッセージです。 COVID-19 の予防接種を受けることは、病気にならないようにする最善の方法です。
実験的:社会的利益、コミュニティの利益
実験的なメッセージ アーム。
サンプルの 1/15 がこの介入に割り当てられます。これは、愛する人の健康に対する COVID-19 の危険性についてのメッセージです。 COVID-19 の予防接種を受ける人が多ければ多いほど、愛する人が病気になるリスクが低くなります。 社会は一丸となって取り組み、全員がワクチン接種を受ける必要があります。
実験的:経済効果
実験的なメッセージ アーム。
サンプルの 1/15 がこのグループに割り当てられます。これは、COVID-19 が経済に大打撃を与えており、経済を強化する唯一の方法は、協力して十分な数の人々にワクチンを接種することであるというメッセージです。
実験的:社会的圧力 - 罪悪感
実験的なメッセージ アーム。
サンプルの 1/15 がこのメッセージに割り当てられます。 このメッセージは、COVID-19 が家族や地域社会の健康に及ぼす危険性についてのものです。 彼らを守る最善の方法はワクチンを接種することであり、社会は協力して十分な数の人々にワクチンを接種させなければなりません。 次に、予防接種を受けずに病気を広めた場合に感じる罪悪感を参加者に想像してもらいます。
実験的:社会的圧力 - 恥ずかしさ
実験的なメッセージ アーム。
サンプルの 1/15 がこのメッセージに割り当てられます。 このメッセージは、COVID-19 が家族や地域社会の健康に及ぼす危険性についてのものです。 彼らを守る最善の方法は、予防接種を受け、十分な数の人々が予防接種を受けられるように協力することです。 次に、参加者に、予防接種を受けずに病気を広めた場合に感じる恥ずかしさを想像するように求めます.
実験的:社会的圧力 - 怒り
実験的なメッセージ アーム。
サンプルの 1/15 がこのメッセージに割り当てられます。 このメッセージは、COVID-19 が家族や地域社会の健康に及ぼす危険性についてのものです。 彼らを守る最善の方法は、予防接種を受け、十分な数の人々が予防接種を受けられるように協力することです。 次に、参加者に、予防接種を受けずに病気を広めた場合に感じる怒りを想像するように求めます.
実験的:科学への信頼
実験的なメッセージ アーム。
サンプルの 1/15 は、COVID-19 の予防接種を受けることがコミュニティを保護する最も効果的な方法であるというこのメッセージに割り当てられます。 ワクチン接種は科学に裏付けられています。 ワクチン接種を受けていないということは、感染がどのように広がるか、または誰が科学を無視するかを理解していないことを意味します.
実験的:勇敢な腕ではない
実験的なメッセージ アーム。
サンプルの 1/15 は、消防士、医師、最前線の医療従事者がいかに勇敢であるかを説明するこのメッセージに割り当てられます。 COVID-19 の予防接種を受けないことを選択した人は勇敢ではありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 ワクチンを接種する意向
時間枠:介入直後、介入メッセージが提供された同じ調査で
これは、介入メッセージの直後に、COVID-19 ワクチン接種が利用可能になってから 3 か月以内と 6 か月以内に接種される可能性を示す自己申告の尺度です。 分析中、異なる介入メッセージに割り当てられた応答が、対照群の応答と比較されます。
介入直後、介入メッセージが提供された同じ調査で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン信頼尺度
時間枠:介入直後、介入メッセージが提供された同じ調査で
これは検証済みのスケールです。 この尺度は、メッセージがワクチンの信頼性に与える影響を評価するために使用されます。 (治療後にこれらの項目に回答したサンプルの半分についてのみ結果を評価します)
介入直後、介入メッセージが提供された同じ調査で
説得アイテム
時間枠:介入直後、介入メッセージが提供された同じ調査で
これは、他の人に COVID-19 ワクチンを接種するよう説得する意思の尺度です。
介入直後、介入メッセージが提供された同じ調査で
予防接種を受けていない人の恐怖
時間枠:介入直後、介入メッセージが提供された同じ調査で
これは、ワクチンが利用可能になった後、ワクチン未接種の個人が年配の友人を訪問する際の快適さの尺度です
介入直後、介入メッセージが提供された同じ調査で
ワクチンを接種しない人の社会的判断
時間枠:介入直後、介入メッセージが提供された同じ調査で
これは、ワクチンが利用可能になった後、ワクチン接種を受けないことを選択した人の信頼性、わがまま、好感、能力を測定する4つの項目で構成される尺度です。
介入直後、介入メッセージが提供された同じ調査で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月3日

一次修了 (実際)

2020年7月8日

研究の完了 (実際)

2020年7月8日

試験登録日

最初に提出

2020年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月6日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月29日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータと分析コードは、公開後に公開複製アーカイブに投稿されます。

IPD 共有時間枠

公開後

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータと分析コードは、パブリック レプリケーション アーカイブに投稿されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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