- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04460703
Covid-19-vaksinemeldinger, del 1
Overbevisende meldinger for covid-19-vaksineopptak: en randomisert kontrollert prøvelse, del 1
Denne studien tester ulike meldinger om vaksinering mot COVID-19 når vaksinen blir tilgjengelig. Deltakerne blir randomisert til 1 av 12 armer, med en kontrollarm og en baselinearm. Vi vil sammenligne den rapporterte viljen til å få en COVID-19-vaksine 3 og 6 måneder etter at den blir tilgjengelig mellom de 10 intervensjonsarmene og de 2 kontrollarmene.
Studiedeltakere rekrutteres online av Lucid, som samsvarer med folketelling basert prøvetaking i nettbasert rekruttering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Kontrollmelding
- Annen: Grunnlinjemelding
- Annen: Personlig frihetsmelding
- Annen: Budskap om økonomisk frihet
- Annen: Egeninteressemelding
- Annen: Melding om samfunnsinteresse
- Annen: Budskap om økonomisk fordel
- Annen: Skyldmelding
- Annen: Pinlig melding
- Annen: Sinne melding
- Annen: Budskap om tillit til vitenskap
- Annen: Ikke tapperhetsmelding
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- bosatt i USA
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Ikke-amerikansk bosatt
- Ikke samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Styre
Kontrollmelding om fuglefôring
|
2/15 av prøven vil bli tildelt den rene kontrollgruppen, som er en passasje om kostnader og fordeler ved fuglefôring.
|
|
Aktiv komparator: Grunnlinjemelding
Disse deltakerne vil få tildelt en melding om fordelene med vaksinasjon.
Alle andre behandlingsarmer inkluderer dette grunnspråket.
|
3/15 av prøven vil bli tildelt en kontrollgruppe med beskjed om effektivitet og sikkerhet til vaksiner.
|
|
Eksperimentell: Personlig frihet
Eksperimentell meldingsarm.
|
1/15 av utvalget vil bli tildelt denne intervensjonen, som er et budskap om hvordan COVID-19 begrenser folks personlige frihet og ved å samarbeide for å få nok vaksinert kan samfunnet bevare sin personlige frihet.
|
|
Eksperimentell: Økonomisk frihet
Eksperimentell meldingsarm.
|
1/15 av utvalget vil bli tildelt denne intervensjonen, som er en melding om hvordan COVID-19 begrenser folks økonomiske frihet og ved å samarbeide for å få nok vaksinert kan samfunnet bevare sin økonomiske frihet.
|
|
Eksperimentell: Sosialnytte, egeninteresse
Eksperimentell meldingsarm.
|
1/15 av utvalget vil bli tildelt denne intervensjonen, som er et budskap om at COVID-19 utgjør en reell fare for ens helse, selv om man er ung og frisk.
Å vaksinere seg mot COVID-19 er den beste måten å forhindre at man blir syk.
|
|
Eksperimentell: Samfunnsnytte, samfunnsinteresse
Eksperimentell meldingsarm.
|
1/15 av utvalget vil bli tildelt denne intervensjonen, som er en melding om farene ved COVID-19 for helsen til pårørende.
Jo flere som vaksinerer seg mot COVID-19, jo mindre er risikoen for at ens nærmeste blir syke.
Samfunnet må samarbeide og alle vaksineres.
|
|
Eksperimentell: Økonomisk fordel
Eksperimentell meldingsarm.
|
1/15 av utvalget vil bli tildelt denne gruppen, som er et budskap om hvordan COVID-19 ødelegger økonomien og den eneste måten å styrke økonomien på er å samarbeide for å få nok folk vaksinert.
|
|
Eksperimentell: Sosialt press- skyld
Eksperimentell meldingsarm.
|
1/15 av prøven vil bli tildelt denne meldingen.
Budskapet handler om faren som COVID-19 utgjør for helsen til ens familie og lokalsamfunn.
Den beste måten å beskytte dem på er å vaksinere seg og samfunnet må samarbeide for å få nok folk vaksinert.
Deretter ber den deltakeren om å forestille seg skyldfølelsen de vil føle hvis de ikke vaksinerer seg og sprer sykdommen.
|
|
Eksperimentell: Sosialt press- flauhet
Eksperimentell meldingsarm.
|
1/15 av prøven vil bli tildelt denne meldingen.
Budskapet handler om faren som COVID-19 utgjør for helsen til ens familie og lokalsamfunn.
Den beste måten å beskytte dem på er ved å vaksinere seg og ved å samarbeide for å sørge for at nok folk blir vaksinert.
Deretter ber den deltakeren om å forestille seg hvilken forlegenhet de vil føle hvis de ikke vaksinerer seg og sprer sykdommen.
|
|
Eksperimentell: Sosialt press- sinne
Eksperimentell meldingsarm.
|
1/15 av prøven vil bli tildelt denne meldingen.
Budskapet handler om faren som COVID-19 utgjør for helsen til ens familie og lokalsamfunn.
Den beste måten å beskytte dem på er ved å vaksinere seg og ved å samarbeide for å sørge for at nok folk blir vaksinert.
Deretter ber den deltakeren om å forestille seg sinnet de vil føle hvis de ikke vaksinerer seg og sprer sykdommen.
|
|
Eksperimentell: Stol på vitenskap
Eksperimentell meldingsarm.
|
1/15 av utvalget vil bli tildelt denne meldingen om hvordan vaksinering mot COVID-19 er den mest effektive måten å beskytte samfunnet på.
Vaksinasjon støttes av vitenskapen.
Hvis man ikke blir vaksinert betyr det at man ikke forstår hvordan infeksjoner spres eller hvem som ignorerer vitenskapen.
|
|
Eksperimentell: Ikke tapperhet arm
Eksperimentell meldingsarm.
|
1/15 av prøven vil bli tildelt denne meldingen som beskriver hvordan brannmenn, leger og medisinske arbeidere i frontlinjen er modige.
De som velger å ikke vaksinere seg mot COVID-19 er ikke modige.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å få covid-19-vaksine
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
|
Dette er et selvrapportert mål, umiddelbart etter intervensjonsmeldingen, på sannsynligheten for å få en covid-19-vaksinasjon innen 3 måneder og deretter 6 måneder etter at den blir tilgjengelig.
Under analyse vil svar blant de som er tildelt ulike intervensjonsmeldinger bli sammenlignet med de i kontrollgruppen.
|
Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinekonfidensskala
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
|
Dette er en validert skala.
Denne skalaen vil bli brukt til å vurdere effekten av meldingene på vaksinetilliten.
(Utfallet vurderes kun for halvparten av utvalget som svarer på disse punktene etter behandling)
|
Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
|
|
Overtale andre element
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
|
Dette er et mål på en vilje til å overtale andre til å ta covid-19-vaksinen.
|
Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
|
|
Frykt for de som ikke er vaksinert
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
|
Dette er et mål på en trøst med en uvaksinert person som besøker en eldre venn etter at en vaksine blir tilgjengelig
|
Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
|
|
Sosial vurdering av de som ikke vaksinerer
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
|
Dette er en skala som består av 4 elementer som måler påliteligheten, egoismen, likeableness og kompetansen til de som velger å ikke vaksinere seg etter at en vaksine blir tilgjengelig.
|
Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000027983
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .