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Mensajes de la vacuna COVID-19, Parte 1

29 de abril de 2022 actualizado por: Yale University

Mensajes persuasivos para la aceptación de la vacuna COVID-19: un ensayo controlado aleatorio, parte 1

Este estudio prueba diferentes mensajes sobre la vacunación contra el COVID-19 una vez que la vacuna esté disponible. Los participantes se asignan al azar a 1 de 12 brazos, con un brazo de control y un brazo de referencia. Compararemos la disposición informada para recibir una vacuna contra el COVID-19 a los 3 y 6 meses de estar disponible entre los 10 brazos de intervención con los 2 brazos de control.

Los participantes del estudio son reclutados en línea por Lucid, que coincide con el muestreo basado en el censo en el reclutamiento en línea.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • residente de EE. UU.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • No residente de EE. UU.
  • no consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Control
Mensaje de control sobre la alimentación de las aves
2/15 de la muestra se asignará al grupo de control puro, que es un pasaje sobre los costos y beneficios de la alimentación de las aves.
Comparador activo: Mensaje de línea de base
A estos participantes se les asignará un mensaje sobre los beneficios de la vacunación. Todos los demás brazos de tratamiento incluyen este lenguaje de referencia.
3/15 de la muestra se asignará a un grupo de control con un mensaje sobre la eficacia y seguridad de las vacunas.
Experimental: Libertad personal
Brazo de mensaje experimental.
1/15 de la muestra se asignará a esta intervención, que es un mensaje sobre cómo COVID-19 está limitando la libertad personal de las personas y, al trabajar juntos para vacunar a suficientes personas, la sociedad puede preservar su libertad personal.
Experimental: Libertad económica
Brazo de mensaje experimental.
1/15 de la muestra se asignará a esta intervención, que es un mensaje sobre cómo COVID-19 está limitando la libertad económica de las personas y, al trabajar juntos para vacunar a suficientes personas, la sociedad puede preservar su libertad económica.
Experimental: Beneficio social, interés propio
Brazo de mensaje experimental.
1/15 de la muestra se asignará a esta intervención, que es un mensaje de que COVID-19 presenta un peligro real para la salud, incluso si uno es joven y saludable. Vacunarse contra el COVID-19 es la mejor forma de evitar enfermarse.
Experimental: Beneficio social, interés comunitario
Brazo de mensaje experimental.
1/15 de la muestra se destinará a esta intervención, que es un mensaje sobre los peligros del COVID-19 para la salud de los seres queridos. Cuantas más personas se vacunen contra el COVID-19, menor será el riesgo de que sus seres queridos se enfermen. La sociedad debe trabajar unida y vacunarse todos.
Experimental: Beneficio económico
Brazo de mensaje experimental.
1/15 de la muestra se asignará a este grupo, que es un mensaje sobre cómo COVID-19 está causando estragos en la economía y la única forma de fortalecer la economía es trabajar juntos para vacunar a suficientes personas.
Experimental: Presión social-culpa
Brazo de mensaje experimental.
1/15 de la muestra se asignará a este mensaje. El mensaje es sobre el peligro que presenta COVID-19 para la salud de la familia y la comunidad. La mejor manera de protegerlos es vacunándose y la sociedad debe trabajar en conjunto para vacunar a suficientes personas. Luego le pide al participante que imagine la culpa que sentirá si no se vacuna y propaga la enfermedad.
Experimental: Presión social- vergüenza
Brazo de mensaje experimental.
1/15 de la muestra se asignará a este mensaje. El mensaje es sobre el peligro que presenta COVID-19 para la salud de la familia y la comunidad. La mejor manera de protegerlos es vacunándose y trabajando juntos para asegurarse de que suficientes personas se vacunen. Luego le pide al participante que imagine la vergüenza que sentirá si no se vacuna y propaga la enfermedad.
Experimental: Presión social- ira
Brazo de mensaje experimental.
1/15 de la muestra se asignará a este mensaje. El mensaje es sobre el peligro que presenta COVID-19 para la salud de la familia y la comunidad. La mejor manera de protegerlos es vacunándose y trabajando juntos para asegurarse de que suficientes personas se vacunen. Luego le pide al participante que imagine la ira que sentirá si no se vacuna y propaga la enfermedad.
Experimental: Confía en la ciencia
Brazo de mensaje experimental.
1/15 de la muestra se asignará a este mensaje sobre cómo vacunarse contra el COVID-19 es la forma más efectiva de proteger a la comunidad. La vacunación está respaldada por la ciencia. Si uno no se vacuna eso significa que uno no entiende cómo se propagan las infecciones o quién ignora la ciencia.
Experimental: No brazo de valentía
Brazo de mensaje experimental.
1/15 de la muestra se asignará a este mensaje que describe cuán valientes son los bomberos, los médicos y los trabajadores médicos de primera línea. Los que eligen no vacunarse contra el COVID-19 no son valientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de vacunarse contra el COVID-19
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
Esta es una medida autoinformada, inmediatamente después del mensaje de intervención, de la probabilidad de vacunarse contra el COVID-19 dentro de los 3 meses y luego 6 meses después de que esté disponible. Durante el análisis, las respuestas entre los asignados a diferentes mensajes de intervención se compararán con las del grupo de control.
Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de confianza de la vacuna
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
Esta es una escala validada. Esta escala se utilizará para evaluar el impacto de los mensajes sobre la confianza en las vacunas. (Resultado evaluado solo para la mitad de la muestra que responde a estos ítems después del tratamiento)
Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
Persuadir a otros elemento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
Esta es una medida de la voluntad de persuadir a otros para que tomen la vacuna COVID-19.
Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
Miedo a los que no han sido vacunados
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
Esta es una medida de comodidad con una persona no vacunada que visita a un amigo anciano después de que la vacuna está disponible.
Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
Juicio social de los que no vacunan
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
Esta es una escala compuesta por 4 ítems que miden la confiabilidad, el egoísmo, la simpatía y la competencia de aquellos que eligen no vacunarse después de que una vacuna esté disponible.
Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

8 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos y el código de análisis se publicarán en un archivo de replicación público después de la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos anónimos y el código de análisis se publicarán en un archivo de replicación público

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Mensaje de control

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