- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04460703
Mensajes de la vacuna COVID-19, Parte 1
Mensajes persuasivos para la aceptación de la vacuna COVID-19: un ensayo controlado aleatorio, parte 1
Este estudio prueba diferentes mensajes sobre la vacunación contra el COVID-19 una vez que la vacuna esté disponible. Los participantes se asignan al azar a 1 de 12 brazos, con un brazo de control y un brazo de referencia. Compararemos la disposición informada para recibir una vacuna contra el COVID-19 a los 3 y 6 meses de estar disponible entre los 10 brazos de intervención con los 2 brazos de control.
Los participantes del estudio son reclutados en línea por Lucid, que coincide con el muestreo basado en el censo en el reclutamiento en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Mensaje de control
- Otro: Mensaje de línea de base
- Otro: Mensaje de libertad personal
- Otro: Mensaje de libertad economica
- Otro: Mensaje de interés propio
- Otro: Mensaje de interés de la comunidad
- Otro: Mensaje de beneficio económico
- Otro: Mensaje de culpa
- Otro: Mensaje de vergüenza
- Otro: Mensaje de ira
- Otro: Confianza en el mensaje de la ciencia
- Otro: Mensaje de no valentía
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- residente de EE. UU.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No residente de EE. UU.
- no consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador falso: Control
Mensaje de control sobre la alimentación de las aves
|
2/15 de la muestra se asignará al grupo de control puro, que es un pasaje sobre los costos y beneficios de la alimentación de las aves.
|
Comparador activo: Mensaje de línea de base
A estos participantes se les asignará un mensaje sobre los beneficios de la vacunación.
Todos los demás brazos de tratamiento incluyen este lenguaje de referencia.
|
3/15 de la muestra se asignará a un grupo de control con un mensaje sobre la eficacia y seguridad de las vacunas.
|
Experimental: Libertad personal
Brazo de mensaje experimental.
|
1/15 de la muestra se asignará a esta intervención, que es un mensaje sobre cómo COVID-19 está limitando la libertad personal de las personas y, al trabajar juntos para vacunar a suficientes personas, la sociedad puede preservar su libertad personal.
|
Experimental: Libertad económica
Brazo de mensaje experimental.
|
1/15 de la muestra se asignará a esta intervención, que es un mensaje sobre cómo COVID-19 está limitando la libertad económica de las personas y, al trabajar juntos para vacunar a suficientes personas, la sociedad puede preservar su libertad económica.
|
Experimental: Beneficio social, interés propio
Brazo de mensaje experimental.
|
1/15 de la muestra se asignará a esta intervención, que es un mensaje de que COVID-19 presenta un peligro real para la salud, incluso si uno es joven y saludable.
Vacunarse contra el COVID-19 es la mejor forma de evitar enfermarse.
|
Experimental: Beneficio social, interés comunitario
Brazo de mensaje experimental.
|
1/15 de la muestra se destinará a esta intervención, que es un mensaje sobre los peligros del COVID-19 para la salud de los seres queridos.
Cuantas más personas se vacunen contra el COVID-19, menor será el riesgo de que sus seres queridos se enfermen.
La sociedad debe trabajar unida y vacunarse todos.
|
Experimental: Beneficio económico
Brazo de mensaje experimental.
|
1/15 de la muestra se asignará a este grupo, que es un mensaje sobre cómo COVID-19 está causando estragos en la economía y la única forma de fortalecer la economía es trabajar juntos para vacunar a suficientes personas.
|
Experimental: Presión social-culpa
Brazo de mensaje experimental.
|
1/15 de la muestra se asignará a este mensaje.
El mensaje es sobre el peligro que presenta COVID-19 para la salud de la familia y la comunidad.
La mejor manera de protegerlos es vacunándose y la sociedad debe trabajar en conjunto para vacunar a suficientes personas.
Luego le pide al participante que imagine la culpa que sentirá si no se vacuna y propaga la enfermedad.
|
Experimental: Presión social- vergüenza
Brazo de mensaje experimental.
|
1/15 de la muestra se asignará a este mensaje.
El mensaje es sobre el peligro que presenta COVID-19 para la salud de la familia y la comunidad.
La mejor manera de protegerlos es vacunándose y trabajando juntos para asegurarse de que suficientes personas se vacunen.
Luego le pide al participante que imagine la vergüenza que sentirá si no se vacuna y propaga la enfermedad.
|
Experimental: Presión social- ira
Brazo de mensaje experimental.
|
1/15 de la muestra se asignará a este mensaje.
El mensaje es sobre el peligro que presenta COVID-19 para la salud de la familia y la comunidad.
La mejor manera de protegerlos es vacunándose y trabajando juntos para asegurarse de que suficientes personas se vacunen.
Luego le pide al participante que imagine la ira que sentirá si no se vacuna y propaga la enfermedad.
|
Experimental: Confía en la ciencia
Brazo de mensaje experimental.
|
1/15 de la muestra se asignará a este mensaje sobre cómo vacunarse contra el COVID-19 es la forma más efectiva de proteger a la comunidad.
La vacunación está respaldada por la ciencia.
Si uno no se vacuna eso significa que uno no entiende cómo se propagan las infecciones o quién ignora la ciencia.
|
Experimental: No brazo de valentía
Brazo de mensaje experimental.
|
1/15 de la muestra se asignará a este mensaje que describe cuán valientes son los bomberos, los médicos y los trabajadores médicos de primera línea.
Los que eligen no vacunarse contra el COVID-19 no son valientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intención de vacunarse contra el COVID-19
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
|
Esta es una medida autoinformada, inmediatamente después del mensaje de intervención, de la probabilidad de vacunarse contra el COVID-19 dentro de los 3 meses y luego 6 meses después de que esté disponible.
Durante el análisis, las respuestas entre los asignados a diferentes mensajes de intervención se compararán con las del grupo de control.
|
Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de confianza de la vacuna
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
|
Esta es una escala validada.
Esta escala se utilizará para evaluar el impacto de los mensajes sobre la confianza en las vacunas.
(Resultado evaluado solo para la mitad de la muestra que responde a estos ítems después del tratamiento)
|
Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
|
Persuadir a otros elemento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
|
Esta es una medida de la voluntad de persuadir a otros para que tomen la vacuna COVID-19.
|
Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
|
Miedo a los que no han sido vacunados
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
|
Esta es una medida de comodidad con una persona no vacunada que visita a un amigo anciano después de que la vacuna está disponible.
|
Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
|
Juicio social de los que no vacunan
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
|
Esta es una escala compuesta por 4 ítems que miden la confiabilidad, el egoísmo, la simpatía y la competencia de aquellos que eligen no vacunarse después de que una vacuna esté disponible.
|
Inmediatamente después de la intervención, en la misma encuesta en la que se proporciona el mensaje de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000027983
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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