Hodnocení hyperkalemie a léčebné zátěže u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a srdečním selháním: Pilotní studie registru HK (HKRegistrypilo)

Tato studie bude zahrnovat pacienty s hyperkalémií léčené na ambulancích. Způsobilí pacienti budou prověřováni prostřednictvím pravidelné návštěvy studijních míst po sobě jdoucím způsobem. Tato studie bude provedena na ambulancích ve všeobecných nemocnicích. Bude zařazeno a průřezově hodnoceno 150 pacientů s hyperkalemií s CKD nebo HFrEF.

Po písemném informovaném souhlasu budou subjekty požádány o vyplnění dotazníkového průzkumu.

Kvalita života související se zdravím (HR-QoL), dodržování léčby vazačem draslíku a další faktory včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, kouření, konzumace alkoholu a socioekonomického stavu budou shromažďovány prostřednictvím určených dotazníků. Informace o stavu onemocnění a vzorcích léčby budou shromažďovány od lékařů a nejnovější výsledky laboratorních testů budou shromážděny ze zdravotních záznamů (do 6 měsíců před zařazením).

Kritéria pro zařazení:

• Ambulantní pacienti ve věku ≥ 20 let

• Pacienti s hyperkalemií definovaní jako pacienti splňující jedno z následujících kritérií:

  1. Mít v anamnéze S-K ≥5,1 mmol/l ≥2krát během 6 měsíců před zařazením
  2. Mít v anamnéze S-K ≥5,5 mmol/l jednou během 6 měsíců před zařazením
  3. V současné době léčeno vazači draslíku pro léčbu hyperkalemie při zařazení
• Poté, co byl vyšetřovateli diagnostikován jako CKD (≥ stadium 3b) nebo HFrEF, jak je definováno níže:

CKD je diagnostikováno na základě pokynů pro CKD vydaných Japonskou nefrologickou společností (JSN, 2018) jako jeden nebo oba stavy 1 a 2 po dobu ≥ 3 měsíců

1. Jasná známka poškození ledvin na základě analýzy moči, zobrazení, krevního testu nebo biopsie. Zvláště důležitá je existence proteinurie ≥0,15 g/gCr (≥30 mg/gCr albuminurie).
2. GFR <45 ml/min/1,73 m2 V rámci rutinní klinické praxe se GFR odhaduje podle sérového kreatininu, pohlaví a věku pomocí následující formulace.

eGFR creat (ml/min/1,73 m2) = 194 x sérový kreatinin (mg/dl) -1,094 x věk (roky)-0,287 (pro pacientky x 0,739)

≥Stádium 3b CKD je diagnostikováno na základě následujících kategorií eGFR:

• Fáze 3b: 30 ml/min/1,73 m2 ≤ eGFR <45 ml/min/1,73 m2
• Fáze 4: 15 ml/min/1,73 m2 ≤ eGFR <30 ml/min/1,73 m2
• Fáze 5: eGFR <15 ml/min/1,73 m2

Pacienti s HFrEF jsou zařazeni, pokud do 6 měsíců splní následující kritéria:

1. EF ≤ 40 %

2. NYHA třída II-IV

   • Poskytnutí podepsaného, ​​písemného a podrobného informovaného souhlasu
   • Sami podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• V současné době na jakékoli chronické RRT (včetně hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy > 30 dnů nebo transplantace ledviny) během 6 měsíců před zařazením
• Pacienti s akutním poškozením ledvin při zařazení •Pacienti, kteří dostali krevní transfuzi nebo doplňky draslíku během 6 měsíců před zařazením
• Aktivní malignita nebo očekávaná délka života kratší než 6 měsíců.
• Pacienti, kteří mají poruchy GI/chronický průjem/stomie, a vyšetřovatelé určili, že tyto poruchy významně ovlivňují hladinu K v séru
• Pacienti, kteří mají autoimunitní poruchy, a vyšetřovatelé určili, že tyto poruchy významně ovlivňují hladinu K v séru
• Pacienti, jejichž laboratorní údaje mají podezření na pseudohyperkalémii
• Pacientky, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět
• Současná účast v intervenčních studiích a/nebo klinických studiích
• Pacienti, kteří by podle názoru vyšetřovatelů pravděpodobně nedodrželi sebehodnocení