Vurdering av hyperkalemias sykdom og behandlingsbyrde hos pasienter med kronisk nyresykdom og hjertesvikt: HK Registry Pilot Study (HKRegistrypilo)

Denne studien vil inkludere pasienter med hyperkalemi behandlet ved poliklinikker. Kvalifiserte pasienter vil bli screenet gjennom det vanlige besøket på studiestedene på en fortløpende måte. Denne studien vil bli utført i poliklinikker på generelle sykehus. 150 hyperkalemipasienter med CKD eller HFrEF vil bli registrert og vurdert tverrsnitt.

Etter det skriftlige informerte samtykket vil deltakerne bli bedt om å fullføre den spørreskjemabaserte undersøkelsen.

Helserelatert livskvalitet (HR-QoL), etterlevelse av behandling med kaliumbindere og andre faktorer, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, røykestatus, alkoholbruk og sosioøkonomisk status vil bli samlet inn gjennom de angitte spørreskjemaene. Informasjon om sykdomsstatus og om behandlingsmønster vil bli samlet inn fra leger, og siste resultater av laboratorietester vil bli samlet inn fra medisinske journaler (innen 6 måneder før påmelding).

Inklusjonskriterier:

• Polikliniske pasienter i alderen ≥20 år

• Hyperkalemipasienter definert som oppfyller ett av følgende kriterier:

  1. Å ha en historie med S-K ≥5,1 mmol/L ≥2 ganger innen 6 måneder før påmelding
  2. Å ha en historie med S-K ≥5,5 mmol/L én gang innen 6 måneder før påmelding
  3. For tiden behandlet med kaliumbindere for behandling av hyperkalemi ved innskrivning
• Etter å ha blitt diagnostisert som CKD (≥stadium 3b) eller HFrEF av etterforskere som definert nedenfor:

CKD er diagnostisert basert på retningslinjene for CKD utstedt av Japanese Society of Nephrology (JSN, 2018) som enten eller begge av tilstand 1 og 2 i ≥3 måneder

1. Tydelige tegn på nedsatt nyrefunksjon basert på urinanalyse, bildediagnostikk, blodprøve eller biopsi. Spesielt er eksistensen av ≥0,15 g/gCr proteinuri (≥30 mg/gCr albuminuri) viktig.
2. GFR <45 mL/min/1,73m2 Innenfor den rutinemessige kliniske praksisen estimeres GFR etter serumkreatinin, kjønn og alder ved å følge formuleringen.

eGFR creat (ml/min/1,73m2) = 194 x serumkreatinin (mg/dL) -1,094 x alder (år)-0,287 (for kvinnelige pasienter, x 0,739)

≥Stage 3b CKD er diagnostisert basert på følgende eGFR-kategorier:

• Trinn 3b: 30 mL/min/1,73m2 ≤ eGFR <45 mL/min/1,73m2
• Trinn 4: 15 mL/min/1,73m2 ≤ eGFR <30 mL/min/1,73m2
• Trinn 5: eGFR <15 mL/min/1,73m2

Pasienter med HFrEF registreres dersom pasienter oppfyller følgende kriterier innen 6 måneder:

1. EF ≤40 %

2. NYHA klasse II-IV

   • Levering av signert, skriftlig og detaljert informert samtykke
   • Signert skriftlig informert samtykke av dem selv

Ekskluderingskriterier:

• For tiden på enhver kronisk RRT (inkludert hemodialyse eller peritonealdialyse >30 dager, eller nyretransplantasjon) innen 6 måneder før påmelding
• Pasienter med akutt nyreskade ved registrering • Pasienter som tok blodtransfusjon eller kaliumtilskudd innen 6 måneder før registrering
• Aktiv malignitet eller forventet levealder på mindre enn 6 måneder.
• Pasienter som har GI-forstyrrelser/kronisk diaré/stomi, og etterforskere fastslår at de påvirker serum K-nivået betydelig.
• Pasienter som har autoimmune lidelser, og etterforskere fastslår at de påvirker serum K-nivå betydelig
• Pasienter hvis laboratoriedata har mistanke om pseudohyperkalemi
• Pasienter som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide
• Aktuell deltakelse i intervensjonsstudier og/eller kliniske studier
• Pasienter som, etter etterforskernes mening, neppe vil overholde egenevalueringer