Evaluación de la carga de la enfermedad y el tratamiento de la hiperpotasemia en pacientes con enfermedad renal crónica e insuficiencia cardíaca: estudio piloto del Registro de Hong Kong (HKRegistrypilo)

Este estudio incluirá pacientes con hiperpotasemia tratados en clínicas ambulatorias. Los pacientes elegibles serán evaluados a través de la visita regular a los sitios de estudio de manera consecutiva. Este estudio se llevará a cabo en consultas externas de hospitales generales. 150 pacientes con hiperpotasemia con CKD o HFrEF serán inscritos y evaluados transversalmente.

Después del consentimiento informado por escrito, se les pedirá a los sujetos que completen la encuesta basada en un cuestionario.

La calidad de vida relacionada con la salud (HR-QoL), el cumplimiento del tratamiento con quelantes de potasio y otros factores, incluidos la edad, el sexo, la altura, el peso, el tabaquismo, el consumo de alcohol y el nivel socioeconómico, se recopilarán a través de los cuestionarios designados. La información sobre el estado de la enfermedad y los patrones de tratamiento se recopilará de los médicos, y los últimos resultados de las pruebas de laboratorio se recopilarán de los registros médicos (dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción).

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios de edad ≥20 años

• Pacientes con hiperpotasemia definidos como que cumplen cualquiera de los siguientes criterios:

  1. Tener antecedentes de S-K ≥5,1 mmol/L ≥2 veces en los 6 meses anteriores a la inscripción
  2. Tener antecedentes de S-K ≥5,5 mmol/L una vez dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
  3. Actualmente tratado con quelantes de potasio para el tratamiento de la hiperpotasemia en el momento de la inscripción
• Haber sido diagnosticado como ERC (≥ estadio 3b) o HFrEF por investigadores como se define a continuación:

La ERC se diagnostica según las pautas de ERC emitidas por la Sociedad Japonesa de Nefrología (JSN, 2018) como una o ambas condiciones 1 y 2 durante ≥3 meses

1. Signo claro de insuficiencia renal basado en análisis de orina, imágenes, análisis de sangre o biopsia. Especialmente, es importante la existencia de ≥0,15 g/gCr de proteinuria (≥30 mg/gCr de albuminuria).
2. FG <45 ml/min/1,73 m2 Dentro de la práctica clínica habitual, la TFG se estima mediante la creatinina sérica, el sexo y la edad siguiendo la formulación.

eGFR creado (ml/min/1,73 m2) = 194 x creatinina sérica (mg/dL)-1,094 x edad (años)-0.287 (para pacientes mujeres, x 0,739)

≥La ERC en estadio 3b se diagnostica según las siguientes categorías de eGFR:

• Etapa 3b: 30 ml/min/1,73 m2 ≤ eGFR <45 ml/min/1,73 m2
• Etapa 4: 15 ml/min/1,73 m2 ≤ eGFR <30 ml/min/1,73 m2
• Etapa 5: eGFR <15 ml/min/1,73 m2

Los pacientes con HFrEF se inscriben si los pacientes cumplen con los siguientes criterios dentro de los 6 meses:

1. FE ≤40%

2. NYHA clase II-IV

   • Provisión de consentimiento informado firmado, escrito y detallado
   • Consentimiento informado por escrito firmado por ellos mismos

Criterio de exclusión:

• Actualmente en cualquier RRT crónica (incluyendo hemodiálisis o diálisis peritoneal > 30 días, o trasplante de riñón) dentro de los 6 meses antes de la inscripción
• Pacientes con lesión renal aguda en el momento de la inscripción • Pacientes que recibieron transfusiones de sangre o suplementos de potasio en los 6 meses anteriores a la inscripción
• Neoplasia maligna activa o esperanza de vida inferior a 6 meses.
• Pacientes que tienen trastornos gastrointestinales/diarrea crónica/estoma, y ​​los investigadores determinan que afectan significativamente el nivel sérico de potasio
• Pacientes que tienen trastornos autoinmunes, y los investigadores determinan que afectan significativamente el nivel sérico de K
• Pacientes cuyos datos de laboratorio tengan sospecha de pseudohiperpotasemia
• Pacientes embarazadas, lactantes o que planean quedar embarazadas
• Participación actual en estudios de intervención y/o ensayos clínicos
• Pacientes que, en opinión de los investigadores, es poco probable que cumplan con las autoevaluaciones