Hyperkalemian sairauden ja hoitotaakan arviointi kroonisissa munuaissairaus- ja sydämen vajaatoimintapotilaissa: HK Registry Pilot Study (HKRegistrypilo)

Tämä tutkimus koskee avoklinikoilla hoidettuja hyperkalemiapotilaita. Tukikelpoiset potilaat seulotaan säännöllisellä tutkimuspaikalla käynnillä peräkkäin. Tämä tutkimus tehdään yleissairaaloiden poliklinikoilla. 150 hyperkalemiapotilasta, joilla on CKD tai HFrEF, otetaan mukaan ja arvioidaan poikkileikkauksittain.

Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomake.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR-QoL), kaliumin sitojahoidon noudattaminen ja muut tekijät, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, tupakointitila, alkoholin käyttö ja sosioekonominen asema, kerätään nimetyillä kyselylomakkeilla. Tietoja sairauden tilasta ja hoitotavoista kerätään lääkäreiltä ja viimeisimmät laboratoriotutkimustulokset potilaskertomuksista (6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista).

Sisällyttämiskriteerit:

• Yli 20-vuotiaat avopotilaat

• Hyperkalemiapotilaat, jotka täyttävät jommankumman seuraavista kriteereistä:

  1. S-K ≥ 5,1 mmol/L ≥ 2 kertaa 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  2. S-K ≥ 5,5 mmol/L kerran 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  3. Tällä hetkellä hoidetaan kaliumin sitojilla hyperkalemian hoitoon ilmoittautumisen yhteydessä
• Kun tutkijat ovat diagnosoineet CKD (≥ vaihe 3b) tai HFrEF, kuten alla on määritelty:

CKD diagnosoidaan Japanin nefrologiayhdistyksen (JSN, 2018) antamien CKD-suositusten perusteella olevan jompikumpi tai molemmat tilassa 1 ja 2 vähintään 3 kuukauden ajan.

1. Selkeä merkki munuaisten vajaatoiminnasta virtsan, kuvantamisen, verikokeen tai biopsian perusteella. Erityisesti ≥0,15 g/gCr proteinurian (≥30 mg/gCr albuminuria) olemassaolo on tärkeää.
2. GFR <45 ml/min/1,73 m2 Rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä GFR arvioidaan seerumin kreatiniinin, sukupuolen ja iän perusteella käyttämällä formulaatiota.

eGFR creat (ml/min/1,73m2) = 194 x seerumin kreatiniini (mg/dl) -1,094 x ikä (vuotta)-0,287 (naispotilaille x 0,739)

≥Vaiheen 3b CKD diagnosoidaan seuraavien eGFR-kategorioiden perusteella:

• Vaihe 3b: 30 ml/min/1,73 m2 ≤ eGFR <45 ml/min/1,73 m2
• Vaihe 4: 15 ml/min/1,73 m2 ≤ eGFR <30 ml/min/1,73 m2
• Vaihe 5: eGFR <15 ml/min/1,73 m2

Potilaat, joilla on HFrEF, otetaan mukaan, jos potilaat täyttävät seuraavat kriteerit 6 kuukauden kuluessa:

1. EF ≤40 %

2. NYHA luokka II-IV

   • Allekirjoitetun, kirjallisen ja yksityiskohtaisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
   • Allekirjoittaneet itse kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

• Tällä hetkellä missä tahansa kroonisessa aktiivihoitohoidossa (mukaan lukien hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi >30 päivää tai munuaisensiirto) 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
• Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio ilmoittautumisen yhteydessä • Potilaat, jotka ovat saaneet verensiirtoa tai kaliumlisää 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
• Aktiivinen maligniteetti tai elinajanodote alle 6 kuukautta.
• Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan häiriö/krooninen ripuli/avanne, ja tutkijat ovat todenneet, että ne vaikuttavat merkittävästi seerumin K-tasoon
• Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, ja tutkijat määrittävät, että ne vaikuttavat merkittävästi seerumin K-tasoon
• Potilaat, joiden laboratoriotiedot epäilevät pseudohyperkalemiaa
• Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
• Nykyinen osallistuminen interventiotutkimuksiin ja/tai kliinisiin kokeisiin
• Potilaat, jotka tutkijoiden mielestä eivät todennäköisesti noudattaisi itsearviointeja