Avaliação da doença da hipercalemia e carga de tratamento em pacientes com doença renal crônica e insuficiência cardíaca: estudo piloto do Registro HK (HKRegistrypilo)

Este estudo incluirá pacientes com hipercalemia tratados em ambulatório. Os pacientes elegíveis serão rastreados através da visita regular aos centros de estudo de forma consecutiva. Este estudo será realizado em ambulatórios de hospitais gerais. 150 pacientes com hipercalemia com DRC ou ICFEr serão inscritos e avaliados transversalmente.

Após o consentimento informado por escrito, os indivíduos serão solicitados a preencher a pesquisa baseada em questionário.

Qualidade de vida relacionada à saúde (HR-QoL), adesão ao tratamento com aglutinantes de potássio e outros fatores, incluindo idade, sexo, altura, peso, tabagismo, uso de álcool e status socioeconômico serão coletados por meio dos questionários designados. As informações sobre o estado da doença e os padrões de tratamento serão coletadas dos médicos, e os últimos resultados dos exames laboratoriais serão coletados dos registros médicos (dentro de 6 meses antes da inscrição).

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais com idade ≥20 anos

• Pacientes com hipercalemia definidos como preenchendo um dos seguintes critérios:

  1. Ter um histórico de S-K ≥5,1 mmol/L ≥2 vezes dentro de 6 meses antes da inscrição
  2. Ter um histórico de S-K ≥5,5 mmol/L uma vez dentro de 6 meses antes da inscrição
  3. Atualmente tratado por aglutinantes de potássio para o tratamento de hipercalemia na inscrição
• Tendo sido diagnosticado como DRC (≥estágio 3b) ou ICFER por investigadores conforme definido abaixo:

A DRC é diagnosticada com base nas diretrizes de DRC emitidas pela Sociedade Japonesa de Nefrologia (JSN, 2018) como sendo uma ou ambas as condições 1 e 2 por ≥3 meses

1. Sinal claro de insuficiência renal com base em exame de urina, imagem, exame de sangue ou biópsia. Especialmente, a existência de ≥0,15 g/gCr de proteinúria (≥30 mg/gCr de albuminúria) é importante.
2. TFG <45 mL/min/1,73m2 Na prática clínica de rotina, a TFG é estimada pela creatinina sérica, sexo e idade usando a seguinte formulação.

eGFR criado (mL/min/1,73m2) = 194 x creatinina sérica (mg/dL) -1,094 x idade (anos) -0,287 (para pacientes do sexo feminino, x 0,739)

≥Estágio 3b CKD é diagnosticado com base nas seguintes categorias eGFR:

• Estágio 3b: 30 mL/min/1,73m2 ≤ eGFR <45 mL/min/1,73m2
• Estágio 4: 15 mL/min/1,73m2 ≤ eGFR <30 mL/min/1,73m2
• Estágio 5: eGFR <15 mL/min/1,73m2

Pacientes com ICFEr são inscritos se atenderem aos seguintes critérios dentro de 6 meses:

1. FE ≤40%

2. NYHA classe II-IV

   • Fornecimento de consentimento informado assinado, escrito e detalhado
   • Consentimento informado por escrito assinado por eles mesmos

Critério de exclusão:

• Atualmente em qualquer TRS crônica (incluindo hemodiálise ou diálise peritoneal > 30 dias ou transplante renal) dentro de 6 meses antes da inscrição
• Pacientes com lesão renal aguda na inscrição •Pacientes que receberam transfusão de sangue ou suplementos de potássio dentro de 6 meses antes da inscrição
• Malignidade ativa ou expectativa de vida inferior a 6 meses.
• Pacientes com distúrbios gastrointestinais/diarréia crônica/estoma, e os investigadores determinam que afetam significativamente o nível sérico de K
• Pacientes com distúrbios autoimunes e os investigadores determinam que afetam significativamente o nível sérico de K
• Pacientes cujos dados laboratoriais apresentam suspeita de pseudo-hipercalemia
• Pacientes grávidas, lactantes ou planejando engravidar
• Participação atual em estudos de intervenção e/ou ensaios clínicos
• Pacientes que, na opinião dos investigadores, provavelmente não cumpririam as autoavaliações