Vurdering af hyperkaliæmi's sygdom og behandlingsbyrde hos patienter med kronisk nyresygdom og hjertesvigt: HK Registry Pilot Study (HKRegistrypilo)

Denne undersøgelse vil omfatte patienter med hyperkaliæmi behandlet på ambulatorier. Kvalificerede patienter vil blive screenet gennem det regelmæssige besøg på undersøgelsessteder på en fortløbende måde. Denne undersøgelse vil blive udført i ambulatorier på almene hospitaler. 150 hyperkaliæmipatienter med CKD eller HFrEF vil blive indskrevet og vurderet på tværs.

Efter det skriftlige informerede samtykke vil forsøgspersonerne blive bedt om at udfylde den spørgeskemabaserede undersøgelse.

Sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QoL), overholdelse af behandling med kaliumbindere og andre faktorer, herunder alder, køn, højde, vægt, rygestatus, alkoholforbrug og socioøkonomisk status vil blive indsamlet gennem de udpegede spørgeskemaer. Oplysninger om sygdomsstatus og om behandlingsmønstre vil blive indsamlet fra læger, og de seneste resultater af laboratorieundersøgelser vil blive indsamlet fra lægejournaler (inden for 6 måneder før indskrivning).

Inklusionskriterier:

• Ambulante patienter i alderen ≥20 år

• Hyperkaliæmipatienter defineret som opfylder et af følgende kriterier:

  1. At have en historie med S-K ≥5,1 mmol/L ≥2 gange inden for 6 måneder før tilmelding
  2. At have en historie med S-K ≥5,5 mmol/L én gang inden for 6 måneder før tilmelding
  3. I øjeblikket behandlet med kaliumbindere til behandling af hyperkaliæmi ved indskrivning
• Efter at være blevet diagnosticeret som CKD (≥stadium 3b) eller HFrEF af efterforskere som defineret nedenfor:

CKD diagnosticeres baseret på retningslinjerne for CKD udstedt af Japanese Society of Nephrology (JSN, 2018) som værende enten eller begge af tilstand 1 og 2 i ≥3 måneder

1. Tydeligt tegn på nedsat nyrefunktion baseret på urinanalyse, billeddiagnostik, blodprøve eller biopsi. Især er eksistensen af ​​≥0,15 g/gCr proteinuri (≥30 mg/gCr af albuminuri) vigtig.
2. GFR <45 mL/min/1,73m2 Inden for den rutinemæssige kliniske praksis estimeres GFR efter serumkreatinin, køn og alder ved at følge formuleringen.

eGFR creat (ml/min/1,73m2) = 194 x serumkreatinin (mg/dL) -1,094 x alder (år)-0,287 (for kvindelige patienter, x 0,739)

≥Stage 3b CKD diagnosticeres baseret på følgende eGFR-kategorier:

• Trin 3b: 30 mL/min/1,73m2 ≤ eGFR <45 mL/min/1,73m2
• Trin 4: 15 mL/min/1,73m2 ≤ eGFR <30 mL/min/1,73m2
• Trin 5: eGFR <15 mL/min/1,73m2

Patienter med HFrEF tilmeldes, hvis patienter opfylder følgende kriterier inden for 6 måneder:

1. EF ≤40 %

2. NYHA klasse II-IV

   • Levering af underskrevet, skriftligt og detaljeret informeret samtykke
   • Underskrevet skriftligt informeret samtykke af dem selv

Ekskluderingskriterier:

• I øjeblikket på enhver kronisk RRT (inklusive hæmodialyse eller peritonealdialyse >30 dage, eller nyretransplantation) inden for 6 måneder før indskrivning
• Patienter med akut nyreskade ved indskrivning •Patienter, der tog blodtransfusion eller kaliumtilskud inden for 6 måneder før indskrivning
• Aktiv malignitet eller forventet levetid på mindre end 6 måneder.
• Patienter, der har GI-forstyrrelser/kronisk diarré/stomi, og efterforskere fastslår, at de påvirker serum K-niveauet signifikant
• Patienter, der har autoimmune lidelser, og efterforskere bestemmer, at de påvirker serum K-niveau signifikant
• Patienter, hvis laboratoriedata har mistanke om pseudohyperkalæmi
• Patienter, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide
• Aktuel deltagelse i interventionelle undersøgelser og/eller kliniske forsøg
• Patienter, som efter efterforskernes mening usandsynligt vil overholde selvevalueringer