- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04467827
Propojení držení těla z úrovně a formy fyzické aktivity ve skupině mladých lidí
5. prosince 2022 aktualizováno: Medical University of Silesia
Posouzení spojení držení těla z úrovně a formy fyzické aktivity ve skupině mladých lidí
Předpokladem výzkumu je posouzení změny držení těla v závislosti na dané úrovni pohybové aktivity u mládeže.
Cílem studie je posoudit držení těla u mladých zdravých lidí v závislosti na úrovni jejich fyzické aktivity.
Výzkum umožní analýzu korelace mezi úrovní energetického výdeje a výskytem změn v držení těla.
Získané výsledky umožní rozvoj diagnostických a terapeutických programů prevence změn z přetížení páteře u mladých lidí.
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude provedena na skupině 200 lidí ve věku 19-25 let.
Hodnocení držení těla se bude týkat měření zakřivení v sagitální rovině páteře pomocí gravitačního Rippsteinova plurimetru a provedení trojrozměrné analýzy páteře pomocí přístroje DIERS 3D.
Dále bude proveden modifikovaný Matthiasův test pomocí přístroje DIERS 3D, kde budou hodnoceny parametry kyfózy a lordózy v sagitální rovině páteře při izometrickém napětí páteřních svalů.
Pohyb páteře v sagitální a frontální rovině bude také měřen pomocí digitálního sklonoměru.
Ve druhé etapě studia se účastníci zúčastní aktivity ve formě vytrvalostního tréninku „Nordic Walking“ (NW) po dobu 8 týdnů 3x týdně.
Záznam energetického výdeje během běžného dne aktivity bude prováděn pomocí akcelerometru Actigraph GT3X.
Po uplynutí 8 týdnů se všechna měření zopakují.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jacek Durmała, PhD MD
- Telefonní číslo: +48 32 252 43 70
- E-mail: jdurmala@sum.edu.pl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bartosz Wnuk, PhD PT
- Telefonní číslo: +48 32 252 43 70
- E-mail: bwnuk@sum.edu.pl
Studijní místa
-
-
Katowice Ochojec
-
Katowice,, Katowice Ochojec, Polsko, 40-635
- Nábor
- The Department of Rehabilitation, Faculty of Health Sciences in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice,
-
Kontakt:
- Jacek Durmała, M.D.
- E-mail: jdurmala@sum.edu.pl
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bartosz Wnuk, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti Slezské lékařské univerzity v polských Katovicích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 19 do 25 let
- dobrý zdravotní stav umožňující provozování různých forem fyzické námahy - kardiologicky stabilní osoby, bez výraznějších respiračních, nervových a pohybového ústrojí / bez jiných onemocnění
- písemný souhlas vyšetřované osoby
Kritéria vyloučení:
- věk pod 19 a nad 25 let,
- zdravotní stav znemožňující výkon různých forem fyzické námahy (kardiologicky nestabilní osoby s významnými respiračními, nervovými a muskuloskeletálními poruchami / jinými onemocněními bránícími fyzické aktivitě),
- nedostatek písemného souhlasu vyšetřované osoby,
- nedostatečná spolupráce vyšetřované osoby při testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A1 muži
tvar zad neutrální - svislá linie aplikovaná na zadní část těla se setkává v úrovni hrudního segmentu a hýždí
|
Hodnocení držení těla u mladých zdravých lidí v závislosti na úrovni jejich fyzické aktivity
|
|
Skupina A2 ženy
tvar zad neutrální - svislá linie aplikovaná na zadní část těla se setkává v úrovni hrudního segmentu a hýždí
|
Hodnocení držení těla u mladých zdravých lidí v závislosti na úrovni jejich fyzické aktivity
|
|
Skupina B1 muži
kulatý tvar zad - svislá čára aplikovaná na zadní část těla se dotýká pouze na úrovni hrudního segmentu
|
Hodnocení držení těla u mladých zdravých lidí v závislosti na úrovni jejich fyzické aktivity
|
|
Skupina B2 ženy
kulatý tvar zad - svislá čára aplikovaná na zadní část těla se dotýká pouze na úrovni hrudního segmentu
|
Hodnocení držení těla u mladých zdravých lidí v závislosti na úrovni jejich fyzické aktivity
|
|
Skupina C1 muži
kulatý tvar zad - svislá linie aplikovaná na zadní část těla se dotýká pouze úrovně hýžďové části
|
Hodnocení držení těla u mladých zdravých lidí v závislosti na úrovni jejich fyzické aktivity
|
|
Skupina C2 ženy
kulatý tvar zad - svislá linie aplikovaná na zadní část těla se dotýká pouze úrovně hýžďové části
|
Hodnocení držení těla u mladých zdravých lidí v závislosti na úrovni jejich fyzické aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuzované parametry držení těla:
Časové okno: 9 týdnů
|
|
9 týdnů
|
|
Posuzované parametry fyzické aktivity:
Časové okno: 9 týdnů
|
akcelerometr ActiGraph GT3X - hodnocení energetického výdeje MET a počtu kroků provedených během jednoho dne
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
27. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
24. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BW- 2020- SUM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Držení těla
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
Klinické studie na vyšetřovací skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán