- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04467827
Conexión de la postura corporal a partir del nivel y forma de actividad física en un grupo de jóvenes
5 de diciembre de 2022 actualizado por: Medical University of Silesia
Evaluación de la conexión postural corporal a partir del nivel y forma de actividad física en un grupo de jóvenes
El supuesto de la investigación es evaluar el cambio en la postura corporal en función del nivel dado de actividad física en los jóvenes.
El objetivo del estudio es evaluar la postura corporal en jóvenes sanos en función de su nivel de actividad física.
La investigación permitirá el análisis de la correlación entre el nivel de gasto energético y la ocurrencia de cambios en la postura corporal.
Los resultados obtenidos permitirán desarrollar programas diagnósticos y terapéuticos para la prevención de cambios de sobrecarga en la columna vertebral en jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en un grupo de 200 personas de entre 19 y 25 años.
La evaluación de la postura se referirá a la medición de curvaturas en el plano sagital de la columna utilizando un plurímetro gravitacional Rippstein y realizando un análisis tridimensional de la columna utilizando el dispositivo DIERS 3D.
Además, se realizará un test de Matthias modificado mediante el dispositivo DIERS 3D, donde se evaluarán parámetros de cifosis y lordosis en el plano sagital de la columna a tensión isométrica de los músculos espinales.
También se medirá el movimiento de la columna en los planos sagital y frontal mediante un inclinómetro digital.
En la segunda etapa del estudio, los participantes participarán en la actividad en forma de entrenamiento de resistencia “Nordic Walking” (NW) por un período de 8 semanas 3 veces por semana.
El registro del gasto energético durante un día normal de actividad se realizará mediante un acelerómetro Actigraph GT3X.
Después de un período de 8 semanas, se repetirán todas las mediciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jacek Durmała, PhD MD
- Número de teléfono: +48 32 252 43 70
- Correo electrónico: jdurmala@sum.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bartosz Wnuk, PhD PT
- Número de teléfono: +48 32 252 43 70
- Correo electrónico: bwnuk@sum.edu.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
Katowice Ochojec
-
Katowice,, Katowice Ochojec, Polonia, 40-635
- Reclutamiento
- The Department of Rehabilitation, Faculty of Health Sciences in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice,
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Contacto:
- Jacek Durmała, M.D.
- Correo electrónico: jdurmala@sum.edu.pl
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Sub-Investigador:
- Bartosz Wnuk, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiantes de la Universidad de Medicina de Silesia en Katowice, Polonia
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 19 a 25 años
- buena salud que permita el ejercicio de diversas formas de esfuerzo físico -personas cardiológicamente estables, sin trastornos respiratorios, nerviosos y musculoesqueléticos significativos / sin otras enfermedades
- consentimiento por escrito de la persona examinada
Criterio de exclusión:
- menores de 19 años y mayores de 25 años,
- condición de salud que impide el ejercicio de diversas formas de esfuerzo físico (personas cardiológicamente inestables con trastornos respiratorios, nerviosos y musculoesqueléticos significativos / otras enfermedades que impiden la actividad física,
- falta de consentimiento por escrito de la persona examinada,
- falta de cooperación de la persona examinada durante la prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A1 masculino
forma de la espalda neutra: una línea vertical aplicada en la parte posterior del cuerpo se encuentra al nivel del segmento torácico y las nalgas
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Valoración de la postura en jóvenes sanos en función de su nivel de actividad física
|
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Grupo A2 femenino
forma de la espalda neutra: una línea vertical aplicada en la parte posterior del cuerpo se encuentra al nivel del segmento torácico y las nalgas
|
Valoración de la postura en jóvenes sanos en función de su nivel de actividad física
|
|
Grupo B1 masculino
forma de espalda redonda: una línea vertical aplicada a la parte posterior del cuerpo hace contacto solo al nivel del segmento torácico
|
Valoración de la postura en jóvenes sanos en función de su nivel de actividad física
|
|
Grupo B2 femenino
forma de espalda redonda: una línea vertical aplicada a la parte posterior del cuerpo hace contacto solo al nivel del segmento torácico
|
Valoración de la postura en jóvenes sanos en función de su nivel de actividad física
|
|
Grupo C1 masculino
forma de espalda redonda: una línea vertical aplicada a la parte posterior del cuerpo solo toca el nivel de la sección de las nalgas
|
Valoración de la postura en jóvenes sanos en función de su nivel de actividad física
|
|
Grupo C2 femenino
forma de espalda redonda: una línea vertical aplicada a la parte posterior del cuerpo solo toca el nivel de la sección de las nalgas
|
Valoración de la postura en jóvenes sanos en función de su nivel de actividad física
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros de postura corporal evaluados:
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
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9 semanas
|
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Parámetros de actividad física evaluados:
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
acelerómetro ActiGraph GT3X: evaluación del gasto de energía MET y el número de pasos realizados durante un día
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
27 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
24 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BW- 2020- SUM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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