- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04467827
A testtartás kapcsolata a fizikai aktivitás szintjétől és formájától egy fiatalok csoportjában
2022. december 5. frissítette: Medical University of Silesia
A testtartás kapcsolatának értékelése a fizikai aktivitás szintjétől és formájától egy fiatalok csoportjában
A kutatás feltételezése, hogy a fiatalok adott fizikai aktivitási szintjétől függően a testtartás változását értékeljük.
A vizsgálat célja fiatal egészséges emberek testtartásának felmérése a fizikai aktivitásuk szintjétől függően.
A kutatás lehetővé teszi az energiafelhasználás mértéke és a testtartás változásainak bekövetkezése közötti összefüggés elemzését.
A kapott eredmények lehetővé teszik diagnosztikai és terápiás programok kidolgozását a gerinc túlterhelési változásainak megelőzésére fiataloknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot egy 200 fős, 19-25 éves emberből álló csoportban végzik.
A testtartás értékelése a gerincoszlop sagittális síkjában lévő görbületek mérésére vonatkozik gravitációs Rippstein pluriméter segítségével, valamint a gerinc háromdimenziós elemzésére a DIERS 3D eszközzel.
Emellett a DIERS 3D készülékkel módosított Mátyás tesztet is végeznek, ahol a gerinc izometrikus feszülésénél a gerinc sagittális síkjában mérik a kyphosis és lordosis paramétereket.
A gerinc mozgását a sagittális és frontális síkban szintén digitális dőlésmérővel mérjük.
A tanulmány második szakaszában a résztvevők a „Nordic Walking” (NW) állóképességi tréning formájában vesznek részt, heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
A normál napi tevékenység során fellépő energiafogyasztás rögzítése Actigraph GT3X gyorsulásmérővel történik.
8 hét elteltével minden mérést meg kell ismételni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jacek Durmała, PhD MD
- Telefonszám: +48 32 252 43 70
- E-mail: jdurmala@sum.edu.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bartosz Wnuk, PhD PT
- Telefonszám: +48 32 252 43 70
- E-mail: bwnuk@sum.edu.pl
Tanulmányi helyek
-
-
Katowice Ochojec
-
Katowice,, Katowice Ochojec, Lengyelország, 40-635
- Toborzás
- The Department of Rehabilitation, Faculty of Health Sciences in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice,
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacek Durmała, M.D.
- E-mail: jdurmala@sum.edu.pl
-
Alkutató:
- Bartosz Wnuk, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Sziléziai Orvostudományi Egyetem hallgatói Katowicében, Lengyelországban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 19-25 éves korig
- jó egészségi állapot, amely lehetővé teszi a különböző fizikai erőfeszítések gyakorlását - kardiológiailag stabil személyek, jelentős légúti, idegrendszeri és mozgásszervi megbetegedések nélkül / egyéb betegségek nélkül
- a vizsgált személy írásbeli hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- 19 év alatti és 25 év feletti kor,
- a különféle fizikai erőfeszítések gyakorlását megakadályozó egészségi állapot (kardiológiailag instabil személyek, akiknek jelentős légúti, idegrendszeri, mozgásszervi megbetegedései / egyéb fizikai aktivitást akadályozó betegségei vannak,
- a vizsgált személy írásbeli hozzájárulásának hiánya,
- a vizsgált személy együttműködésének hiánya a teszt során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A1 csoport férfi
hátforma semleges - a test hátsó részén lévő függőleges vonal találkozik a mellkasi szegmens és a fenék szintjén
|
Testtartás felmérése fiatal egészséges embereknél a fizikai aktivitásuk szintjétől függően
|
|
A2 csoport női
hátforma semleges - a test hátsó részén lévő függőleges vonal találkozik a mellkasi szegmens és a fenék szintjén
|
Testtartás felmérése fiatal egészséges embereknél a fizikai aktivitásuk szintjétől függően
|
|
B1 csoport férfi
kerek hátforma - a test hátuljára alkalmazott függőleges vonal csak a mellkasi szegmens szintjén érintkezik
|
Testtartás felmérése fiatal egészséges embereknél a fizikai aktivitásuk szintjétől függően
|
|
B2 csoport női
kerek hátforma - a test hátuljára alkalmazott függőleges vonal csak a mellkasi szegmens szintjén érintkezik
|
Testtartás felmérése fiatal egészséges embereknél a fizikai aktivitásuk szintjétől függően
|
|
C1 csoport férfi
kerek hátforma - a test hátuljára felvitt függőleges vonal csak a fenékrész szintjét érinti
|
Testtartás felmérése fiatal egészséges embereknél a fizikai aktivitásuk szintjétől függően
|
|
C2 csoport női
kerek hátforma - a test hátuljára felvitt függőleges vonal csak a fenékrész szintjét érinti
|
Testtartás felmérése fiatal egészséges embereknél a fizikai aktivitásuk szintjétől függően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mért testtartási paraméterek:
Időkeret: 9 hét
|
|
9 hét
|
|
A fizikai aktivitás értékelt paraméterei:
Időkeret: 9 hét
|
ActiGraph GT3X gyorsulásmérő - a MET energiafelhasználásának és az egy nap alatt végrehajtott lépések számának felmérése
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 27.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BW- 2020- SUM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .