- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04467827
Verbinding van lichaamshouding van het niveau en de vorm van fysieke activiteit in een groep jongeren
5 december 2022 bijgewerkt door: Medical University of Silesia
Beoordeling van de verbinding met de lichaamshouding op basis van het niveau en de vorm van fysieke activiteit in een groep jonge mensen
De aanname van het onderzoek is om de verandering in lichaamshouding te beoordelen, afhankelijk van het gegeven niveau van fysieke activiteit bij jonge mensen.
Het doel van de studie is om de lichaamshouding van jonge gezonde mensen te beoordelen, afhankelijk van hun niveau van fysieke activiteit.
Het onderzoek zal de analyse mogelijk maken van de correlatie tussen het niveau van energieverbruik en het optreden van veranderingen in lichaamshouding.
De verkregen resultaten zullen de ontwikkeling mogelijk maken van diagnostische en therapeutische programma's ter voorkoming van overbelastingsveranderingen in de wervelkolom bij jongeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd in een groep van 200 mensen in de leeftijd van 19-25 jaar.
De houdingsbeoordeling omvat het meten van krommingen in het sagittale vlak van de wervelkolom met behulp van een gravitationele Rippstein-plurimeter en het uitvoeren van een driedimensionale analyse van de wervelkolom met behulp van het DIERS 3D-apparaat.
Daarnaast zal een aangepaste Matthias-test worden uitgevoerd met behulp van het DIERS 3D-apparaat, waarbij kyfose- en lordoseparameters in het sagittale vlak van de wervelkolom bij isometrische spanning van de wervelkolomspieren zullen worden beoordeeld.
De spinale beweging in het sagittale en frontale vlak zal ook worden gemeten met behulp van een digitale inclinometer.
In de tweede fase van de studie zullen de deelnemers deelnemen aan de activiteit in de vorm van duurtraining "Nordic Walking" (NW) gedurende een periode van 8 weken 3 keer per week.
De registratie van het energieverbruik tijdens een normale activiteitsdag wordt gedaan met behulp van een Actigraph GT3X-versnellingsmeter.
Na een periode van 8 weken worden alle metingen herhaald.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jacek Durmała, PhD MD
- Telefoonnummer: +48 32 252 43 70
- E-mail: jdurmala@sum.edu.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Bartosz Wnuk, PhD PT
- Telefoonnummer: +48 32 252 43 70
- E-mail: bwnuk@sum.edu.pl
Studie Locaties
-
-
Katowice Ochojec
-
Katowice,, Katowice Ochojec, Polen, 40-635
- Werving
- The Department of Rehabilitation, Faculty of Health Sciences in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice,
-
Contact:
- Jacek Durmała, M.D.
- E-mail: jdurmala@sum.edu.pl
-
Onderonderzoeker:
- Bartosz Wnuk, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studenten van de Medische Universiteit van Silezië in Katowice, Polen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 19 tot 25 jaar
- goede gezondheid die het uitoefenen van verschillende vormen van fysieke inspanning mogelijk maakt -cardiologisch stabiele personen, zonder significante ademhalings-, zenuw- en musculoskeletale aandoeningen / geen andere ziekten
- schriftelijke toestemming van de onderzochte persoon
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 19 en boven de 25,
- gezondheidstoestand die de uitoefening van verschillende vormen van fysieke inspanning verhindert (cardiologisch onstabiele personen met significante ademhalings-, zenuw- en musculoskeletale aandoeningen / andere ziekten die fysieke activiteit verhinderen,
- ontbreken van schriftelijke toestemming van de onderzochte persoon,
- gebrek aan medewerking van de onderzochte persoon tijdens de test
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A1 reu
rugvorm neutraal - een verticale lijn aangebracht op de achterkant van het lichaam komt samen ter hoogte van het thoracale segment en de billen
|
Houdingsbeoordeling bij jonge gezonde mensen, afhankelijk van hun niveau van fysieke activiteit
|
|
Groep A2 vrouwtje
rugvorm neutraal - een verticale lijn aangebracht op de achterkant van het lichaam komt samen ter hoogte van het thoracale segment en de billen
|
Houdingsbeoordeling bij jonge gezonde mensen, afhankelijk van hun niveau van fysieke activiteit
|
|
Groep B1 reu
ronde rugvorm - een verticale lijn die op de achterkant van het lichaam wordt aangebracht, maakt alleen contact op het niveau van het thoracale segment
|
Houdingsbeoordeling bij jonge gezonde mensen, afhankelijk van hun niveau van fysieke activiteit
|
|
Groep B2 vrouwtje
ronde rugvorm - een verticale lijn die op de achterkant van het lichaam wordt aangebracht, maakt alleen contact op het niveau van het thoracale segment
|
Houdingsbeoordeling bij jonge gezonde mensen, afhankelijk van hun niveau van fysieke activiteit
|
|
Groep C1 reu
ronde rugvorm - een verticale lijn aangebracht op de achterkant van het lichaam raakt alleen het niveau van het bilgedeelte
|
Houdingsbeoordeling bij jonge gezonde mensen, afhankelijk van hun niveau van fysieke activiteit
|
|
Groep C2 vrouwtje
ronde rugvorm - een verticale lijn aangebracht op de achterkant van het lichaam raakt alleen het niveau van het bilgedeelte
|
Houdingsbeoordeling bij jonge gezonde mensen, afhankelijk van hun niveau van fysieke activiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamshouding parameters beoordeeld:
Tijdsspanne: 9 weken
|
|
9 weken
|
|
Fysieke activiteitsparameters beoordeeld:
Tijdsspanne: 9 weken
|
versnellingsmeter ActiGraph GT3X - beoordeling van MET-energieverbruik en het aantal uitgevoerde stappen gedurende één dag
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
27 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
24 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BW- 2020- SUM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .