- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04467827
Kobling av kroppsholdning fra nivå og form for fysisk aktivitet i en gruppe unge mennesker
5. desember 2022 oppdatert av: Medical University of Silesia
Vurdering av kroppsholdningsforbindelse fra nivå og form for fysisk aktivitet i en gruppe unge mennesker
Forutsetningen for forskningen er å vurdere endringen i kroppsholdning avhengig av gitt fysisk aktivitetsnivå hos unge.
Målet med studien er å vurdere kroppsholdning hos unge friske mennesker avhengig av deres fysiske aktivitetsnivå.
Forskningen vil gjøre det mulig å analysere sammenhengen mellom nivået av energiforbruk og forekomsten av endringer i kroppsholdning.
De oppnådde resultatene vil tillate utvikling av diagnostiske og terapeutiske programmer for forebygging av overbelastningsendringer i ryggraden hos unge mennesker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien skal gjennomføres i en gruppe på 200 personer i alderen 19-25 år.
Holdningsvurdering vil gjelde måling av krumninger i ryggradens sagittale plan ved å bruke et gravitasjons-Rippstein-plurimeter og utføre en tredimensjonal analyse av ryggraden ved hjelp av DIERS 3D-enheten.
I tillegg vil det bli utført en modifisert Matthias-test ved bruk av DIERS 3D-apparatet, hvor kyfose- og lordoseparametere i ryggradens sagittale plan ved isometrisk spenning av ryggmuskulaturen vil bli vurdert.
Spinalbevegelsen i sagittal- og frontalplanet vil også bli målt ved hjelp av et digitalt inklinometer.
I andre trinn av studien skal deltakerne delta i aktiviteten i form av utholdenhetstrening «Nordic Walking» (NW) i en periode på 8 uker 3 ganger i uken.
Registreringen av energiforbruk i løpet av en normal dag med aktivitet vil gjøres ved hjelp av et Actigraph GT3X akselerometer.
Etter en periode på 8 uker vil alle målinger bli gjentatt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jacek Durmała, PhD MD
- Telefonnummer: +48 32 252 43 70
- E-post: jdurmala@sum.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bartosz Wnuk, PhD PT
- Telefonnummer: +48 32 252 43 70
- E-post: bwnuk@sum.edu.pl
Studiesteder
-
-
Katowice Ochojec
-
Katowice,, Katowice Ochojec, Polen, 40-635
- Rekruttering
- The Department of Rehabilitation, Faculty of Health Sciences in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice,
-
Ta kontakt med:
- Jacek Durmała, M.D.
- E-post: jdurmala@sum.edu.pl
-
Underetterforsker:
- Bartosz Wnuk, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studenter ved Medical University of Silesia i Katowice, Polen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 19 til 25 år
- god helse som muliggjør utøvelse av ulike former for fysisk anstrengelse -kardiologisk stabile personer, uten vesentlige luftveis-, nerve- og muskel- og skjelettlidelser / ingen andre sykdommer
- skriftlig samtykke fra den undersøkte personen
Ekskluderingskriterier:
- alder under 19 og over 25,
- helsetilstand som hindrer utøvelse av ulike former for fysisk anstrengelse (kardiologisk ustabile personer med betydelige luftveis-, nerve- og muskel- og skjelettlidelser/andre sykdommer som hindrer fysisk aktivitet,
- mangel på skriftlig samtykke fra den undersøkte personen,
- manglende samarbeid fra den undersøkte personen under testen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A1 hann
ryggform nøytral - en vertikal linje påført på baksiden av kroppen møtes på nivå med brystsegmentet og baken
|
Holdningsvurdering hos unge friske mennesker avhengig av fysisk aktivitetsnivå
|
|
Gruppe A2 kvinner
ryggform nøytral - en vertikal linje påført på baksiden av kroppen møtes på nivå med brystsegmentet og baken
|
Holdningsvurdering hos unge friske mennesker avhengig av fysisk aktivitetsnivå
|
|
Gruppe B1 hann
rund ryggform - en vertikal linje påført baksiden av kroppen kontakter bare på nivået av brystsegmentet
|
Holdningsvurdering hos unge friske mennesker avhengig av fysisk aktivitetsnivå
|
|
Gruppe B2 kvinner
rund ryggform - en vertikal linje påført baksiden av kroppen kontakter bare på nivået av brystsegmentet
|
Holdningsvurdering hos unge friske mennesker avhengig av fysisk aktivitetsnivå
|
|
Gruppe C1 hann
rund ryggform - en vertikal linje påført baksiden av kroppen berører bare nivået på setedelen
|
Holdningsvurdering hos unge friske mennesker avhengig av fysisk aktivitetsnivå
|
|
Gruppe C2 kvinne
rund ryggform - en vertikal linje påført baksiden av kroppen berører bare nivået på setedelen
|
Holdningsvurdering hos unge friske mennesker avhengig av fysisk aktivitetsnivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsstillingsparametere vurdert:
Tidsramme: 9 uker
|
|
9 uker
|
|
Fysiske aktivitetsparametre vurdert:
Tidsramme: 9 uker
|
akselerometer ActiGraph GT3X - vurdering av MET energiforbruk og antall trinn utført i løpet av en dag
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
27. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
24. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BW- 2020- SUM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .