Cvičební kapacita při různých rychlostech průtoku FiO2 a kyslíku pomocí HFNC
29. září 2022 aktualizováno: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Vyšetření cvičební kapacity při různých koncentracích kyslíku a rychlostech průtoku kyslíku pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly
Účelem této studie je porovnat cvičební kapacitu (6 minut chůze) za následujících 4 podmínek pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC); 1. Hodnota FIO2, že minimální hodnota SpO2 v 6minutovém testu chůze (6MWT) je 86–88 % a průtok 10 l/min. 2. Hodnota FIO2, že minimální hodnota SpO2 v 6MWT je 86–88 % a průtok 40-50 l/min 3. Hodnota FIO2, že minimální hodnota SpO2 v 6MWT je 92-94 %, a průtok 10 l/min 4. Hodnota FIO2, že minimální hodnota SpO2 v 6MWT je 92-94 %, a průtok 40-50 l/min
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V předchozí studii výzkumníci prokázali, že 4 týdny tréninku s vysokým FIO2 a vysokým průtokem přes HFNC významně zlepšily 6MWD ve srovnání s tréninkem s použitím 6l/min nosní kanyly.
Nebylo však jasné, zda byly účinky plicní rehabilitace při HFNC způsobeny vysokým FIO2, vysokým průtokem nebo synergickým efektem.
Není také známo, zda existují rozdíly v účincích plicní rehabilitace při HFNC pro každé základní onemocnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japonsko, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s minimální SPO2 88 % nebo méně během výkonu 6MWT pod HFNC (FIO2 0,21 a průtok 10 l/min)
- Subjekty, které byly klinicky stabilní po dobu posledních 2 týdnů
- Subjekty s písemným informovaným souhlasem k účasti na této studii
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se závažným kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním jater, neurologickým onemocněním a selháním ledvin
- Subjekty, které potřebovaly podávání antimikrobiálních látek nebo steroidů pro pneumonii a exacerbaci respiračního onemocnění v posledních 2 týdnech
- Subjekty, které nemohou podstoupit 6MWT kvůli těžkému srdečnímu selhání, obliterující arterioskleróze nebo onemocnění páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nízký FIO2 a nízký průtok pod HFNC
V tomto stavu pacienti podstoupili 6MWT pod HFNC (hodnota FIO2, že minimální hodnota SpO2 u 6MWT je 86–88 % a průtok 10 l/min).
|
Nosní terapie s vysokým průtokem umožnila odvod kyslíku s vysokým průtokem nosní kanylou.
Tento režim umožňuje nejen konstantní FiO2 během špičkového inspiračního průtoku, ale také poskytuje výhody včetně nízké úrovně kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách se zvýšeným objemem plic na konci výdechu a sníženou prací při dýchání, částečně díky vnitřní pozitivní kompenzaci tlaku na konci výdechu a vyplachování mrtvého prostoru. .
Vdechované plyny se ohřívají a zvlhčují, což zlepšuje pohodlí a možná snižuje zánět dýchacích cest, což vede ke zlepšenému odvádění sekretů z dýchacích cest.
|
|
Aktivní komparátor: Nízký FIO2 a vysoký průtok při HFNC
V tomto stavu pacienti podstoupili 6MWT pod HFNC (hodnota FIO2, že minimální hodnota SpO2 u 6MWT je 86–88 % a průtok 40–50 l/min).
|
Nosní terapie s vysokým průtokem umožnila odvod kyslíku s vysokým průtokem nosní kanylou.
Tento režim umožňuje nejen konstantní FiO2 během špičkového inspiračního průtoku, ale také poskytuje výhody včetně nízké úrovně kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách se zvýšeným objemem plic na konci výdechu a sníženou prací při dýchání, částečně díky vnitřní pozitivní kompenzaci tlaku na konci výdechu a vyplachování mrtvého prostoru. .
Vdechované plyny se ohřívají a zvlhčují, což zlepšuje pohodlí a možná snižuje zánět dýchacích cest, což vede ke zlepšenému odvádění sekretů z dýchacích cest.
|
|
Aktivní komparátor: Vysoké FIO2 a nízký průtok při HFNC
V tomto stavu pacienti podstoupili 6MWT pod HFNC (hodnota FIO2, že minimální hodnota SpO2 u 6MWT je 92–94 % a průtok 10 l/min).
|
Nosní terapie s vysokým průtokem umožnila odvod kyslíku s vysokým průtokem nosní kanylou.
Tento režim umožňuje nejen konstantní FiO2 během špičkového inspiračního průtoku, ale také poskytuje výhody včetně nízké úrovně kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách se zvýšeným objemem plic na konci výdechu a sníženou prací při dýchání, částečně díky vnitřní pozitivní kompenzaci tlaku na konci výdechu a vyplachování mrtvého prostoru. .
Vdechované plyny se ohřívají a zvlhčují, což zlepšuje pohodlí a možná snižuje zánět dýchacích cest, což vede ke zlepšenému odvádění sekretů z dýchacích cest.
|
|
Aktivní komparátor: Vysoké FIO2 a vysoký průtok pod HFNC
V tomto stavu pacienti podstoupili 6MWT pod HFNC (hodnota FIO2, že minimální hodnota SpO2 u 6MWT je 92–94 % a průtok 40–50 l/min).
|
Nosní terapie s vysokým průtokem umožnila odvod kyslíku s vysokým průtokem nosní kanylou.
Tento režim umožňuje nejen konstantní FiO2 během špičkového inspiračního průtoku, ale také poskytuje výhody včetně nízké úrovně kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách se zvýšeným objemem plic na konci výdechu a sníženou prací při dýchání, částečně díky vnitřní pozitivní kompenzaci tlaku na konci výdechu a vyplachování mrtvého prostoru. .
Vdechované plyny se ohřívají a zvlhčují, což zlepšuje pohodlí a možná snižuje zánět dýchacích cest, což vede ke zlepšenému odvádění sekretů z dýchacích cest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v 6MWD mezi dvěma podmínkami ("Nízký FIO2 a vysoký průtok" a "Vysoký FIO2 a vysoký průtok")
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v 6MWD mezi čtyřmi podmínkami
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
|
Rozdíl v hodnotě SpO2 během 6MWT mezi čtyřmi stavy
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
|
Rozdíl v hodnotě tepové frekvence během 6MWT mezi čtyřmi podmínkami
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
|
Rozdíl v dušnosti během 6MWT mezi čtyřmi stavy
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
|
Rozdíl v únavě dolních končetin během 6MWT mezi čtyřmi stavy
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .