Træningskapacitet under forskellige FiO2- og iltstrømningshastigheder ved hjælp af HFNC
29. september 2022 opdateret af: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Undersøgelse af træningskapacitet under forskellige iltkoncentrationer og iltstrømningshastigheder ved brug af næsekanyle med høj flow
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne træningskapaciteten (6-minutters gåafstand) under de følgende 4 betingelser ved hjælp af High-flow nasal cannula (HFNC); 1. FIO2-værdi, at den mindste SpO2-værdi i en 6-minutters gangtest (6MWT) er 86-88 %, og et flow på 10 L/min. 2. FIO2-værdi, at den mindste SpO2-værdi i en 6MWT er 86-88 % , og et flow på 40-50 L/min. 3. FIO2-værdi, at den mindste SpO2-værdi i en 6MWT er 92-94%, og et flow på 10 L/min. 4. FIO2-værdi, som den mindste SpO2-værdi i en 6MWT er 92-94%, og et flow på 40-50 L/min
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den tidligere undersøgelse viste efterforskerne, at 4 ugers træning med både høj FIO2 og høj flow gennem en HFNC signifikant forbedrede 6MWD sammenlignet med træning med en 6 L/min næsekanyle.
Det var dog uklart, om virkningerne af pulmonal rehabilitering under HFNC skyldtes høj FIO2, høj flowhastighed eller en synergistisk effekt.
Det er også ukendt, om der er forskelle i effekterne af lungerehabilitering under HFNC for hver underliggende sygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med et minimum SPO2 på 88 % eller mindre under udførelse af 6MWT under HFNC (FIO2 0,21 og en flowhastighed på 10L/min)
- Forsøgspersoner, der har været klinisk stabile i de sidste 2 uger
- Forsøgspersoner med skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig hjerte-kar-sygdom, leversygdom, neurologisk sygdom og nyresvigt
- Forsøgspersoner, der havde brug for antimikrobielt middel eller steroidadministration for lungebetændelse og forværring af luftvejssygdomme inden for de sidste 2 uger
- Forsøgspersoner, der ikke kan gennemgå 6MWT på grund af alvorlig hjertesvigt, arteriosclerosis obliterans eller spinal sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lav FIO2 og lav flowhastighed under HFNC
I denne tilstand har patienterne gennemgået 6MWT under HFNC (FIO2-værdi, hvor den mindste SpO2-værdi i en 6MWT er 86-88 % og et flow på 10 L/min).
|
Den nasale high flow-terapi har gjort det muligt at udlede high flow oxygen gennem næsekanylen.
Denne tilstand tillader ikke kun konstant FiO2 under peak inspiratorisk flow, men giver også fordele, herunder et lavt niveau af kontinuerligt positivt luftvejstryk med øget endeekspiratorisk lungevolumen og reduceret vejrtrækningsarbejde, dels gennem iboende positiv ende-ekspiratorisk trykkompensation og udvaskning af dødt rum .
De inspirerede gasser opvarmes og befugtes, hvilket forbedrer komforten og reducerer muligvis luftvejsbetændelse, hvilket fører til forbedret dræning af luftvejssekret.
|
|
Aktiv komparator: Lav FIO2 og høj flowhastighed under HFNC
I denne tilstand har patienterne gennemgået 6MWT under HFNC (FIO2-værdi, hvor den mindste SpO2-værdi i en 6MWT er 86-88 % og et flow på 40-50 L/min).
|
Den nasale high flow-terapi har gjort det muligt at udlede high flow oxygen gennem næsekanylen.
Denne tilstand tillader ikke kun konstant FiO2 under peak inspiratorisk flow, men giver også fordele, herunder et lavt niveau af kontinuerligt positivt luftvejstryk med øget endeekspiratorisk lungevolumen og reduceret vejrtrækningsarbejde, dels gennem iboende positiv ende-ekspiratorisk trykkompensation og udvaskning af dødt rum .
De inspirerede gasser opvarmes og befugtes, hvilket forbedrer komforten og reducerer muligvis luftvejsbetændelse, hvilket fører til forbedret dræning af luftvejssekret.
|
|
Aktiv komparator: Høj FIO2 og lav flowhastighed under HFNC
I denne tilstand har patienterne gennemgået 6MWT under HFNC (FIO2-værdi, hvor den mindste SpO2-værdi i en 6MWT er 92-94 % og et flow på 10 L/min).
|
Den nasale high flow-terapi har gjort det muligt at udlede high flow oxygen gennem næsekanylen.
Denne tilstand tillader ikke kun konstant FiO2 under peak inspiratorisk flow, men giver også fordele, herunder et lavt niveau af kontinuerligt positivt luftvejstryk med øget endeekspiratorisk lungevolumen og reduceret vejrtrækningsarbejde, dels gennem iboende positiv ende-ekspiratorisk trykkompensation og udvaskning af dødt rum .
De inspirerede gasser opvarmes og befugtes, hvilket forbedrer komforten og reducerer muligvis luftvejsbetændelse, hvilket fører til forbedret dræning af luftvejssekret.
|
|
Aktiv komparator: Høj FIO2 og høj flowhastighed under HFNC
I denne tilstand har patienterne gennemgået 6MWT under HFNC (FIO2-værdi, hvor den mindste SpO2-værdi i en 6MWT er 92-94 % og et flow på 40-50 L/min).
|
Den nasale high flow-terapi har gjort det muligt at udlede high flow oxygen gennem næsekanylen.
Denne tilstand tillader ikke kun konstant FiO2 under peak inspiratorisk flow, men giver også fordele, herunder et lavt niveau af kontinuerligt positivt luftvejstryk med øget endeekspiratorisk lungevolumen og reduceret vejrtrækningsarbejde, dels gennem iboende positiv ende-ekspiratorisk trykkompensation og udvaskning af dødt rum .
De inspirerede gasser opvarmes og befugtes, hvilket forbedrer komforten og reducerer muligvis luftvejsbetændelse, hvilket fører til forbedret dræning af luftvejssekret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i 6MWD mellem to forhold ("Lav FIO2 og høj flowhastighed" og "Høj FIO2 og høj flowhastighed")
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen i 6MWD mellem fire tilstande
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
|
Forskel i SpO2-værdi under 6MWT mellem fire forhold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
|
Forskel i pulsfrekvensværdi under 6MWT mellem fire tilstande
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
|
Forskel i dyspnø under 6MWT mellem fire tilstande
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
|
Forskel i underekstremitetstræthed under 6MWT mellem fire tilstande
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .