Capacidade de Exercício Sob Várias Taxas de FiO2 e Fluxo de Oxigênio Usando CNAF
29 de setembro de 2022 atualizado por: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Exame da capacidade de exercício sob várias concentrações de oxigênio e taxas de fluxo de oxigênio usando cânula nasal de alto fluxo
O objetivo deste estudo é comparar a capacidade de exercício (distância de caminhada de 6 minutos) nas 4 condições a seguir usando cânula nasal de alto fluxo (CNAF); 1. Valor FIO2 que o valor mínimo de SpO2 em um teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) é 86-88% e um fluxo de 10 L/min 2. Valor FIO2 que o valor mínimo SpO2 em um 6MWT é 86-88% , e um fluxo de 40-50 L/min 3. Valor de FIO2 que o valor mínimo de SpO2 em um 6MWT é 92-94% e um fluxo de 10 L/min 4. Valor de FIO2 que o valor mínimo de SpO2 em um 6MWT é 92-94% e um fluxo de 40-50 L/min
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo anterior, os investigadores demonstraram que 4 semanas de treinamento usando FIO2 alta e alto fluxo através de um HFNC melhoraram significativamente a DTC6 em comparação com o treinamento usando uma cânula nasal de 6 L/min.
No entanto, não ficou claro se os efeitos da reabilitação pulmonar sob CNAF foram devidos à alta FIO2, alta taxa de fluxo ou efeito sinérgico.
Também não se sabe se existem diferenças nos efeitos da reabilitação pulmonar sob CNAF para cada doença de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, Japão, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com um SPO2 mínimo de 88% ou menos durante a realização de 6MWT sob HFNC (FIO2 0,21 e uma taxa de fluxo de 10L/min)
- Indivíduos que estiveram clinicamente estáveis nas últimas 2 semanas
- Indivíduos com consentimento informado por escrito para participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doença cardiovascular grave, doença hepática, doença neurológica e insuficiência renal
- Indivíduos que precisaram de agente antimicrobiano ou administração de esteroides para pneumonia e exacerbação de doença respiratória nas últimas 2 semanas
- Indivíduos que não podem se submeter ao 6MWT devido a insuficiência cardíaca grave, arteriosclerose obliterante ou doença da coluna vertebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Baixo FIO2 e baixa taxa de fluxo sob HFNC
Nesta condição, os pacientes foram submetidos a 6MWT sob o HFNC (valor de FIO2 que o valor mínimo de SpO2 em um 6MWT é 86-88% e um fluxo de 10 L/min).
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A terapia de alto fluxo nasal permitiu que o oxigênio de alto fluxo fosse derivado através da cânula nasal.
Este modo não apenas permite FiO2 constante durante o pico de fluxo inspiratório, mas também confere benefícios, incluindo um baixo nível de pressão positiva contínua nas vias aéreas com aumento do volume pulmonar expiratório final e trabalho respiratório reduzido, em parte por meio da compensação intrínseca da pressão positiva expiratória final e eliminação do espaço morto .
Os gases inspirados são aquecidos e umidificados, melhorando o conforto e possivelmente reduzindo a inflamação das vias aéreas, levando a uma melhor drenagem das secreções respiratórias.
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Comparador Ativo: Baixo FIO2 e alta taxa de fluxo sob HFNC
Nesta condição, os pacientes foram submetidos a 6MWT sob o HFNC (valor de FIO2 que o valor mínimo de SpO2 em um 6MWT é 86-88% e um fluxo de 40-50 L/min).
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A terapia de alto fluxo nasal permitiu que o oxigênio de alto fluxo fosse derivado através da cânula nasal.
Este modo não apenas permite FiO2 constante durante o pico de fluxo inspiratório, mas também confere benefícios, incluindo um baixo nível de pressão positiva contínua nas vias aéreas com aumento do volume pulmonar expiratório final e trabalho respiratório reduzido, em parte por meio da compensação intrínseca da pressão positiva expiratória final e eliminação do espaço morto .
Os gases inspirados são aquecidos e umidificados, melhorando o conforto e possivelmente reduzindo a inflamação das vias aéreas, levando a uma melhor drenagem das secreções respiratórias.
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Comparador Ativo: Alta FIO2 e baixa taxa de fluxo sob HFNC
Nesta condição, os pacientes foram submetidos a 6MWT sob o HFNC (valor de FIO2 que o valor mínimo de SpO2 em um 6MWT é 92-94% e um fluxo de 10 L/min).
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A terapia de alto fluxo nasal permitiu que o oxigênio de alto fluxo fosse derivado através da cânula nasal.
Este modo não apenas permite FiO2 constante durante o pico de fluxo inspiratório, mas também confere benefícios, incluindo um baixo nível de pressão positiva contínua nas vias aéreas com aumento do volume pulmonar expiratório final e trabalho respiratório reduzido, em parte por meio da compensação intrínseca da pressão positiva expiratória final e eliminação do espaço morto .
Os gases inspirados são aquecidos e umidificados, melhorando o conforto e possivelmente reduzindo a inflamação das vias aéreas, levando a uma melhor drenagem das secreções respiratórias.
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Comparador Ativo: Alta FIO2 e alta taxa de fluxo sob HFNC
Nesta condição, os pacientes foram submetidos a 6MWT sob o HFNC (valor de FIO2 que o valor mínimo de SpO2 em um 6MWT é 92-94% e um fluxo de 40-50 L/min).
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A terapia de alto fluxo nasal permitiu que o oxigênio de alto fluxo fosse derivado através da cânula nasal.
Este modo não apenas permite FiO2 constante durante o pico de fluxo inspiratório, mas também confere benefícios, incluindo um baixo nível de pressão positiva contínua nas vias aéreas com aumento do volume pulmonar expiratório final e trabalho respiratório reduzido, em parte por meio da compensação intrínseca da pressão positiva expiratória final e eliminação do espaço morto .
Os gases inspirados são aquecidos e umidificados, melhorando o conforto e possivelmente reduzindo a inflamação das vias aéreas, levando a uma melhor drenagem das secreções respiratórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença em 6MWD entre duas condições ("Baixa FIO2 e alta vazão" e "Alta FIO2 e alta vazão")
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença em 6MWD entre quatro condições
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Diferença no valor de SpO2 durante 6MWT entre quatro condições
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Diferença no valor da frequência de pulso durante o 6MWT entre quatro condições
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Diferença na dispneia durante o TC6 entre quatro condições
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Diferença na fadiga de membros inferiores durante o TC6 entre quatro condições
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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