Oefeningscapaciteit onder verschillende FiO2- en zuurstofstroomsnelheden met behulp van HFNC
29 september 2022 bijgewerkt door: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Onderzoek van inspanningscapaciteit onder verschillende zuurstofconcentraties en zuurstofstroomsnelheden met behulp van een highflow-neuscanule
Het doel van deze studie is om de inspanningscapaciteit (6 minuten loopafstand) te vergelijken onder de volgende 4 omstandigheden met behulp van High-flow neuscanule (HFNC); 1. FIO2-waarde dat de minimale SpO2-waarde in een looptest van 6 minuten (6MWT) 86-88% is, en een flow van 10 L/min 2. FIO2-waarde dat de minimale SpO2-waarde in een 6MWT 86-88% is , en een flow van 40-50 L/min 3. FIO2-waarde dat de minimale SpO2-waarde in een 6MWT 92-94% is, en een flow van 10 L/min 4. FIO2-waarde dat de minimale SpO2-waarde in een 6MWT is 92-94%, en een stroom van 40-50 L/min
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de vorige studie toonden de onderzoekers aan dat 4 weken training met zowel een hoge FIO2 als een hoge flow door een HFNC de 6MWD aanzienlijk verbeterde in vergelijking met training met een neuscanule van 6 l/min.
Het was echter onduidelijk of de effecten van longrevalidatie onder HFNC te wijten waren aan hoge FIO2, hoge stroomsnelheid of een synergetisch effect.
Ook is niet bekend of er per onderliggende ziekte verschillen zijn in de effecten van longrevalidatie onder HFNC.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen met een minimale SPO2 van 88% of minder tijdens het uitvoeren van 6MWT onder HFNC (FIO2 0,21 en een stroomsnelheid van 10L/min)
- Proefpersonen die de afgelopen 2 weken klinisch stabiel zijn geweest
- Onderwerpen met schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met ernstige hart- en vaatziekten, leveraandoeningen, neurologische aandoeningen en nierfalen
- Proefpersonen die in de afgelopen 2 weken antimicrobiële middelen of steroïden nodig hadden voor longontsteking en verergering van luchtwegaandoeningen
- Proefpersonen die 6MWT niet kunnen ondergaan vanwege ernstig hartfalen, arteriosclerose obliterans of spinale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lage FIO2 en laag debiet onder HFNC
In deze toestand hebben patiënten 6MWT ondergaan onder de HFNC (FIO2-waarde dat de minimale SpO2-waarde in een 6MWT 86-88% is, en een stroom van 10 l/min).
|
De nasale high flow-therapie heeft het mogelijk gemaakt om high flow zuurstof via een neuscanule af te voeren.
Deze modus maakt niet alleen een constante FiO2 mogelijk tijdens de piekinspiratoire flow, maar biedt ook voordelen zoals een laag niveau van continue positieve luchtwegdruk met een groter eind-expiratoir longvolume en minder ademhalingsinspanning, deels door intrinsieke positieve eind-expiratoire drukcompensatie en uitspoeling van de dode ruimte .
De ingeademde gassen worden verwarmd en bevochtigd, waardoor het comfort wordt verbeterd en mogelijk luchtwegontsteking wordt verminderd, wat leidt tot een betere afvoer van respiratoire secreties.
|
|
Actieve vergelijker: Lage FIO2 en hoog debiet onder HFNC
In deze toestand hebben patiënten 6MWT ondergaan onder de HFNC (FIO2-waarde dat de minimale SpO2-waarde in een 6MWT 86-88% is, en een flow van 40-50 l/min).
|
De nasale high flow-therapie heeft het mogelijk gemaakt om high flow zuurstof via een neuscanule af te voeren.
Deze modus maakt niet alleen een constante FiO2 mogelijk tijdens de piekinspiratoire flow, maar biedt ook voordelen zoals een laag niveau van continue positieve luchtwegdruk met een groter eind-expiratoir longvolume en minder ademhalingsinspanning, deels door intrinsieke positieve eind-expiratoire drukcompensatie en uitspoeling van de dode ruimte .
De ingeademde gassen worden verwarmd en bevochtigd, waardoor het comfort wordt verbeterd en mogelijk luchtwegontsteking wordt verminderd, wat leidt tot een betere afvoer van respiratoire secreties.
|
|
Actieve vergelijker: Hoge FIO2 en laag debiet onder HFNC
In deze toestand hebben patiënten 6MWT ondergaan onder de HFNC (FIO2-waarde dat de minimale SpO2-waarde in een 6MWT 92-94% is, en een stroom van 10 l/min).
|
De nasale high flow-therapie heeft het mogelijk gemaakt om high flow zuurstof via een neuscanule af te voeren.
Deze modus maakt niet alleen een constante FiO2 mogelijk tijdens de piekinspiratoire flow, maar biedt ook voordelen zoals een laag niveau van continue positieve luchtwegdruk met een groter eind-expiratoir longvolume en minder ademhalingsinspanning, deels door intrinsieke positieve eind-expiratoire drukcompensatie en uitspoeling van de dode ruimte .
De ingeademde gassen worden verwarmd en bevochtigd, waardoor het comfort wordt verbeterd en mogelijk luchtwegontsteking wordt verminderd, wat leidt tot een betere afvoer van respiratoire secreties.
|
|
Actieve vergelijker: Hoge FIO2 en hoog debiet onder HFNC
In deze toestand hebben patiënten 6MWT ondergaan onder de HFNC (FIO2-waarde dat de minimale SpO2-waarde in een 6MWT 92-94% is, en een flow van 40-50 l/min).
|
De nasale high flow-therapie heeft het mogelijk gemaakt om high flow zuurstof via een neuscanule af te voeren.
Deze modus maakt niet alleen een constante FiO2 mogelijk tijdens de piekinspiratoire flow, maar biedt ook voordelen zoals een laag niveau van continue positieve luchtwegdruk met een groter eind-expiratoir longvolume en minder ademhalingsinspanning, deels door intrinsieke positieve eind-expiratoire drukcompensatie en uitspoeling van de dode ruimte .
De ingeademde gassen worden verwarmd en bevochtigd, waardoor het comfort wordt verbeterd en mogelijk luchtwegontsteking wordt verminderd, wat leidt tot een betere afvoer van respiratoire secreties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in 6MWD tussen twee condities ("Lage FIO2 en hoog debiet" en "Hoge FIO2 en hoog debiet")
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in 6MWD tussen vier aandoeningen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Verschil in SpO2-waarde tijdens 6MWT tussen vier condities
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Verschil in hartslagwaarde tijdens 6MWT tussen vier condities
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Verschil in kortademigheid tijdens 6MWT tussen vier aandoeningen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Verschil in vermoeidheid van de onderste ledematen tijdens 6MWT tussen vier aandoeningen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .