Treningskapasitet under forskjellige FiO2- og oksygenstrømningshastigheter ved bruk av HFNC
29. september 2022 oppdatert av: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Undersøkelse av treningskapasitet under forskjellige oksygenkonsentrasjoner og oksygenstrømningshastigheter ved bruk av nesekanyle med høy flyt
Hensikten med denne studien er å sammenligne treningskapasiteten (6-min gangavstand) under følgende 4 forhold ved bruk av High-flow nasal cannula (HFNC); 1. FIO2-verdi at minste SpO2-verdi i en 6-minutters gangtest (6MWT) er 86-88 %, og en strømning på 10 L/min. 2. FIO2-verdi at minimum SpO2-verdi i en 6MWT er 86-88 % , og en strømning på 40-50 L/min 3. FIO2-verdi som minimum SpO2-verdi i en 6MWT er 92-94 %, og en strømning på 10 L/min 4. FIO2-verdi som minimum SpO2-verdi i en 6MWT er 92-94 %, og en strømning på 40-50 L/min
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den tidligere studien viste etterforskerne at 4 ukers trening med både høy FIO2 og høy flyt gjennom en HFNC betydelig forbedret 6MWD sammenlignet med trening med en 6 L/min nesekanyle.
Det var imidlertid uklart om effektene av lungerehabilitering under HFNC skyldtes høy FIO2, høy strømningshastighet eller en synergistisk effekt.
Det er også ukjent om det er forskjeller i effekten av lungerehabilitering under HFNC for hver underliggende sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med et minimum SPO2 på 88 % eller mindre under utførelse av 6MWT under HFNC (FIO2 0,21 og en strømningshastighet på 10L/min)
- Personer som har vært klinisk stabile de siste 2 ukene
- Forsøkspersoner med skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig kardiovaskulær sykdom, leversykdom, nevrologisk sykdom og nyresvikt
- Personer som trengte administrering av antimikrobielle midler eller steroider for lungebetennelse og forverring av luftveissykdom i løpet av de siste 2 ukene
- Personer som ikke kan gjennomgå 6MWT på grunn av alvorlig hjertesvikt, arteriosclerosis obliterans eller spinal sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lav FIO2 og lav strømningshastighet under HFNC
I denne tilstanden har pasienter gjennomgått 6MWT under HFNC (FIO2-verdi som minimum SpO2-verdi i en 6MWT er 86-88 %, og en strømning på 10 L/min).
|
Den nasale høystrømsterapien har gjort det mulig å utlede oksygen med høy strømning gjennom nesekanylen.
Denne modusen tillater ikke bare konstant FiO2 under maksimal inspirasjonsstrøm, men gir også fordeler, inkludert et lavt nivå av kontinuerlig positivt luftveistrykk med økt endeekspiratorisk lungevolum og redusert pustearbeid, delvis gjennom iboende positiv endeekspirasjonstrykkkompensasjon og utvasking av døde rom .
De inspirerte gassene varmes og fuktes, forbedrer komforten og reduserer muligens luftveisbetennelse, noe som fører til forbedret drenering av respirasjonssekret.
|
|
Aktiv komparator: Lav FIO2 og høy strømningshastighet under HFNC
I denne tilstanden har pasienter gjennomgått 6MWT under HFNC (FIO2-verdi som minimum SpO2-verdi i en 6MWT er 86-88 %, og en strømning på 40-50 L/min).
|
Den nasale høystrømsterapien har gjort det mulig å utlede oksygen med høy strømning gjennom nesekanylen.
Denne modusen tillater ikke bare konstant FiO2 under maksimal inspirasjonsstrøm, men gir også fordeler, inkludert et lavt nivå av kontinuerlig positivt luftveistrykk med økt endeekspiratorisk lungevolum og redusert pustearbeid, delvis gjennom iboende positiv endeekspirasjonstrykkkompensasjon og utvasking av døde rom .
De inspirerte gassene varmes og fuktes, forbedrer komforten og reduserer muligens luftveisbetennelse, noe som fører til forbedret drenering av respirasjonssekret.
|
|
Aktiv komparator: Høy FIO2 og lav strømningshastighet under HFNC
I denne tilstanden har pasienter gjennomgått 6MWT under HFNC (FIO2-verdi som minimum SpO2-verdi i en 6MWT er 92-94 %, og en strømning på 10 L/min).
|
Den nasale høystrømsterapien har gjort det mulig å utlede oksygen med høy strømning gjennom nesekanylen.
Denne modusen tillater ikke bare konstant FiO2 under maksimal inspirasjonsstrøm, men gir også fordeler, inkludert et lavt nivå av kontinuerlig positivt luftveistrykk med økt endeekspiratorisk lungevolum og redusert pustearbeid, delvis gjennom iboende positiv endeekspirasjonstrykkkompensasjon og utvasking av døde rom .
De inspirerte gassene varmes og fuktes, forbedrer komforten og reduserer muligens luftveisbetennelse, noe som fører til forbedret drenering av respirasjonssekret.
|
|
Aktiv komparator: Høy FIO2 og høy strømningshastighet under HFNC
I denne tilstanden har pasienter gjennomgått 6MWT under HFNC (FIO2-verdi som minimum SpO2-verdi i en 6MWT er 92-94 %, og en strømning på 40-50 L/min).
|
Den nasale høystrømsterapien har gjort det mulig å utlede oksygen med høy strømning gjennom nesekanylen.
Denne modusen tillater ikke bare konstant FiO2 under maksimal inspirasjonsstrøm, men gir også fordeler, inkludert et lavt nivå av kontinuerlig positivt luftveistrykk med økt endeekspiratorisk lungevolum og redusert pustearbeid, delvis gjennom iboende positiv endeekspirasjonstrykkkompensasjon og utvasking av døde rom .
De inspirerte gassene varmes og fuktes, forbedrer komforten og reduserer muligens luftveisbetennelse, noe som fører til forbedret drenering av respirasjonssekret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen i 6MWD mellom to forhold ("Lav FIO2 og høy strømningshastighet" og "Høy FIO2 og høy strømningshastighet")
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen i 6MWD mellom fire tilstander
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Forskjellen i SpO2-verdi under 6MWT mellom fire forhold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Forskjellen i pulsfrekvensverdi under 6MWT mellom fire tilstander
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Forskjellen i dyspné under 6MWT mellom fire tilstander
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Forskjell i tretthet i nedre ekstremiteter under 6MWT mellom fire tilstander
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .