Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituskapasiteetti erilaisilla FiO2- ja happivirtausnopeuksilla käyttämällä HFNC:tä

torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Harjoituskapasiteetin tutkiminen erilaisilla happipitoisuuksilla ja hapenvirtausnopeuksilla käyttämällä High Flow -nenäkanyylia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata harjoituskapasiteettia (6 minuutin kävelymatka) seuraavissa 4 olosuhteissa käyttämällä High-flow nenäkanyylia (HFNC); 1. FIO2-arvo, että SpO2:n vähimmäisarvo 6 minuutin kävelytestissä (6MWT) on 86-88 % ja virtaus 10 L/min 2. FIO2-arvo, että SpO2:n vähimmäisarvo 6MWT:ssä on 86-88 %. , ja virtaus 40-50 l/min 3. FIO2-arvo, että SpO2:n vähimmäisarvo 6MWT:ssä on 92-94 % ja virtaus 10 L/min 4. FIO2-arvo, että SpO2:n vähimmäisarvo 6MWT:ssä on 92-94 % ja virtaus 40-50 l/min

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaisemmassa tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että 4 viikon harjoittelu sekä korkealla FIO2:lla että suurella virtauksella HFNC:n läpi paransi merkittävästi 6MWD:tä verrattuna harjoitteluun, jossa käytettiin 6 l/min nenäkanyylia. Oli kuitenkin epäselvää, johtuivatko HFNC:n keuhkojen kuntoutuksen vaikutukset korkeasta FIO2:sta, suuresta virtausnopeudesta vai synergistisesta vaikutuksesta. Ei myöskään tiedetä, onko HFNC:n alaisen keuhkojen kuntoutuksen vaikutuksissa eroja kunkin taustalla olevan sairauden osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Kyoto
      • Joyo, Kyoto, Japani, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteet, joiden SPO2 on vähintään 88 % suoritettaessa 6MWT:tä HFNC:llä (FIO2 0,21 ja virtausnopeus 10 l/min)
  • Koehenkilöt, jotka ovat olleet kliinisesti stabiileja viimeisen 2 viikon aikana
  • Koehenkilöt, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, neurologinen sairaus ja munuaisten vajaatoiminta
  • Koehenkilöt, jotka tarvitsivat antimikrobista ainetta tai steroidia keuhkokuumeeseen ja hengityselinten sairauden pahenemiseen viimeisen 2 viikon aikana
  • Potilaat, joille ei voida tehdä 6MWT:tä vakavan sydämen vajaatoiminnan, obliteroivan arterioskleroosin tai selkäydinsairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matala FIO2 ja pieni virtausnopeus HFNC:llä
Tässä tilassa potilaat ovat läpikäyneet 6 MWT:n HFNC:n alla (FIO2-arvo, jonka mukaan SpO2:n vähimmäisarvo 6MWT:ssä on 86-88 % ja virtaus 10 l/min).
Laite: Korkeavirtaus nenäkanyyli
Nenän korkeavirtaushoito on mahdollistanut korkeavirtauksen hapen johtamisen nenäkanyylin kautta. Tämä tila ei vain salli jatkuvaa FiO2:ta sisäänhengityksen huippuvirtauksen aikana, vaan tarjoaa myös etuja, kuten jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen, lisääntyneen uloshengityksen keuhkojen tilavuuden ja vähentyneen hengitystyön, osittain luontaisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen kompensoinnin ja kuolleen tilan poistumisen kautta. . Inspiroidut kaasut lämmitetään ja kostutetaan, mikä parantaa mukavuutta ja mahdollisesti vähentää hengitysteiden tulehdusta, mikä parantaa hengitysteiden eritteiden poistumista.
Active Comparator: Matala FIO2 ja suuri virtausnopeus HFNC:llä
Tässä tilassa potilaat ovat läpikäyneet 6 MWT:n HFNC:n alla (FIO2-arvo, jonka mukaan SpO2:n vähimmäisarvo 6MWT:ssä on 86-88 % ja virtaus 40-50 l/min).
Laite: Korkeavirtaus nenäkanyyli
Nenän korkeavirtaushoito on mahdollistanut korkeavirtauksen hapen johtamisen nenäkanyylin kautta. Tämä tila ei vain salli jatkuvaa FiO2:ta sisäänhengityksen huippuvirtauksen aikana, vaan tarjoaa myös etuja, kuten jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen, lisääntyneen uloshengityksen keuhkojen tilavuuden ja vähentyneen hengitystyön, osittain luontaisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen kompensoinnin ja kuolleen tilan poistumisen kautta. . Inspiroidut kaasut lämmitetään ja kostutetaan, mikä parantaa mukavuutta ja mahdollisesti vähentää hengitysteiden tulehdusta, mikä parantaa hengitysteiden eritteiden poistumista.
Active Comparator: Korkea FIO2 ja pieni virtausnopeus HFNC:llä
Tässä tilassa potilaat ovat läpikäyneet 6 MWT:n HFNC:n alla (FIO2-arvo, jonka mukaan SpO2:n vähimmäisarvo 6MWT:ssä on 92-94 % ja virtaus 10 l/min).
Laite: Korkeavirtaus nenäkanyyli
Nenän korkeavirtaushoito on mahdollistanut korkeavirtauksen hapen johtamisen nenäkanyylin kautta. Tämä tila ei vain salli jatkuvaa FiO2:ta sisäänhengityksen huippuvirtauksen aikana, vaan tarjoaa myös etuja, kuten jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen, lisääntyneen uloshengityksen keuhkojen tilavuuden ja vähentyneen hengitystyön, osittain luontaisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen kompensoinnin ja kuolleen tilan poistumisen kautta. . Inspiroidut kaasut lämmitetään ja kostutetaan, mikä parantaa mukavuutta ja mahdollisesti vähentää hengitysteiden tulehdusta, mikä parantaa hengitysteiden eritteiden poistumista.
Active Comparator: Korkea FIO2 ja suuri virtausnopeus HFNC:llä
Tässä tilassa potilaat ovat läpikäyneet 6 MWT:n HFNC:n alla (FIO2-arvo, jonka mukaan SpO2:n vähimmäisarvo 6MWT:ssä on 92-94 % ja virtaus 40-50 l/min).
Laite: Korkeavirtaus nenäkanyyli
Nenän korkeavirtaushoito on mahdollistanut korkeavirtauksen hapen johtamisen nenäkanyylin kautta. Tämä tila ei vain salli jatkuvaa FiO2:ta sisäänhengityksen huippuvirtauksen aikana, vaan tarjoaa myös etuja, kuten jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen, lisääntyneen uloshengityksen keuhkojen tilavuuden ja vähentyneen hengitystyön, osittain luontaisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen kompensoinnin ja kuolleen tilan poistumisen kautta. . Inspiroidut kaasut lämmitetään ja kostutetaan, mikä parantaa mukavuutta ja mahdollisesti vähentää hengitysteiden tulehdusta, mikä parantaa hengitysteiden eritteiden poistumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 MWD:n ero kahden ehdon välillä ("Matala FIO2 ja suuri virtausnopeus" ja "Suuri FIO2 ja suuri virtausnopeus")
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 MWD:n ero neljän ehdon välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
SpO2-arvon ero 6 MWT:n aikana neljän ehdon välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
Ero pulssin arvossa 6MWT:n aikana neljän ehdon välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
Hengenahdistusero 6 MWT:n aikana neljän tilan välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
Ero alaraajojen väsymyksessä 6MWT:n aikana neljän tilan välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Korkeavirtaus nenäkanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa