Capacité d'exercice sous divers débits de FiO2 et d'oxygène à l'aide de HFNC
29 septembre 2022 mis à jour par: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Examen de la capacité d'exercice sous diverses concentrations d'oxygène et débits d'oxygène à l'aide d'une canule nasale à haut débit
Le but de cette étude est de comparer la capacité d'exercice (distance de marche de 6 minutes) dans les 4 conditions suivantes en utilisant une canule nasale à haut débit (HFNC) ; 1. Valeur FIO2 selon laquelle la valeur minimale de SpO2 dans un test de marche de 6 minutes (6MWT) est de 86 à 88 % et un débit de 10 L/min 2. Valeur FIO2 selon laquelle la valeur minimale de SpO2 dans un 6MWT est de 86 à 88 % , et un débit de 40-50 L/min 3. Valeur FIO2 que la valeur minimale de SpO2 dans un 6MWT est de 92-94 %, et un débit de 10 L/min 4. Valeur FIO2 que la valeur minimale de SpO2 dans un 6MWT est 92-94%, et un débit de 40-50 L/min
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude précédente, les chercheurs ont démontré que 4 semaines d'entraînement utilisant à la fois une FIO2 élevée et un débit élevé via un HFNC amélioraient considérablement le 6MWD par rapport à l'entraînement utilisant une canule nasale de 6 L/min.
Cependant, il n'était pas clair si les effets de la réadaptation pulmonaire sous HFNC étaient dus à une FIO2 élevée, à un débit élevé ou à un effet synergique.
On ne sait pas non plus s'il existe des différences dans les effets de la réadaptation pulmonaire sous HFNC pour chaque maladie sous-jacente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, Japon, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec une SPO2 minimale de 88 % ou moins lors de l'exécution de 6MWT sous HFNC (FIO2 0,21 et un débit de 10 L/min)
- Sujets cliniquement stables au cours des 2 dernières semaines
- Sujets avec consentement éclairé écrit pour participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints d'une maladie cardiovasculaire grave, d'une maladie du foie, d'une maladie neurologique et d'une insuffisance rénale
- Sujets ayant eu besoin d'un agent antimicrobien ou d'une administration de stéroïdes pour une pneumonie et une exacerbation d'une maladie respiratoire au cours des 2 dernières semaines
- Sujets qui ne peuvent pas subir de 6MWT en raison d'une insuffisance cardiaque grave, d'une artériosclérose oblitérante ou d'une maladie de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Faible FIO2 et faible débit sous HFNC
Dans cette condition, les patients ont subi un 6MWT sous le HFNC (valeur FIO2 que la valeur minimale de SpO2 dans un 6MWT est de 86-88 %, et un débit de 10 L/min).
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La thérapie nasale à haut débit a permis de dériver de l'oxygène à haut débit à travers une canule nasale.
Ce mode permet non seulement une FiO2 constante pendant le débit inspiratoire de pointe, mais confère également des avantages, notamment un faible niveau de pression positive continue des voies respiratoires avec un volume pulmonaire en fin d'expiration accru et un travail respiratoire réduit, en partie grâce à la compensation intrinsèque de la pression en fin d'expiration positive et au lavage de l'espace mort .
Les gaz inspirés sont réchauffés et humidifiés, améliorant le confort et réduisant éventuellement l'inflammation des voies respiratoires, conduisant à un meilleur drainage des sécrétions respiratoires.
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Comparateur actif: Faible FIO2 et haut débit sous HFNC
Dans cette condition, les patients ont subi un 6MWT sous le HFNC (valeur FIO2 que la valeur minimale de SpO2 dans un 6MWT est de 86-88 % et un débit de 40-50 L/min).
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La thérapie nasale à haut débit a permis de dériver de l'oxygène à haut débit à travers une canule nasale.
Ce mode permet non seulement une FiO2 constante pendant le débit inspiratoire de pointe, mais confère également des avantages, notamment un faible niveau de pression positive continue des voies respiratoires avec un volume pulmonaire en fin d'expiration accru et un travail respiratoire réduit, en partie grâce à la compensation intrinsèque de la pression en fin d'expiration positive et au lavage de l'espace mort .
Les gaz inspirés sont réchauffés et humidifiés, améliorant le confort et réduisant éventuellement l'inflammation des voies respiratoires, conduisant à un meilleur drainage des sécrétions respiratoires.
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Comparateur actif: Haute FIO2 et faible débit sous HFNC
Dans cette condition, les patients ont subi un 6MWT sous le HFNC (valeur FIO2 que la valeur minimale de SpO2 dans un 6MWT est de 92-94 %, et un débit de 10 L/min).
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La thérapie nasale à haut débit a permis de dériver de l'oxygène à haut débit à travers une canule nasale.
Ce mode permet non seulement une FiO2 constante pendant le débit inspiratoire de pointe, mais confère également des avantages, notamment un faible niveau de pression positive continue des voies respiratoires avec un volume pulmonaire en fin d'expiration accru et un travail respiratoire réduit, en partie grâce à la compensation intrinsèque de la pression en fin d'expiration positive et au lavage de l'espace mort .
Les gaz inspirés sont réchauffés et humidifiés, améliorant le confort et réduisant éventuellement l'inflammation des voies respiratoires, conduisant à un meilleur drainage des sécrétions respiratoires.
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Comparateur actif: Haut FIO2 et haut débit sous HFNC
Dans cette condition, les patients ont subi un 6MWT sous le HFNC (valeur FIO2 que la valeur minimale de SpO2 dans un 6MWT est de 92-94 %, et un débit de 40-50 L/min).
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La thérapie nasale à haut débit a permis de dériver de l'oxygène à haut débit à travers une canule nasale.
Ce mode permet non seulement une FiO2 constante pendant le débit inspiratoire de pointe, mais confère également des avantages, notamment un faible niveau de pression positive continue des voies respiratoires avec un volume pulmonaire en fin d'expiration accru et un travail respiratoire réduit, en partie grâce à la compensation intrinsèque de la pression en fin d'expiration positive et au lavage de l'espace mort .
Les gaz inspirés sont réchauffés et humidifiés, améliorant le confort et réduisant éventuellement l'inflammation des voies respiratoires, conduisant à un meilleur drainage des sécrétions respiratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de 6MWD entre deux conditions ("Faible FIO2 et débit élevé" et "Fio2 élevée et débit élevé")
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de 6MWD entre quatre conditions
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Différence de valeur de SpO2 pendant 6MWT entre quatre conditions
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Différence de valeur de fréquence cardiaque pendant 6MWT entre quatre conditions
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Différence de dyspnée pendant 6MWT entre quatre conditions
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Différence de fatigue des membres inférieurs pendant 6MWT entre quatre conditions
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Première publication (Réel)
15 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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