HFNC を使用したさまざまな FiO2 および酸素流量下での運動能力
2022年9月29日 更新者：National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
高流量鼻カニューレを用いた様々な酸素濃度と酸素流量下での運動能力の検討
この研究の目的は、High-flow nasal cannula (HFNC) を使用して、次の 4 つの条件での運動能力 (6 分間の歩行距離) を比較することです。 1. 6 分間歩行試験 (6MWT) における SpO2 の最小値が 86 ～ 88%、流量 10 L/min である FIO2 値 2. 6MWT における SpO2 の最小値が 86 ～ 88% である FIO2 値、および 40 ～ 50 L/min の流量 3. 6MWT の最小 SpO2 値が 92 ～ 94% である FIO2 値、および 10 L/min の流量 4. 6MWT の最小 SpO2 値が92～94%、流量40～50L/min
調査の概要
詳細な説明
以前の研究で、研究者らは、高 FIO2 と HFNC を通る高流量の両方を使用した 4 週間のトレーニングが、6 L/分の鼻カニューレを使用したトレーニングと比較して、6MWD を大幅に改善したことを実証しました。
しかし、HFNC の下での呼吸リハビリテーションの効果が、高 FIO2、高流量、または相乗効果によるものかどうかは不明でした。
また、基礎疾患ごとにHFNC下での呼吸リハビリテーションの効果に違いがあるかどうかも不明です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyoto
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Joyo、Kyoto、日本、610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -HFNCで6MWTを実行中に最小SPO2が88％以下の被験者（FIO2 0.21および流量10L / min）
- -過去2週間臨床的に安定している被験者
- -この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントのある被験者
除外基準:
- 重度の心血管疾患、肝疾患、神経疾患、腎不全のある方
- 過去2週間以内に肺炎や呼吸器疾患の増悪で抗菌薬やステロイドの投与を必要とした者
- 重度の心不全、閉塞性動脈硬化症、脊椎疾患で6MWTが受けられない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：HFNC での低 FIO2 および低流量
この条件では、患者は HFNC の下で 6MWT を受けています (6MWT の最小 SpO2 値が 86 ～ 88% である FIO2 値、および 10 L/分の流量)。
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鼻高流量療法により、高流量酸素が鼻カニューレから得られるようになりました。
このモードは、吸気フローのピーク時に一定の FiO2 を可能にするだけでなく、固有の呼気終末陽圧補正とデッド スペース ウォッシュアウトによって、呼気終末肺気量の増加と呼吸仕事量の減少を伴う低レベルの持続気道陽圧などの利点をもたらします。 .
吸気されたガスは加温および加湿され、快適性が向上し、気道の炎症が軽減される可能性があるため、呼吸分泌物の排出が改善されます。
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アクティブコンパレータ：HFNC での低 FIO2 と高流量
この状態では、患者は HFNC の下で 6MWT を受けています (6MWT の最小 SpO2 値が 86 ～ 88% である FIO2 値、および 40 ～ 50 L/分の流量)。
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鼻高流量療法により、高流量酸素が鼻カニューレから得られるようになりました。
このモードは、吸気フローのピーク時に一定の FiO2 を可能にするだけでなく、固有の呼気終末陽圧補正とデッド スペース ウォッシュアウトによって、呼気終末肺気量の増加と呼吸仕事量の減少を伴う低レベルの持続気道陽圧などの利点をもたらします。 .
吸気されたガスは加温および加湿され、快適性が向上し、気道の炎症が軽減される可能性があるため、呼吸分泌物の排出が改善されます。
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アクティブコンパレータ：HFNC での高 FIO2 と低流量
この条件では、患者は HFNC の下で 6MWT を受けています (6MWT の最小 SpO2 値が 92 ～ 94% である FIO2 値、および 10 L/分の流量)。
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鼻高流量療法により、高流量酸素が鼻カニューレから得られるようになりました。
このモードは、吸気フローのピーク時に一定の FiO2 を可能にするだけでなく、固有の呼気終末陽圧補正とデッド スペース ウォッシュアウトによって、呼気終末肺気量の増加と呼吸仕事量の減少を伴う低レベルの持続気道陽圧などの利点をもたらします。 .
吸気されたガスは加温および加湿され、快適性が向上し、気道の炎症が軽減される可能性があるため、呼吸分泌物の排出が改善されます。
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アクティブコンパレータ：HFNC での高 FIO2 と高流量
この条件では、患者は HFNC の下で 6MWT を受けています (6MWT の最小 SpO2 値が 92 ～ 94% である FIO2 値、および 40 ～ 50 L/分の流量)。
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鼻高流量療法により、高流量酸素が鼻カニューレから得られるようになりました。
このモードは、吸気フローのピーク時に一定の FiO2 を可能にするだけでなく、固有の呼気終末陽圧補正とデッド スペース ウォッシュアウトによって、呼気終末肺気量の増加と呼吸仕事量の減少を伴う低レベルの持続気道陽圧などの利点をもたらします。 .
吸気されたガスは加温および加湿され、快適性が向上し、気道の炎症が軽減される可能性があるため、呼吸分泌物の排出が改善されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2つの条件（「低FIO2・高流量」と「高FIO2・高流量」）の6MWDの差
時間枠：研究完了まで、平均2週間
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研究完了まで、平均2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4条件間の6MWDの差
時間枠：研究完了まで、平均2週間
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研究完了まで、平均2週間
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4条件間の6MWT中のSpO2値の差
時間枠：研究完了まで、平均2週間
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研究完了まで、平均2週間
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4条件間の6MWT時の脈拍値の差
時間枠：研究完了まで、平均2週間
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研究完了まで、平均2週間
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4つの条件間の6MWT中の呼吸困難の違い
時間枠：研究完了まで、平均2週間
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研究完了まで、平均2週間
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4条件間の6MWT中の下肢疲労の違い
時間枠：研究完了まで、平均2週間
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研究完了まで、平均2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2022年9月29日
研究の完了 (実際)
2022年9月29日
試験登録日
最初に提出
2020年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月9日
最初の投稿 (実際)
2020年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月29日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高流量鼻カニューレの臨床試験
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University Hospital, Antwerp募集