Нагрузочная способность при различных скоростях потока FiO2 и кислорода с использованием HFNC
29 сентября 2022 г. обновлено: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Исследование способности к физической нагрузке при различных концентрациях кислорода и скоростях потока кислорода с использованием назальной канюли с высоким потоком
Целью данного исследования является сравнение переносимости физической нагрузки (6-минутная прогулка) при следующих 4 условиях с использованием высокопоточной назальной канюли (HFNC); 1. Значение FIO2, при котором минимальное значение SpO2 в тесте 6-минутной ходьбы (6MWT) составляет 86-88%, а поток 10 л/мин. 2. Значение FIO2, при котором минимальное значение SpO2 в тесте 6MWT составляет 86-88%. , и поток 40-50 л/мин 3. Значение FIO2, что минимальное значение SpO2 в 6MWT составляет 92-94%, и поток 10 л/мин 4. Значение FIO2, что минимальное значение SpO2 в 6MWT составляет 92-94%, а расход 40-50 л/мин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предыдущем исследовании исследователи продемонстрировали, что 4 недели тренировок с использованием как высокого FIO2, так и высокого потока через HFNC значительно улучшили 6MWD по сравнению с тренировкой с использованием назальной канюли 6 л/мин.
Однако было неясно, были ли эффекты легочной реабилитации при HFNC обусловлены высоким FIO2, высокой скоростью потока или синергетическим эффектом.
Также неизвестно, существуют ли различия в эффектах легочной реабилитации в условиях HFNC для каждого основного заболевания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Япония, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с минимальным SPO2 88% или менее во время выполнения 6MWT под HFNC (FIO2 0,21 и скорость потока 10 л/мин)
- Субъекты, которые были клинически стабильны в течение последних 2 недель
- Субъекты с письменным информированным согласием на участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- Субъекты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями печени, неврологическими заболеваниями и почечной недостаточностью
- Субъекты, которым потребовалось введение противомикробных препаратов или стероидов по поводу пневмонии и обострения респираторного заболевания за последние 2 недели.
- Субъекты, которые не могут пройти 6MWT из-за тяжелой сердечной недостаточности, облитерирующего атеросклероза или заболевания позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Низкий FIO2 и низкая скорость потока при HFNC
В этом состоянии пациенты прошли 6MWT под HFNC (значение FIO2, что минимальное значение SpO2 в 6MWT составляет 86-88%, а поток 10 л/мин).
|
Назальная терапия с высоким потоком позволила получать кислород с высоким потоком через назальную канюлю.
Этот режим не только обеспечивает постоянное FiO2 во время пикового потока вдоха, но также дает преимущества, включая низкий уровень постоянного положительного давления в дыхательных путях с увеличением объема легких в конце выдоха и снижением работы дыхания, частично за счет внутренней компенсации положительного давления в конце выдоха и вымывания мертвого пространства. .
Вдыхаемые газы нагреваются и увлажняются, улучшая комфорт и, возможно, уменьшая воспаление дыхательных путей, что приводит к улучшению дренажа дыхательных выделений.
|
|
Активный компаратор: Низкий FIO2 и высокая скорость потока при HFNC
В этом состоянии пациенты прошли 6MWT под HFNC (значение FIO2, что минимальное значение SpO2 в 6MWT составляет 86-88%, а поток 40-50 л/мин).
|
Назальная терапия с высоким потоком позволила получать кислород с высоким потоком через назальную канюлю.
Этот режим не только обеспечивает постоянное FiO2 во время пикового потока вдоха, но также дает преимущества, включая низкий уровень постоянного положительного давления в дыхательных путях с увеличением объема легких в конце выдоха и снижением работы дыхания, частично за счет внутренней компенсации положительного давления в конце выдоха и вымывания мертвого пространства. .
Вдыхаемые газы нагреваются и увлажняются, улучшая комфорт и, возможно, уменьшая воспаление дыхательных путей, что приводит к улучшению дренажа дыхательных выделений.
|
|
Активный компаратор: Высокий FIO2 и низкий расход при HFNC
В этом состоянии пациенты прошли 6MWT под HFNC (значение FIO2, что минимальное значение SpO2 в 6MWT составляет 92-94%, а поток 10 л/мин).
|
Назальная терапия с высоким потоком позволила получать кислород с высоким потоком через назальную канюлю.
Этот режим не только обеспечивает постоянное FiO2 во время пикового потока вдоха, но также дает преимущества, включая низкий уровень постоянного положительного давления в дыхательных путях с увеличением объема легких в конце выдоха и снижением работы дыхания, частично за счет внутренней компенсации положительного давления в конце выдоха и вымывания мертвого пространства. .
Вдыхаемые газы нагреваются и увлажняются, улучшая комфорт и, возможно, уменьшая воспаление дыхательных путей, что приводит к улучшению дренажа дыхательных выделений.
|
|
Активный компаратор: Высокий FIO2 и высокая скорость потока при HFNC
В этом состоянии пациенты прошли 6MWT под HFNC (значение FIO2, что минимальное значение SpO2 в 6MWT составляет 92-94%, а поток 40-50 л/мин).
|
Назальная терапия с высоким потоком позволила получать кислород с высоким потоком через назальную канюлю.
Этот режим не только обеспечивает постоянное FiO2 во время пикового потока вдоха, но также дает преимущества, включая низкий уровень постоянного положительного давления в дыхательных путях с увеличением объема легких в конце выдоха и снижением работы дыхания, частично за счет внутренней компенсации положительного давления в конце выдоха и вымывания мертвого пространства. .
Вдыхаемые газы нагреваются и увлажняются, улучшая комфорт и, возможно, уменьшая воспаление дыхательных путей, что приводит к улучшению дренажа дыхательных выделений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в 6MWD между двумя условиями («Низкий FIO2 и высокий расход» и «Высокий FIO2 и высокий расход»)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в 6MWD между четырьмя условиями
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
|
Разница в значении SpO2 во время 6MWT между четырьмя состояниями
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
|
Разница в значении частоты пульса во время 6MWT между четырьмя условиями
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
|
Разница в одышке во время 6MWT между четырьмя состояниями
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
|
Разница в утомляемости нижних конечностей во время 6MWT между четырьмя условиями
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .