Übungskapazität unter verschiedenen FiO2- und Sauerstoffflussraten mit HFNC
29. September 2022 aktualisiert von: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Untersuchung der Belastungsfähigkeit bei verschiedenen Sauerstoffkonzentrationen und Sauerstoffflussraten unter Verwendung einer High-Flow-Nasenkanüle
Der Zweck dieser Studie ist es, die Trainingskapazität (6 Minuten Gehstrecke) unter den folgenden 4 Bedingungen unter Verwendung einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) zu vergleichen; 1. FIO2-Wert, dass der minimale SpO2-Wert in einem 6-Minuten-Gehtest (6MGT) 86-88 % beträgt, und ein Fluss von 10 l/min 2. FIO2-Wert, dass der minimale SpO2-Wert in einem 6-Minuten-Gehtest (6MGT) 86-88 % beträgt , und einem Flow von 40–50 l/min 3. FIO2-Wert, dass der minimale SpO2-Wert in einem 6MWT 92–94 % beträgt, und einem Flow von 10 l/min 4. FIO2-Wert, der der minimale SpO2-Wert in einem 6MWT ist 92-94 % und einem Fluss von 40-50 l/min
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der vorherigen Studie zeigten die Forscher, dass ein 4-wöchiges Training mit sowohl hohem FIO2 als auch hohem Durchfluss durch eine HFNC die 6MWD im Vergleich zum Training mit einer 6-l/min-Nasenkanüle signifikant verbesserte.
Es war jedoch unklar, ob die Auswirkungen der pulmonalen Rehabilitation unter HFNC auf einen hohen FIO2, eine hohe Flussrate oder einen synergistischen Effekt zurückzuführen waren.
Es ist auch nicht bekannt, ob es Unterschiede in den Auswirkungen der pulmonalen Rehabilitation unter HFNC für jede Grunderkrankung gibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit einem minimalen SPO2 von 88 % oder weniger während der Durchführung von 6 MWT unter HFNC (FIO2 0,21 und einer Flussrate von 10 l/min)
- Probanden, die in den letzten 2 Wochen klinisch stabil waren
- Probanden mit schriftlicher Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, neurologischen Erkrankungen und Nierenversagen
- Probanden, die in den letzten 2 Wochen eine antimikrobielle Wirkstoff- oder Steroidverabreichung wegen Lungenentzündung und Verschlimmerung einer Atemwegserkrankung benötigten
- Patienten, die sich aufgrund schwerer Herzinsuffizienz, Arteriosklerose obliterans oder einer Wirbelsäulenerkrankung keiner 6MGT unterziehen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Niedriger FIO2 und niedriger Durchfluss unter HFNC
In diesem Zustand haben sich die Patienten einem 6-MGT unter HFNC unterzogen (FIO2-Wert, dass der minimale SpO2-Wert bei einem 6-MGT 86-88 % beträgt, und ein Fluss von 10 l/min).
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Die nasale High-Flow-Therapie ermöglicht die Ableitung von High-Flow-Sauerstoff durch die Nasenkanüle.
Dieser Modus ermöglicht nicht nur konstantes FiO2 während des maximalen Inspirationsflusses, sondern bietet auch Vorteile, darunter einen niedrigen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck mit erhöhtem endexspiratorischen Lungenvolumen und reduzierter Atemarbeit, teilweise durch intrinsische positive endexspiratorische Druckkompensation und Totraumauswaschung .
Die eingeatmeten Gase werden erwärmt und befeuchtet, was den Komfort verbessert und möglicherweise Atemwegsentzündungen reduziert, was zu einer verbesserten Ableitung von Atemwegssekreten führt.
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Aktiver Komparator: Niedriger FIO2 und hohe Flussrate unter HFNC
In diesem Zustand haben sich die Patienten einem 6-MGT unter HFNC unterzogen (FIO2-Wert, dass der minimale SpO2-Wert bei einem 6-MGT 86-88 % beträgt, und ein Fluss von 40-50 l/min).
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Die nasale High-Flow-Therapie ermöglicht die Ableitung von High-Flow-Sauerstoff durch die Nasenkanüle.
Dieser Modus ermöglicht nicht nur konstantes FiO2 während des maximalen Inspirationsflusses, sondern bietet auch Vorteile, darunter einen niedrigen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck mit erhöhtem endexspiratorischen Lungenvolumen und reduzierter Atemarbeit, teilweise durch intrinsische positive endexspiratorische Druckkompensation und Totraumauswaschung .
Die eingeatmeten Gase werden erwärmt und befeuchtet, was den Komfort verbessert und möglicherweise Atemwegsentzündungen reduziert, was zu einer verbesserten Ableitung von Atemwegssekreten führt.
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Aktiver Komparator: Hoher FIO2 und niedriger Durchfluss unter HFNC
In diesem Zustand haben sich die Patienten einem 6-MGT unter HFNC unterzogen (FIO2-Wert, dass der minimale SpO2-Wert bei einem 6-MGT 92-94 % beträgt, und ein Fluss von 10 l/min).
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Die nasale High-Flow-Therapie ermöglicht die Ableitung von High-Flow-Sauerstoff durch die Nasenkanüle.
Dieser Modus ermöglicht nicht nur konstantes FiO2 während des maximalen Inspirationsflusses, sondern bietet auch Vorteile, darunter einen niedrigen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck mit erhöhtem endexspiratorischen Lungenvolumen und reduzierter Atemarbeit, teilweise durch intrinsische positive endexspiratorische Druckkompensation und Totraumauswaschung .
Die eingeatmeten Gase werden erwärmt und befeuchtet, was den Komfort verbessert und möglicherweise Atemwegsentzündungen reduziert, was zu einer verbesserten Ableitung von Atemwegssekreten führt.
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Aktiver Komparator: Hoher FIO2 und hohe Flussrate unter HFNC
In diesem Zustand haben sich die Patienten einem 6-MGT unter HFNC unterzogen (FIO2-Wert, dass der minimale SpO2-Wert bei einem 6-MGT 92-94 % beträgt, und ein Fluss von 40-50 l/min).
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Die nasale High-Flow-Therapie ermöglicht die Ableitung von High-Flow-Sauerstoff durch die Nasenkanüle.
Dieser Modus ermöglicht nicht nur konstantes FiO2 während des maximalen Inspirationsflusses, sondern bietet auch Vorteile, darunter einen niedrigen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck mit erhöhtem endexspiratorischen Lungenvolumen und reduzierter Atemarbeit, teilweise durch intrinsische positive endexspiratorische Druckkompensation und Totraumauswaschung .
Die eingeatmeten Gase werden erwärmt und befeuchtet, was den Komfort verbessert und möglicherweise Atemwegsentzündungen reduziert, was zu einer verbesserten Ableitung von Atemwegssekreten führt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied in 6MWD zwischen zwei Bedingungen ("Low FIO2 and high flow rate" und "High FIO2 and high flow rate")
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied in 6MWD zwischen vier Zuständen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Unterschied im SpO2-Wert während 6MGT zwischen vier Bedingungen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Unterschied im Pulsfrequenzwert während 6MGT zwischen vier Zuständen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Unterschied in Dyspnoe während 6MGT zwischen vier Zuständen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Unterschied in der Ermüdung der unteren Gliedmaßen während 6MGT zwischen vier Zuständen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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