- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04475484
Online průzkum psychologického dopadu epidemie COVID-19 na děti školního věku (PSICOcs)
Propuknutí koronaviru je stresující událostí pro celou populaci. Opatření v izolaci chrání před rizikem šíření viru, ale mohou také vést k několika psychologickým symptomům. U dětí studie v Číně zaznamenala asi 20 % depresivních nebo úzkostných potíží u dětí školního věku po 4 týdnech uvěznění.
Ve Francii trvala vazba asi 8 týdnů. Škola byla obnovena 11. května pro děti základních škol a 2. června pro děti středních škol.
V tomto průzkumu se zaměřujeme na prozkoumání psychologického stavu těchto dětí a dopadu na jejich školní docházku, abychom je lépe pochopili, podpořili a zabránili. Prostřednictvím tohoto online dotazníku se také zaměřujeme na poskytování psychovýchovných rad. Konečně bychom mohli identifikovat některé podskupiny zvláště zranitelných dětí a zorganizovat pro ně určitou specifickou podporu v nadcházejících měsících.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kontakt:
- Pauline Espi
- Telefonní číslo: +33 4 72 12 95 62
- E-mail: pauline.espi@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Pierre Fourneret
- Telefonní číslo: +33 4 72 12 95 62
- E-mail: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti školního věku v Akademii v Lyonu
- souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti školního věku
Děti školního věku od základní školy po střední školu (přibližně ve věku 6 až 18 let) na Akademii v Lyonu
|
Rodiče obdrží odkaz na online dotazník prostřednictvím počítačových služeb Lyon's Academy. Musí dát souhlas, aby se jejich dítě mohlo zúčastnit studie. Poté mohou děti vyplnit online dotazník. Dotazník začíná několika vysvětleními ke kontextu studie a končí psychovýchovnými radami a radami, co dělat v případě psychické tísně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dětí vykazujících známky psychického utrpení během porodu.
Časové okno: První online dotazník plánujeme řešit v červnu 2020 (obnovení školní docházky po porodu) a následný dotazník o 3 měsíce později, v září 2020.
|
Plánujeme zhodnotit psychický stav dětí v době propuknutí koronaviru: negativní a pozitivní pocity v době porodu, obavy a očekávání z návratu do školy. Zaměřujeme se také na korelaci vysoké úrovně stresu s faktory prostředí a/nebo temperamentu. |
První online dotazník plánujeme řešit v červnu 2020 (obnovení školní docházky po porodu) a následný dotazník o 3 měsíce později, v září 2020.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSICOcs_2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Děti školního věku
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy