- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04475484
Online undersøgelse om psykologiske konsekvenser af COVID-19-epidemien på børn i skolealderen (PSICOcs)
Corona-udbruddet er en stressende begivenhed for hele befolkningen. Indeslutningsforanstaltninger er beskyttende mod risikoen for spredning af virussen, men de kan også føre til flere psykiske symptomer. Hos børn har en undersøgelse i Kina rapporteret omkring 20 % af depressive eller ængstelige problemer hos børn i skolealderen efter en 4-ugers periode med indespærring.
I Frankrig varede fængslingen omkring 8 uger. Skolen blev genoptaget den 11. maj for folkeskolebørn og den 2. juni for gymnasiebørn.
I denne undersøgelse sigter vi mod at udforske disse børns psykologiske status og indvirkningen på deres skolegang for bedre forståelse, støtte og forebyggelse. Gennem dette online spørgeskema sigter vi også mod at give nogle psykoedukationsråd. Endelig kunne vi identificere nogle undergrupper af børn, der er særligt sårbare, og organisere noget specifik støtte til dem i de kommende måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Kontakt:
- Pauline Espi
- Telefonnummer: +33 4 72 12 95 62
- E-mail: pauline.espi@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Pierre Fourneret
- Telefonnummer: +33 4 72 12 95 62
- E-mail: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i skolealderen på akademiet i Lyon
- forældrenes samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn i skolealderen
Børn i skolealderen fra grundskole til gymnasiet (ca. alderen 6 til 18) i Academy of Lyon
|
Forældre vil modtage et link til et online spørgeskema gennem Lyon's Academy's computertjenester. De skal give deres samtykke til at tillade deres barn at deltage i undersøgelsen. Derefter kan børn udfylde online spørgeskemaet. Spørgeskemaet starter med få forklaringer om undersøgelsens kontekst og slutter med psykoedukationsråd og hvad man skal gøre i tilfælde af psykiske lidelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af børn, der viser tegn på psykisk lidelse under fængslingen.
Tidsramme: Vi planlægger at behandle et første online spørgeskema i juni 2020 (skolegenoptagelse efter fødslen) og et opfølgende spørgeskema 3 måneder senere, i september 2020.
|
Vi planlægger at vurdere børns psykologiske status under udbrud af coronavirus: negativ og positiv følelse under fødslen, bekymringer og forventninger om genoptagelse af skolen. Vi tilstræber også at korrelere høje stressniveauer med miljømæssige eller/og temperamentsmæssige faktorer. |
Vi planlægger at behandle et første online spørgeskema i juni 2020 (skolegenoptagelse efter fødslen) og et opfølgende spørgeskema 3 måneder senere, i september 2020.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSICOcs_2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børn i skolealderen
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan