- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04475484
Online undersøkelse om psykologisk innvirkning av COVID-19-epidemien på barn i skolealder (PSICOcs)
Koronavirusutbruddet er en stressende hendelse for hele befolkningen. Innelukkelsestiltak er beskyttende mot risiko for spredning av viruset, men de kan også føre til flere psykiske symptomer. Hos barn har en studie i Kina rapportert om 20 % av depressive eller engstelige plagene hos barn i skolealder etter en 4-ukers periode med innesperring.
I Frankrike varte fengslingen rundt 8 uker. Skolen ble gjenopptatt 11. mai for barneskolebarn og 2. juni for ungdomsskolebarn.
I denne undersøkelsen tar vi sikte på å utforske den psykologiske statusen til disse barna og innvirkningen på deres skolegang, for bedre forståelse, støtte og forebygging. Gjennom dette nettbaserte spørreskjemaet tar vi også sikte på å gi noen psykoedukasjonsråd. Til slutt kan vi identifisere noen undergrupper av barn som er spesielt sårbare, og organisere noe spesifikk støtte for dem i de kommende månedene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Ta kontakt med:
- Pauline Espi
- Telefonnummer: +33 4 72 12 95 62
- E-post: pauline.espi@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Pierre Fourneret
- Telefonnummer: +33 4 72 12 95 62
- E-post: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i skolealder ved akademiet i Lyon
- foreldrenes samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn i skolealder
Barn i skolealder fra grunnskole til videregående skole (omtrent 6 til 18 år) i Academy of Lyon
|
Foreldre vil motta en lenke til et online spørreskjema gjennom datatjenester til Lyon's Academy. De må gi sitt samtykke for å la barnet delta i studien. Deretter kan barna fylle ut spørreskjemaet på nett. Spørreskjemaet starter med noen få forklaringer om studiens kontekst, og avsluttes med psykoedukasjonsråd og hva man bør gjøre ved psykiske plager. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel barn som viser tegn på psykisk lidelse under fengsel.
Tidsramme: Vi planlegger å ta opp et første nettbasert spørreskjema i juni 2020 (skolegjenopptagelse etter fengsel), og et oppfølgingsskjema 3 måneder senere, i september 2020.
|
Vi planlegger å vurdere den psykologiske statusen til barn under koronavirusutbruddet: negativ og positiv følelse under fengsel, bekymringer og forventninger om gjenopptakelse av skolen. Vi tar også sikte på å korrelere høye stressnivåer med miljø- og/og temperamentsfaktorer. |
Vi planlegger å ta opp et første nettbasert spørreskjema i juni 2020 (skolegjenopptagelse etter fengsel), og et oppfølgingsskjema 3 måneder senere, i september 2020.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSICOcs_2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barn i skolealder
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
University of California, DavisAvsluttetMatkompetanse; Ungdomshelse; Cross-age undervisning; Ernæring Utdanning; Erfaringsbasert læringForente stater
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.FullførtMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Necmettin Erbakan UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia