- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04475484
Encuesta en línea sobre el impacto psicológico de la epidemia de COVID-19 en niños en edad escolar (PSICOcs)
El brote de coronavirus es un evento estresante para toda la población. Las medidas de confinamiento protegen contra el riesgo de propagación del virus, pero también pueden provocar varios síntomas psicológicos. En los niños, un estudio en China ha informado sobre un 20% de problemas depresivos o ansiosos en niños en edad escolar después de un período de confinamiento de 4 semanas.
En Francia, el confinamiento duró unas 8 semanas. La escuela se reanudó el 11 de mayo para los niños de primaria y el 2 de junio para los de secundaria.
En esta encuesta, nuestro objetivo es explorar el estado psicológico de estos niños y el impacto en su escolaridad, para una mejor comprensión, apoyo y prevención. A través de este cuestionario en línea, también pretendemos dar algunos consejos de psicoeducación. Finalmente, podríamos identificar algunos subgrupos de niños particularmente vulnerables y organizar algún apoyo específico para ellos en los próximos meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pauline Espi
- Número de teléfono: +33 4 72 12 95 62
- Correo electrónico: pauline.espi@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pierre Pierre Fourneret
- Número de teléfono: +33 4 72 12 95 62
- Correo electrónico: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Contacto:
- Pauline Espi
- Número de teléfono: +33 4 72 12 95 62
- Correo electrónico: pauline.espi@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Pierre Fourneret
- Número de teléfono: +33 4 72 12 95 62
- Correo electrónico: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños en edad escolar en la Academia de Lyon
- consentimiento paterno
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños en edad escolar
Niños en edad escolar desde la escuela primaria hasta la secundaria (alrededor de 6 a 18 años) en la Academia de Lyon
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Los padres recibirán un enlace a un cuestionario en línea a través de los servicios informáticos de la Academia de Lyon. Deben dar su consentimiento para permitir que su hijo participe en el estudio. Luego, los niños pueden completar el cuestionario en línea. El cuestionario comienza con pocas explicaciones sobre el contexto del estudio y termina con consejos de psicoeducación y qué hacer en caso de malestar psicológico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de niños que presentan signos de sufrimiento psicológico durante el encierro.
Periodo de tiempo: Tenemos previsto abordar un primer cuestionario online en junio de 2020 (reanudación escolar tras el confinamiento), y un cuestionario de seguimiento 3 meses después, en septiembre de 2020.
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Planeamos evaluar el estado psicológico de los niños durante el brote de coronavirus: sentimiento negativo y positivo durante el confinamiento, preocupaciones y expectativas sobre la reanudación escolar. También pretendemos correlacionar los altos niveles de estrés con factores ambientales y/o temperamentales. |
Tenemos previsto abordar un primer cuestionario online en junio de 2020 (reanudación escolar tras el confinamiento), y un cuestionario de seguimiento 3 meses después, en septiembre de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSICOcs_2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .