- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04475484
Online felmérés a COVID-19 járvány iskoláskorú gyermekekre gyakorolt pszichológiai hatásairól (PSICOcs)
A koronavírus-járvány az egész lakosság számára megterhelő esemény. Az elzárási intézkedések védenek a vírus terjedésének kockázatával szemben, de számos pszichés tünethez is vezethetnek. Egy Kínában végzett tanulmány szerint az iskoláskorú gyermekek depressziós vagy szorongásos problémáinak körülbelül 20%-a 4 hetes bezártság után.
Franciaországban az elzárás körülbelül 8 hétig tartott. Az általános iskolások számára május 11-én, a középiskolások számára június 2-án folytatódott az iskola.
Ebben a felmérésben az a célunk, hogy feltárjuk ezeknek a gyerekeknek a pszichológiai állapotát és az iskoláztatásukra gyakorolt hatást a jobb megértés, támogatás és megelőzés érdekében. Ezen az online kérdőíven keresztül pszicho-oktatási tanácsokat is szeretnénk adni. Végül azonosíthatnánk a különösen veszélyeztetett gyermekek néhány alcsoportját, és az elkövetkező hónapokban konkrét támogatást szervezhetnénk számukra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Toborzás
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kapcsolatba lépni:
- Pauline Espi
- Telefonszám: +33 4 72 12 95 62
- E-mail: pauline.espi@chu-lyon.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre Fourneret
- Telefonszám: +33 4 72 12 95 62
- E-mail: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- iskolás korú gyerekek a Lyoni Akadémián
- szülői beleegyezés
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Iskoláskorú gyerekek
Iskoláskorú gyerekek az általános iskolától a középiskoláig (körülbelül 6-18 éves korig) a Lyoni Akadémián
|
A szülők a Lyoni Akadémia számítástechnikai szolgáltatásán keresztül kapnak egy linket egy online kérdőívhez. Hozzá kell járulniuk ahhoz, hogy gyermekük részt vegyen a vizsgálatban. Ezután a gyerekek kitölthetik az online kérdőívet. A kérdőív néhány magyarázattal kezdődik a vizsgálat kontextusára vonatkozóan, és pszicho-oktatási tanácsokkal és pszichológiai szorongás esetén teendőkkel zárul. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bezártság alatt pszichés szenvedés jeleit mutató gyermekek aránya.
Időkeret: Terveink szerint az első online kérdőívet 2020 júniusában töltjük ki (iskola folytatása a szülés után), egy további kérdőívet pedig 3 hónappal később, 2020 szeptemberében.
|
Tervezzük felmérni a gyermekek pszichés állapotát a koronavírus-járvány idején: negatív és pozitív érzéseket a bezártság alatt, aggodalmakat és elvárásokat az iskolakezdéssel kapcsolatban. Arra is törekszünk, hogy a magas stresszszintet környezeti és/vagy temperamentumos tényezőkkel korreláljuk. |
Terveink szerint az első online kérdőívet 2020 júniusában töltjük ki (iskola folytatása a szülés után), egy további kérdőívet pedig 3 hónappal később, 2020 szeptemberében.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSICOcs_2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Iskoláskorú gyerekek
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásKorábban AG kemoterápiával kezelték a hasnyálmirigyrákotKína