- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04475484
Pesquisa on-line sobre o impacto psicológico da epidemia de COVID-19 em crianças em idade escolar (PSICOcs)
O surto de coronavírus é um evento estressante para toda a população. As medidas de confinamento são protetoras contra o risco de disseminação do vírus, mas também podem levar a vários sintomas psicológicos. Em crianças, um estudo na China relatou cerca de 20% de problemas depressivos ou ansiosos em crianças em idade escolar após um período de confinamento de 4 semanas.
Na França, o confinamento durou cerca de 8 semanas. As aulas recomeçaram no dia 11 de maio para os alunos do ensino fundamental e no dia 2 de junho para os alunos do ensino médio.
Neste inquérito, pretendemos explorar o estado psicológico destas crianças e o impacto na sua escolarização, para melhor compreensão, apoio e prevenção. Através deste questionário online, pretendemos também dar alguns conselhos psico-educativos. Finalmente, poderíamos identificar alguns subgrupos de crianças particularmente vulneráveis e organizar algum apoio específico para eles nos próximos meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Hopital Femme Mere Enfant
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Contato:
- Pauline Espi
- Número de telefone: +33 4 72 12 95 62
- E-mail: pauline.espi@chu-lyon.fr
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Contato:
- Pierre Fourneret
- Número de telefone: +33 4 72 12 95 62
- E-mail: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças em idade escolar na Academia de Lyon
- consentimento dos pais
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças em idade escolar
Crianças em idade escolar da escola primária ao ensino médio (cerca de 6 a 18 anos) na Academia de Lyon
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Os pais receberão um link para um questionário online através dos serviços de informática da Lyon's Academy. Eles têm que dar seu consentimento para permitir que seu filho participe do estudo. Em seguida, as crianças podem preencher o questionário online. O questionário começa com algumas explicações sobre o contexto do estudo e termina com conselhos psicoeducativos e o que fazer em caso de sofrimento psíquico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de crianças que apresentam sinais de sofrimento psíquico durante o confinamento.
Prazo: Prevemos a aplicação de um primeiro questionário online em junho de 2020 (retorno às aulas após o confinamento) e um questionário de acompanhamento 3 meses depois, em setembro de 2020.
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Pretendemos avaliar o estado psicológico das crianças durante o surto de coronavírus: sentimento negativo e positivo durante o confinamento, preocupações e expectativas sobre a retomada escolar. Também buscamos correlacionar altos níveis de estresse com fatores ambientais e/ou temperamentais. |
Prevemos a aplicação de um primeiro questionário online em junho de 2020 (retorno às aulas após o confinamento) e um questionário de acompanhamento 3 meses depois, em setembro de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSICOcs_2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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