- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04475484
Verkkotutkimus COVID-19-epidemian psykologisista vaikutuksista kouluikäisiin lapsiin (PSICOcs)
Koronavirusepidemia on stressaava tapahtuma koko väestölle. Eristystoimenpiteet suojaavat viruksen leviämisriskiltä, mutta ne voivat myös johtaa useisiin psyykkisiin oireisiin. Kiinassa tehdyssä tutkimuksessa on raportoitu noin 20 % kouluikäisten lasten masennuksesta tai ahdistuneisuudesta 4 viikon vankeusjakson jälkeen.
Ranskassa synnytys kesti noin 8 viikkoa. Koulu jatkui 11. toukokuuta alakouluikäisille ja 2. kesäkuuta yläkoululaisille.
Tässä kyselyssä pyrimme tutkimaan näiden lasten psykologista tilaa ja vaikutuksia heidän koulunkäyntiinsä, jotta voimme paremmin ymmärtää, tukea ja ehkäistä. Tämän verkkokyselyn kautta pyrimme myös antamaan psykokasvatusneuvoja. Lopuksi voisimme tunnistaa joitakin erityisen haavoittuvia lapsia ja järjestää heille erityistukea tulevina kuukausina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Espi
- Puhelinnumero: +33 4 72 12 95 62
- Sähköposti: pauline.espi@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Fourneret
- Puhelinnumero: +33 4 72 12 95 62
- Sähköposti: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kouluikäiset lapset Lyonin akatemiassa
- vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kouluikäiset lapset
Kouluikäiset lapset peruskoulusta lukioon (noin 6–18-vuotiaat) Lyonin akatemiassa
|
Vanhemmat saavat linkin online-kyselyyn Lyonin Akatemian laskentapalvelujen kautta. Heidän on annettava suostumuksensa salliakseen lapsensa osallistua tutkimukseen. Sitten lapset voivat täyttää verkkokyselyn. Kysely alkaa muutamalla selvityksellä tutkimuksen kontekstista ja päättyy psykokasvattaviin neuvoihin ja siihen, mitä tehdä psyykkisen ahdistuksen sattuessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lasten osuus, joilla on merkkejä henkisestä kärsimyksestä vankeuden aikana.
Aikaikkuna: Aiomme vastata ensimmäiseen verkkokyselyyn kesäkuussa 2020 (koulun jatkaminen synnytyksen jälkeen) ja jatkokyselyyn 3 kuukautta myöhemmin, syyskuussa 2020.
|
Aiomme arvioida lasten psyykkistä tilaa koronavirusepidemian aikana: negatiivinen ja positiivinen tunne synnytyksen aikana, huolet ja odotukset koulun jatkamisesta. Pyrimme myös korreloimaan korkeat stressitasot ympäristö- ja/tai temperamenttisiin tekijöihin. |
Aiomme vastata ensimmäiseen verkkokyselyyn kesäkuussa 2020 (koulun jatkaminen synnytyksen jälkeen) ja jatkokyselyyn 3 kuukautta myöhemmin, syyskuussa 2020.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSICOcs_2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kouluikäiset lapset
-
University of California, DavisLopetettuRuokalukutaito; Nuorten terveys; Cross-age opetus; Ravitsemus koulutus; Kokeellinen oppiminenYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat