- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04475484
Online-Umfrage zu den psychologischen Auswirkungen der COVID-19-Epidemie auf Kinder im schulpflichtigen Alter (PSICOcs)
Der Ausbruch des Coronavirus ist ein belastendes Ereignis für die gesamte Bevölkerung. Eingrenzungsmaßnahmen schützen vor der Gefahr einer Verbreitung des Virus, können aber auch zu mehreren psychischen Symptomen führen. Bei Kindern hat eine Studie in China berichtet, dass etwa 20 % der schulpflichtigen Kinder nach einer vierwöchigen Entbindung unter depressiven oder ängstlichen Störungen leiden.
In Frankreich dauerte die Haft etwa acht Wochen. Der Schulbetrieb wurde am 11. Mai für Grundschulkinder und am 2. Juni für weiterführende Schulkinder wieder aufgenommen.
Ziel dieser Umfrage ist es, den psychologischen Status dieser Kinder und die Auswirkungen auf ihre Schulbildung zu untersuchen, um ein besseres Verständnis, Unterstützung und Prävention zu erreichen. Mit diesem Online-Fragebogen möchten wir auch einige psychoedukative Ratschläge geben. Schließlich könnten wir einige besonders gefährdete Untergruppen von Kindern identifizieren und in den kommenden Monaten spezifische Unterstützung für sie organisieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kontakt:
- Pauline Espi
- Telefonnummer: +33 4 72 12 95 62
- E-Mail: pauline.espi@chu-lyon.fr
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Kontakt:
- Pierre Fourneret
- Telefonnummer: +33 4 72 12 95 62
- E-Mail: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulkinder in der Akademie von Lyon
- Zustimmung der Eltern
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder im schulpflichtigen Alter
Schulpflichtige Kinder von der Grundschule bis zum Gymnasium (ca. 6 bis 18 Jahre) in der Akademie von Lyon
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Eltern erhalten über die Computerdienste der Lyoner Akademie einen Link zu einem Online-Fragebogen. Sie müssen ihr Einverständnis geben, damit ihr Kind an der Studie teilnehmen darf. Anschließend können die Kinder den Online-Fragebogen ausfüllen. Der Fragebogen beginnt mit wenigen Erläuterungen zum Kontext der Studie und endet mit psychoedukativen Ratschlägen und dem Verhalten bei psychischen Belastungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Kinder, die während der Entbindung Anzeichen psychischen Leidens zeigen.
Zeitfenster: Wir planen, im Juni 2020 einen ersten Online-Fragebogen auszufüllen (Wiederaufnahme der Schule nach der Ausgangssperre) und drei Monate später, im September 2020, einen Folgefragebogen auszufüllen.
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Wir planen, den psychologischen Zustand von Kindern während des Ausbruchs des Coronavirus zu beurteilen: negative und positive Gefühle während der Entbindung, Sorgen und Erwartungen hinsichtlich der Wiederaufnahme der Schule. Unser Ziel ist es auch, hohe Stressniveaus mit Umwelt- und/oder Temperamentsfaktoren in Zusammenhang zu bringen. |
Wir planen, im Juni 2020 einen ersten Online-Fragebogen auszufüllen (Wiederaufnahme der Schule nach der Ausgangssperre) und drei Monate später, im September 2020, einen Folgefragebogen auszufüllen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSICOcs_2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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