- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04475484
Online enquête over de psychologische impact van de COVID-19-epidemie op schoolgaande kinderen (PSICOcs)
De uitbraak van het coronavirus is een stressvolle gebeurtenis voor de hele bevolking. Afsluitingsmaatregelen beschermen tegen het risico van verspreiding van het virus, maar ze kunnen ook leiden tot verschillende psychische symptomen. Bij kinderen heeft een onderzoek in China ongeveer 20% van de depressieve of angstige problemen bij schoolgaande kinderen gemeld na een periode van 4 weken opsluiting.
In Frankrijk duurde de opsluiting ongeveer 8 weken. De school is op 11 mei hervat voor de basisschoolkinderen en op 2 juni voor de middelbare schoolkinderen.
In dit onderzoek willen we de psychologische status van deze kinderen en de impact op hun onderwijs onderzoeken, voor een beter begrip, ondersteuning en preventie. Via deze online vragenlijst willen we ook enkele psycho-educatieve adviezen geven. Ten slotte zouden we enkele subgroepen van bijzonder kwetsbare kinderen kunnen identificeren en in de komende maanden specifieke ondersteuning voor hen kunnen organiseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Contact:
- Pauline Espi
- Telefoonnummer: +33 4 72 12 95 62
- E-mail: pauline.espi@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Pierre Fourneret
- Telefoonnummer: +33 4 72 12 95 62
- E-mail: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schoolgaande kinderen in de Academie van Lyon
- ouderlijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schoolgaande kinderen
Schoolgaande kinderen van de basisschool tot de middelbare school (ongeveer 6 tot 18 jaar) in de Academie van Lyon
|
Ouders ontvangen een link naar een online vragenlijst via computerdiensten van Lyon's Academy. Zij moeten toestemming geven om hun kind aan het onderzoek te laten deelnemen. Daarna kunnen kinderen de online vragenlijst invullen. De vragenlijst begint met enkele uitleg over de context van het onderzoek en eindigt met psycho-educatieve adviezen en wat te doen bij psychische klachten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage kinderen dat tekenen van psychisch lijden vertoont tijdens de bevalling.
Tijdsspanne: We zijn van plan om in juni 2020 een eerste online vragenlijst af te nemen (schoolhervatting na de quarantaine), en een vervolgvragenlijst 3 maanden later, in september 2020.
|
We zijn van plan om de psychologische toestand van kinderen tijdens de uitbraak van het coronavirus te beoordelen: negatief en positief gevoel tijdens de quarantaine, zorgen en verwachtingen over de hervatting van de school. We streven er ook naar hoge stressniveaus te correleren met omgevings- en/of temperamentfactoren. |
We zijn van plan om in juni 2020 een eerste online vragenlijst af te nemen (schoolhervatting na de quarantaine), en een vervolgvragenlijst 3 maanden later, in september 2020.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSICOcs_2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .