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Sondaggio online sull'impatto psicologico dell'epidemia di COVID-19 sui bambini in età scolare (PSICOcs)

16 luglio 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

L'epidemia di coronavirus è un evento stressante per tutta la popolazione. Le misure di confinamento sono protettive contro il rischio di diffusione del virus, ma possono anche portare a diversi sintomi psicologici. Nei bambini, uno studio in Cina ha riportato circa il 20% di disturbi depressivi o ansiosi nei bambini in età scolare dopo un periodo di reclusione di 4 settimane.

In Francia, la reclusione è durata circa 8 settimane. La scuola è ripresa l'11 maggio per i bambini delle scuole primarie e il 2 giugno per i bambini delle scuole secondarie.

In questa indagine, miriamo ad esplorare lo stato psicologico di questi bambini e l'impatto sulla loro scolarizzazione, per una migliore comprensione, sostegno e prevenzione. Attraverso questo questionario online, ci proponiamo anche di dare alcuni consigli psicoeducativi. Infine, potremmo identificare alcuni sottogruppi di bambini particolarmente vulnerabili e organizzare per loro un sostegno specifico nei prossimi mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini in età scolare dalla scuola primaria alla scuola superiore (dai 6 ai 18 anni circa) nell'Accademia di Lione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini in età scolare nell'Accademia di Lione
  • consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini in età scolare
Bambini in età scolare dalla scuola primaria alla scuola superiore (dai 6 ai 18 anni circa) nell'Accademia di Lione

I genitori riceveranno un collegamento a un questionario online attraverso i servizi informatici dell'Accademia di Lione. Devono dare il loro consenso per permettere al loro bambino di partecipare allo studio. Quindi, i bambini possono completare il questionario online.

Il questionario inizia con alcune spiegazioni sul contesto dello studio, e si conclude con consigli psico-educativi e cosa fare in caso di disagio psicologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di bambini che presentano segni di sofferenza psicologica durante il parto.
Lasso di tempo: Prevediamo di affrontare un primo questionario online a giugno 2020 (ripresa della scuola dopo il parto) e un questionario di follow-up 3 mesi dopo, a settembre 2020.

Abbiamo in programma di valutare lo stato psicologico dei bambini durante l'epidemia di coronavirus: sentimenti negativi e positivi durante il parto, preoccupazioni e aspettative sulla ripresa della scuola.

Miriamo anche a correlare alti livelli di stress con fattori ambientali e/o temperamentali.

Prevediamo di affrontare un primo questionario online a giugno 2020 (ripresa della scuola dopo il parto) e un questionario di follow-up 3 mesi dopo, a settembre 2020.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSICOcs_2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bambini in età scolare

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