- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04475484
Sondaggio online sull'impatto psicologico dell'epidemia di COVID-19 sui bambini in età scolare (PSICOcs)
L'epidemia di coronavirus è un evento stressante per tutta la popolazione. Le misure di confinamento sono protettive contro il rischio di diffusione del virus, ma possono anche portare a diversi sintomi psicologici. Nei bambini, uno studio in Cina ha riportato circa il 20% di disturbi depressivi o ansiosi nei bambini in età scolare dopo un periodo di reclusione di 4 settimane.
In Francia, la reclusione è durata circa 8 settimane. La scuola è ripresa l'11 maggio per i bambini delle scuole primarie e il 2 giugno per i bambini delle scuole secondarie.
In questa indagine, miriamo ad esplorare lo stato psicologico di questi bambini e l'impatto sulla loro scolarizzazione, per una migliore comprensione, sostegno e prevenzione. Attraverso questo questionario online, ci proponiamo anche di dare alcuni consigli psicoeducativi. Infine, potremmo identificare alcuni sottogruppi di bambini particolarmente vulnerabili e organizzare per loro un sostegno specifico nei prossimi mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Reclutamento
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Contatto:
- Pauline Espi
- Numero di telefono: +33 4 72 12 95 62
- Email: pauline.espi@chu-lyon.fr
-
Contatto:
- Pierre Fourneret
- Numero di telefono: +33 4 72 12 95 62
- Email: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini in età scolare nell'Accademia di Lione
- consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini in età scolare
Bambini in età scolare dalla scuola primaria alla scuola superiore (dai 6 ai 18 anni circa) nell'Accademia di Lione
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I genitori riceveranno un collegamento a un questionario online attraverso i servizi informatici dell'Accademia di Lione. Devono dare il loro consenso per permettere al loro bambino di partecipare allo studio. Quindi, i bambini possono completare il questionario online. Il questionario inizia con alcune spiegazioni sul contesto dello studio, e si conclude con consigli psico-educativi e cosa fare in caso di disagio psicologico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di bambini che presentano segni di sofferenza psicologica durante il parto.
Lasso di tempo: Prevediamo di affrontare un primo questionario online a giugno 2020 (ripresa della scuola dopo il parto) e un questionario di follow-up 3 mesi dopo, a settembre 2020.
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Abbiamo in programma di valutare lo stato psicologico dei bambini durante l'epidemia di coronavirus: sentimenti negativi e positivi durante il parto, preoccupazioni e aspettative sulla ripresa della scuola. Miriamo anche a correlare alti livelli di stress con fattori ambientali e/o temperamentali. |
Prevediamo di affrontare un primo questionario online a giugno 2020 (ripresa della scuola dopo il parto) e un questionario di follow-up 3 mesi dopo, a settembre 2020.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSICOcs_2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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