- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04475484
Internetowa ankieta dotycząca psychologicznego wpływu epidemii COVID-19 na dzieci w wieku szkolnym (PSICOcs)
Epidemia koronawirusa jest stresującym wydarzeniem dla całej populacji. Środki izolacji chronią przed ryzykiem rozprzestrzeniania się wirusa, ale mogą również prowadzić do kilku objawów psychologicznych. U dzieci badanie przeprowadzone w Chinach wykazało około 20% problemów depresyjnych lub lękowych u dzieci w wieku szkolnym po 4-tygodniowym okresie połogu.
We Francji poród trwał około 8 tygodni. Szkoła została wznowiona 11 maja dla dzieci ze szkół podstawowych i 2 czerwca dla uczniów szkół średnich.
Celem tej ankiety jest zbadanie stanu psychicznego tych dzieci i wpływu na ich naukę w szkole, w celu lepszego zrozumienia, wsparcia i profilaktyki. Za pomocą tego internetowego kwestionariusza chcemy również udzielić kilku porad dotyczących psychoedukacji. Wreszcie, moglibyśmy zidentyfikować niektóre podgrupy dzieci szczególnie wrażliwych i zorganizować dla nich konkretne wsparcie w nadchodzących miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kontakt:
- Pauline Espi
- Numer telefonu: +33 4 72 12 95 62
- E-mail: pauline.espi@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Pierre Fourneret
- Numer telefonu: +33 4 72 12 95 62
- E-mail: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku szkolnym w Akademii Lyońskiej
- zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci w wieku szkolnym
Dzieci w wieku szkolnym od szkoły podstawowej do szkoły średniej (w wieku od około 6 do 18 lat) w Akademii w Lyonie
|
Rodzice otrzymają link do kwestionariusza online za pośrednictwem usług komputerowych Lyon's Academy. Muszą wyrazić zgodę na udział dziecka w badaniu. Następnie dzieci mogą wypełnić kwestionariusz online. Kwestionariusz rozpoczyna się od kilku wyjaśnień dotyczących kontekstu badania, a kończy poradami psychoedukacyjnymi oraz poradami, co robić w przypadku dystresu psychicznego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci wykazujących oznaki cierpienia psychicznego w okresie połogu.
Ramy czasowe: Planujemy zająć się pierwszym kwestionariuszem online w czerwcu 2020 r. (wznowienie nauki w szkole po porodzie), a kwestionariuszem kontrolnym 3 miesiące później, we wrześniu 2020 r.
|
Planujemy ocenić stan psychiczny dzieci w czasie epidemii koronawirusa: negatywne i pozytywne odczucia w okresie izolacji, obawy i oczekiwania związane z powrotem do szkoły. Naszym celem jest również skorelowanie wysokiego poziomu stresu z czynnikami środowiskowymi i/lub temperamentalnymi. |
Planujemy zająć się pierwszym kwestionariuszem online w czerwcu 2020 r. (wznowienie nauki w szkole po porodzie), a kwestionariuszem kontrolnym 3 miesiące później, we wrześniu 2020 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSICOcs_2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dzieci w wieku szkolnym
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusz internetowy
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Florida State UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chroniczny ból | Ból, ostry | Katastroficzny bólStany Zjednoczone
-
City University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalne | Zaburzenia związane ze stresemMeksyk