- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04477031
Ověření bezpečnosti normálního jídla před mozkovou arteriografií (VIANAC)
Půst je v současné době vyžadován před volitelnou mozkovou angiografií, navzdory četným argumentům proti půstu (toxicita ledvin, vazovagální reakce, nepohodlí) a švy, které se nepoužívají, pokud jde o její hlavní cíl: snižování nevolnosti a zvracení. Vyšetřovatelé navrhují posoudit frekvenci nevolnosti a zvracení u pacientů, kteří si vzali snídani doma před angageografií s denní péčí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že zvracení bude trpět méně než 1% pacientů s půstem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Půst je v současné době vyžadován před volitelnou mozkovou angiografií, navzdory četným argumentům proti půstu (toxicita ledvin, vazovagální reakce, nepohodlí) a švy, které se nepoužívají, pokud jde o její hlavní cíl: snižování nevolnosti a zvracení. Vyšetřovatelé navrhují posoudit frekvenci nevolnosti a zvracení u pacientů, kteří si vzali snídani doma před angageografií s denní péčí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že zvracení bude trpět méně než 1% pacientů s půstí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý,
- non půst,
- Hospitalizace denní péče
Kritéria pro vyloučení:
- Dítě,
- těhotenství,
- parenterální výživa,
- nevolnost,
- zvracení před arteriografií,
- Arteriografie v celkové anestézii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence zvracení během arteriografického postupu
Časové okno: patnáct minut
|
Vyšetřovatelé kontrolují, zda dochází k zvracení nebo ne během vyšetření zaznamenaného elektro radiologickým manipulátorem.
Bezpečnostní problém: Bronchus inhalace
|
patnáct minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nevolnost
Časové okno: patnáct minut
|
Nevolnost bude vyhodnocena pomocí analogového vizuálního měřítka (EVA) elektro-radiologickou manipulátorem (MAR) na odchodu v intervenční místnosti
|
patnáct minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Daumas-Duport, ph, Nantes university hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC17_0396
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .