- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04477031
Verifisering av sikkerheten til normal mat før en cerebral arteriografi (VIANAC)
Fasting er for øyeblikket påkrevd før valgfri cerebral angiografi, til tross for mange argumenter mot faste (nyretoksisitet, vasovagal reaksjon, ubehag) og sømmer ubrukelig angående dets hovedmål: å redusere kvalme og oppkast. Etterforskerne foreslår å vurdere hyppighet av kvalme og oppkast blant pasienter som har tatt frokosten hjemme før barnehageangiografi.
Etterforskerne antyder at mindre enn 1% av ikke -faste pasienter vil lide av oppkast.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fasting er for øyeblikket påkrevd før valgfri cerebral angiografi, til tross for mange argumenter mot faste (nyretoksisitet, vasovagal reaksjon, ubehag) og sømmer ubrukelig angående dets hovedmål: å redusere kvalme og oppkast. Etterforskerne foreslår å vurdere hyppighet av kvalme og oppkast blant pasienter som har tatt frokosten hjemme før barnehageangiografi.
Etterforskerne antyder at mindre enn 1% av ikke -faste pasienter vil lide av oppkast.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen,
- Ikke faste,
- Dagsomsorg Hosptilalisering
Eksklusjonskriterier:
- Barn,
- svangerskap,
- Parenteral ernæring,
- kvalme,
- Oppkast før arteriografi,
- arteriografi under generell anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighet av oppkast under arteriografisk prosedyre
Tidsramme: femten minutter
|
Etterforskerne sjekker om det er oppkast eller ikke under undersøkelsen som er bemerket av en elektroradiologi -manipulator.
Sikkerhetsproblem: Bronkusinhalering
|
femten minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalme
Tidsramme: femten minutter
|
Kvalmeen vil bli evaluert ved bruk av en analog visuell skala (EVA) av en elektro-radiologi-manipulator (MAR) ved utgangen av intervensjonsrommet
|
femten minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Daumas-Duport, ph, Nantes university hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC17_0396
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .