- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04477031
Überprüfung der Sicherheit normaler Lebensmittel vor einer Gehirnarteriographie (VIANAC)
Das Fasten ist derzeit vor der elektiven zerebralen Angiographie erforderlich, obwohl zahlreiche Argumente gegen das Fasten (Nierentoxizität, vasovagale Reaktion, Beschwerden) und die Nähte in Bezug auf das Hauptziel: Verringerung von Übelkeit und Erbrechen nicht zu verwenden sind. Die Ermittler schlagen vor, die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten zu bewerten, die vor der Tagesbetreuungsangiographie ihr Frühstück zu Hause genommen haben.
Die Forscher nehmen an, dass weniger als 1% der Nicht -Fastenpatienten von Erbrechen leiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Fasten ist derzeit vor der elektiven zerebralen Angiographie erforderlich, obwohl zahlreiche Argumente gegen das Fasten (Nierentoxizität, vasovagale Reaktion, Beschwerden) und die Nähte in Bezug auf das Hauptziel: Verringerung von Übelkeit und Erbrechen nicht zu verwenden sind. Die Ermittler schlagen vor, die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten zu bewerten, die vor der Tagesbetreuungsangiographie ihr Frühstück zu Hause genommen haben.
Die Forscher nehmen an, dass weniger als 1% der Nicht -Fastenpatienten von Erbrechen leiden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene,
- Nicht -Fasten,
- Tagesbetreuung Hosptilalisierung
Ausschlusskriterien:
- Kinder,
- Schwangerschaft,
- Parenterale Ernährung,
- Brechreiz,
- Erbrechen vor Arteriographie,
- Arteriographie unter Vollnarkose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit des Erbrechens während des arteriographischen Verfahrens
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Ermittler prüfen, ob es während der Untersuchung eines Elektroradiologie -Manipulators erbrechen oder nicht.
Sicherheitsproblem: Bronchus Inhalation
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brechreiz
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Übelkeit wird unter Verwendung einer analogen visuellen Skala (EVA) durch einen Elektro-Radiologie-Manipulator (MAR) am Ausgang des Interventionsraums bewertet
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Daumas-Duport, ph, Nantes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RC17_0396
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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