- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04477031
Verificatie van de veiligheid van normaal voedsel vóór een cerebrale arteriografie (VIANAC)
Vasten is momenteel vereist vóór electieve cerebrale angiografie, ondanks talloze argumenten tegen vasten (niertoxiciteit, vasovagale reactie, ongemak) en naden onduidelijk met betrekking tot het belangrijkste doel: het verminderen van misselijkheid en braken. De onderzoekers stellen voor om de frequentie van misselijkheid en braken te beoordelen bij patiënten die hun ontbijt thuis hebben genomen vóór dagvaardigheid angiografie.
De onderzoekers veronderstellen dat minder dan 1% van de niet -nuchtere patiënten zal lijden aan braaksel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vasten is momenteel vereist vóór electieve cerebrale angiografie, ondanks talloze argumenten tegen vasten (niertoxiciteit, vasovagale reactie, ongemak) en naden onduidelijk met betrekking tot het belangrijkste doel: het verminderen van misselijkheid en braken. De onderzoekers stellen voor om de frequentie van misselijkheid en braken te beoordelen bij patiënten die hun ontbijt thuis hebben genomen vóór dagvaardigheid angiografie.
De onderzoekers veronderstellen dat minder dan 1% van de niet -nuchtere patiënten zal lijden aan braaksel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen,
- niet vasten,
- dagopvang hosptilalisatie
Uitsluitingscriteria:
- Kind,
- zwangerschap,
- parenterale voeding,
- misselijkheid,
- braken voor arteriografie,
- Arteriografie onder algemene anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van braken tijdens arteriografische procedure
Tijdsspanne: vijftien minuten
|
De onderzoekers controleren of er al dan niet braken is tijdens het onderzoek dat wordt opgemerkt door een elektro -radiologie -manipulator.
Veiligheidsprobleem: bronchusinademing
|
vijftien minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
misselijkheid
Tijdsspanne: vijftien minuten
|
De misselijkheid wordt geëvalueerd met behulp van een analoge visuele schaal (EVA) door een elektro-radiologie-manipulator (MAR) bij de uitgang van de interventieruimte
|
vijftien minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Daumas-Duport, ph, Nantes university hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC17_0396
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .