- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04477031
Verification of the Safety of Normal Food Before a Cerebral Arteriography (VIANAC)
Fasting is currently required before elective cerebral angiography, despite numerous arguments against fasting (kidney toxicity, vasovagal reaction, discomfort) and seams unusefull regarding it's main goal : reducing nausea and vomiting. The investigators propose to assess frequency of nausea and vomiting among patients having taken their breakfast at home before day care angiography.
The investigators hypothesise that less than 1% of non fasting patients will suffer of vomitint.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Fasting is currently required before elective cerebral angiography, despite numerous arguments against fasting (kidney toxicity, vasovagal reaction, discomfort) and seams unusefull regarding it's main goal : reducing nausea and vomiting. The investigators propose to assess frequency of nausea and vomiting among patients having taken their breakfast at home before day care angiography.
The investigators hypothesise that less than 1% of non fasting patients will suffer of vomitint.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benjamin Daumas-Duport, ph
- Номер телефона: 02.40.16.56.11
- Электронная почта: benjamin.daumasduport@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- CHU de Nantes
-
Контакт:
- Benjamin Daumas-Duport
- Номер телефона: 02.40.16.56.11
- Электронная почта: benjamin.daumasduport@chu-nantes.fr
-
Главный следователь:
- Benjamin Daumas-Duport, PH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult,
- non fasting,
- day care hosptilalisation
Exclusion Criteria:
- Childs,
- pregnancy,
- parenteral nutrition,
- nausea,
- vomiting before arteriography,
- arteriography under general anesthesia
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
frequency of vomiting during arteriographic procedure
Временное ограничение: fifteen minutes
|
The investigators check if there is vomiting or not during the examination noted by an electro radiology manipulator.
Safety issue : Bronchus inhalation
|
fifteen minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
nausea
Временное ограничение: fifteen minutes
|
The nausea will be evaluated using an analog visual scale (EVA) by an electro-radiology manipulator (MAR)at the exit of the intervention room
|
fifteen minutes
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Daumas-Duport, ph, CHU de Nantes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC17_0396
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .