- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04477031
Verificación de la seguridad de los alimentos normales antes de una arteriografía cerebral (VIANAC)
Actualmente se requiere ayuno antes de la angiografía cerebral electiva, a pesar de los numerosos argumentos contra el ayuno (toxicidad renal, reacción vasovagal, incomodidad) y costuras inutilizadas con respecto a su objetivo principal: reducir las náuseas y los vómitos. Los investigadores proponen evaluar la frecuencia de las náuseas y los vómitos entre los pacientes que han desayunado en casa antes de la angiografía de la guardería.
Los investigadores plantean la hipótesis de que menos del 1% de los pacientes no en ayunas sufrirán vomitint.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente se requiere ayuno antes de la angiografía cerebral electiva, a pesar de los numerosos argumentos contra el ayuno (toxicidad renal, reacción vasovagal, incomodidad) y costuras inutilizadas con respecto a su objetivo principal: reducir las náuseas y los vómitos. Los investigadores proponen evaluar la frecuencia de las náuseas y los vómitos entre los pacientes que han desayunado en casa antes de la angiografía de la guardería.
Los investigadores plantean la hipótesis de que menos del 1% de los pacientes no en ayunas sufrirán vomitint.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto,
- no ayunar,
- Hostilización de la guardería
Criterios de exclusión:
- Niños,
- embarazo,
- Nutrición parenteral,
- náuseas,
- vómitos antes de la arteriografía,
- arteriografía bajo anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de vómitos durante el procedimiento arteriográfico
Periodo de tiempo: quince minutos
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Los investigadores verifican si hay vómitos o no durante el examen observado por un manipulador de radiología electro.
Problema de seguridad: inhalación de bronquios
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quince minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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náuseas
Periodo de tiempo: quince minutos
|
Las náuseas serán evaluadas utilizando una escala visual analógica (EVA) por un manipulador de electroradiología (MAR) en la salida de la sala de intervención
|
quince minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Daumas-Duport, ph, Nantes university hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC17_0396
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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