- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04477031
Verificação da segurança dos alimentos normais antes de uma arteriografia cerebral (VIANAC)
Atualmente, o jejum é necessário antes da angiografia cerebral eletiva, apesar de numerosos argumentos contra o jejum (toxicidade renal, reação vasovagal, desconforto) e costuras sem seleção em relação ao seu principal objetivo: redução de náusea e vômito. Os investigadores propõem avaliar a frequência de náusea e vômito entre os pacientes que tomaram o café da manhã em casa antes da angiografia por creches.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que menos de 1% dos pacientes em jejum não sofrem de vômito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, o jejum é necessário antes da angiografia cerebral eletiva, apesar de numerosos argumentos contra o jejum (toxicidade renal, reação vasovagal, desconforto) e costuras sem seleção em relação ao seu principal objetivo: redução de náusea e vômito. Os investigadores propõem avaliar a frequência de náusea e vômito entre os pacientes que tomaram o café da manhã em casa antes da angiografia por creches.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que menos de 1% dos pacientes em jejum não sofrem de vômito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto,
- não jejum,
- Creche Hosptilalisation
Critérios de exclusão:
- Filhos,
- gravidez,
- nutrição parenteral,
- náusea,
- vomitando antes da arteriografia,
- arteriografia sob anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de vômito durante o procedimento arteriográfico
Prazo: Quinze minutos
|
Os investigadores verificam se há vômito ou não durante o exame observado por um manipulador de eletro -radiologia.
Problema de segurança: inalação de brônquios
|
Quinze minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
náusea
Prazo: Quinze minutos
|
A náusea será avaliada usando uma escala visual analógica (EVA) por um manipulador de eletro-radiologia (MAR) na saída da sala de intervenção
|
Quinze minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Daumas-Duport, ph, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC17_0396
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .