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Verification of the Safety of Normal Food Before a Cerebral Arteriography (VIANAC)

10 de setembro de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital

Fasting is currently required before elective cerebral angiography, despite numerous arguments against fasting (kidney toxicity, vasovagal reaction, discomfort) and seams unusefull regarding it's main goal : reducing nausea and vomiting. The investigators propose to assess frequency of nausea and vomiting among patients having taken their breakfast at home before day care angiography.

The investigators hypothesise that less than 1% of non fasting patients will suffer of vomitint.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Fasting is currently required before elective cerebral angiography, despite numerous arguments against fasting (kidney toxicity, vasovagal reaction, discomfort) and seams unusefull regarding it's main goal : reducing nausea and vomiting. The investigators propose to assess frequency of nausea and vomiting among patients having taken their breakfast at home before day care angiography.

The investigators hypothesise that less than 1% of non fasting patients will suffer of vomitint.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44093
        • Recrutamento
        • CHU de Nantes
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Daumas-Duport, PH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients benefiting from a cerebral arteriography, within the UMCA of the North Laënnec Hospital.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult,
  • non fasting,
  • day care hosptilalisation

Exclusion Criteria:

  • Childs,
  • pregnancy,
  • parenteral nutrition,
  • nausea,
  • vomiting before arteriography,
  • arteriography under general anesthesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequency of vomiting during arteriographic procedure
Prazo: fifteen minutes
The investigators check if there is vomiting or not during the examination noted by an electro radiology manipulator. Safety issue : Bronchus inhalation
fifteen minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nausea
Prazo: fifteen minutes
The nausea will be evaluated using an analog visual scale (EVA) by an electro-radiology manipulator (MAR)at the exit of the intervention room
fifteen minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Daumas-Duport, ph, CHU de Nantes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RC17_0396

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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