- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04477031
Vérification de la sécurité des aliments normaux avant une artériographie cérébrale (VIANAC)
Le jeûne est actuellement nécessaire avant l'angiographie cérébrale élective, malgré de nombreux arguments contre le jeûne (toxicité rénale, réaction vasovagale, inconfort) et des coutures inutilisantes concernant son objectif principal: réduire les nausées et vomissements. Les enquêteurs proposent d'évaluer la fréquence des nausées et les vomissements chez les patients ayant pris leur petit-déjeuner à la maison avant l'angiographie de la garderie.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que moins de 1% des patients non à jeun souffriront de vomint.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le jeûne est actuellement nécessaire avant l'angiographie cérébrale élective, malgré de nombreux arguments contre le jeûne (toxicité rénale, réaction vasovagale, inconfort) et des coutures inutilisantes concernant son objectif principal: réduire les nausées et vomissements. Les enquêteurs proposent d'évaluer la fréquence des nausées et les vomissements chez les patients ayant pris leur petit-déjeuner à la maison avant l'angiographie de la garderie.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que moins de 1% des patients non à jeun souffriront de vomint.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Adulte,
- Non jeûne,
- Hosptilalisation de la garderie
Critères d'exclusion:
- Enfants,
- grossesse,
- Nutrition parentérale,
- nausée,
- vomissements avant l'artériographie,
- artériographie sous anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des vomissements pendant la procédure artériographique
Délai: quinze minutes
|
Les enquêteurs vérifient s'il y a des vomissements ou non lors de l'examen noté par un manipulateur électro-radiologie.
Problème de sécurité: inhalation de bronches
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quinze minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nausée
Délai: quinze minutes
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La nausée sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) par un manipulateur électro-radiologique (MAR) à la sortie de la salle d'intervention
|
quinze minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Daumas-Duport, ph, Nantes university hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC17_0396
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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