- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04477031
Verification of the Safety of Normal Food Before a Cerebral Arteriography (VIANAC)
Fasting is currently required before elective cerebral angiography, despite numerous arguments against fasting (kidney toxicity, vasovagal reaction, discomfort) and seams unusefull regarding it's main goal : reducing nausea and vomiting. The investigators propose to assess frequency of nausea and vomiting among patients having taken their breakfast at home before day care angiography.
The investigators hypothesise that less than 1% of non fasting patients will suffer of vomitint.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Fasting is currently required before elective cerebral angiography, despite numerous arguments against fasting (kidney toxicity, vasovagal reaction, discomfort) and seams unusefull regarding it's main goal : reducing nausea and vomiting. The investigators propose to assess frequency of nausea and vomiting among patients having taken their breakfast at home before day care angiography.
The investigators hypothesise that less than 1% of non fasting patients will suffer of vomitint.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin Daumas-Duport, ph
- Numéro de téléphone: 02.40.16.56.11
- E-mail: benjamin.daumasduport@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44093
- Recrutement
- CHU de Nantes
-
Contact:
- Benjamin Daumas-Duport
- Numéro de téléphone: 02.40.16.56.11
- E-mail: benjamin.daumasduport@chu-nantes.fr
-
Chercheur principal:
- Benjamin Daumas-Duport, PH
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Adult,
- non fasting,
- day care hosptilalisation
Exclusion Criteria:
- Childs,
- pregnancy,
- parenteral nutrition,
- nausea,
- vomiting before arteriography,
- arteriography under general anesthesia
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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frequency of vomiting during arteriographic procedure
Délai: fifteen minutes
|
The investigators check if there is vomiting or not during the examination noted by an electro radiology manipulator.
Safety issue : Bronchus inhalation
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fifteen minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
nausea
Délai: fifteen minutes
|
The nausea will be evaluated using an analog visual scale (EVA) by an electro-radiology manipulator (MAR)at the exit of the intervention room
|
fifteen minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Daumas-Duport, ph, CHU de Nantes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC17_0396
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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