- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04477031
Verification of the Safety of Normal Food Before a Cerebral Arteriography (VIANAC)
Fasting is currently required before elective cerebral angiography, despite numerous arguments against fasting (kidney toxicity, vasovagal reaction, discomfort) and seams unusefull regarding it's main goal : reducing nausea and vomiting. The investigators propose to assess frequency of nausea and vomiting among patients having taken their breakfast at home before day care angiography.
The investigators hypothesise that less than 1% of non fasting patients will suffer of vomitint.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fasting is currently required before elective cerebral angiography, despite numerous arguments against fasting (kidney toxicity, vasovagal reaction, discomfort) and seams unusefull regarding it's main goal : reducing nausea and vomiting. The investigators propose to assess frequency of nausea and vomiting among patients having taken their breakfast at home before day care angiography.
The investigators hypothesise that less than 1% of non fasting patients will suffer of vomitint.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Daumas-Duport, ph
- Telefonnummer: 02.40.16.56.11
- E-mail: benjamin.daumasduport@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Benjamin Daumas-Duport
- Telefonnummer: 02.40.16.56.11
- E-mail: benjamin.daumasduport@chu-nantes.fr
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin Daumas-Duport, PH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult,
- non fasting,
- day care hosptilalisation
Exclusion Criteria:
- Childs,
- pregnancy,
- parenteral nutrition,
- nausea,
- vomiting before arteriography,
- arteriography under general anesthesia
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
frequency of vomiting during arteriographic procedure
Tidsramme: fifteen minutes
|
The investigators check if there is vomiting or not during the examination noted by an electro radiology manipulator.
Safety issue : Bronchus inhalation
|
fifteen minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nausea
Tidsramme: fifteen minutes
|
The nausea will be evaluated using an analog visual scale (EVA) by an electro-radiology manipulator (MAR)at the exit of the intervention room
|
fifteen minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Daumas-Duport, ph, CHU de Nantes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC17_0396
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral angiografi
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater