Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Verification of the Safety of Normal Food Before a Cerebral Arteriography (VIANAC)

10. september 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Fasting is currently required before elective cerebral angiography, despite numerous arguments against fasting (kidney toxicity, vasovagal reaction, discomfort) and seams unusefull regarding it's main goal : reducing nausea and vomiting. The investigators propose to assess frequency of nausea and vomiting among patients having taken their breakfast at home before day care angiography.

The investigators hypothesise that less than 1% of non fasting patients will suffer of vomitint.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fasting is currently required before elective cerebral angiography, despite numerous arguments against fasting (kidney toxicity, vasovagal reaction, discomfort) and seams unusefull regarding it's main goal : reducing nausea and vomiting. The investigators propose to assess frequency of nausea and vomiting among patients having taken their breakfast at home before day care angiography.

The investigators hypothesise that less than 1% of non fasting patients will suffer of vomitint.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Daumas-Duport, PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult patients benefiting from a cerebral arteriography, within the UMCA of the North Laënnec Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult,
  • non fasting,
  • day care hosptilalisation

Exclusion Criteria:

  • Childs,
  • pregnancy,
  • parenteral nutrition,
  • nausea,
  • vomiting before arteriography,
  • arteriography under general anesthesia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frequency of vomiting during arteriographic procedure
Tidsramme: fifteen minutes
The investigators check if there is vomiting or not during the examination noted by an electro radiology manipulator. Safety issue : Bronchus inhalation
fifteen minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nausea
Tidsramme: fifteen minutes
The nausea will be evaluated using an analog visual scale (EVA) by an electro-radiology manipulator (MAR)at the exit of the intervention room
fifteen minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Daumas-Duport, ph, CHU de Nantes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0396

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral angiografi

3
Abonner