- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04477031
Bekræftelse af sikkerheden ved normal mad før en cerebral arteriografi (VIANAC)
Fasten kræves i øjeblikket inden valgfri cerebral angiografi, på trods af adskillige argumenter mod faste (nyretoksicitet, vasovagal reaktion, ubehag) og sømmene ubrugende med hensyn til dets hovedmål: reduktion af kvalme og opkast. Efterforskerne foreslår at vurdere hyppigheden af kvalme og opkast blandt patienter, der har taget deres morgenmad hjemme inden dagpleje.
Undersøgere antager, at mindre end 1% af ikke -fastende patienter vil lide af opkast.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fasten kræves i øjeblikket inden valgfri cerebral angiografi, på trods af adskillige argumenter mod faste (nyretoksicitet, vasovagal reaktion, ubehag) og sømmene ubrugende med hensyn til dets hovedmål: reduktion af kvalme og opkast. Efterforskerne foreslår at vurdere hyppigheden af kvalme og opkast blandt patienter, der har taget deres morgenmad hjemme inden dagpleje.
Undersøgere antager, at mindre end 1% af ikke -fastende patienter vil lide af opkast.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen,
- ikke faste,
- Dagpleje Hosptilalisering
Ekskluderingskriterier:
- Childs,
- graviditet,
- Parenteral ernæring,
- kvalme,
- opkast før arteriografi,
- arteriografi under generel anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af opkast under arteriografisk procedure
Tidsramme: Femten minutter
|
Efterforskerne kontrollerer, om der er opkast eller ikke under den undersøgelse, der er noteret af en elektro -radiologipanipulator.
Sikkerhedsspørgsmål: Bronchus -inhalation
|
Femten minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalme
Tidsramme: Femten minutter
|
Kvalme evalueres ved hjælp af en analog visuel skala (EVA) af en elektro-radiologi manipulator (MAR) ved udgangen af interventionsrummet
|
Femten minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Daumas-Duport, ph, Nantes university hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC17_0396
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .