- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04478565
Vývoj alternativ pro odhad klidové rychlosti metabolismu z antropometrie u paralympijských sportovců (RMRPA)
Vývoj alternativ pro odhad klidové rychlosti metabolismu z antropometrických proměnných u paralympijských sportovců
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45128
- Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
i) plavci, kteří se hlásí do posuzovací oblasti s obdobím hladovění 6 až 8 hodin a nejméně 12 hodin po posledním cvičení; ii) plavci, kteří za posledních 48 hodin nepožili alkohol ani žádný stimulant (např. káva, čaj, čokoláda, sycené nápoje, energetické nápoje, doplňky stravy); iii) plavci, kteří se zúčastnili alespoň jedné z posledních dvou plaveckých soutěží, včetně mistrovství světa a paralympijských her
Kritéria vyloučení:
i) nedokončí test nepřímé kalorimetrie po dvou pokusech; ii) navštěvovat oblast hodnocení bez vhodného oblečení nebo bez dodržování pokynů pro půst, cvičení a krmení před hodnocením; iii) plavci, kteří v době hodnocení nedali písemný souhlas (souhlas rodičů v případě mladších 18 let) k procedurám nebo uvolnění dat pro výzkumné účely.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepřímá kalorimetrie
Časové okno: Jednoho dne
|
RMR bylo měřeno IC pomocí přenosného zařízení (Breezing®, Arizona, USA), které bylo kalibrováno před každým testem a bylo popsáno jako platný a spolehlivý systém (Xiaojun et al. 2015).
RMR bylo vypočítáno jako spotřeba kyslíku v dechu (O2 v ml·min-1), minutu po minutě, pomocí Weirovy rovnice (1949), zatímco účastníci zůstali v sedě ≈15 až 20 minut.
|
Jednoho dne
|
|
Antropometrie
Časové okno: Jednoho dne
|
Antropometrická měření byla provedena certifikovanými antropometristy úrovně 3 podle pokynů Mezinárodní společnosti pro pokrok v kinantropometrii, ISAK (Stewart et al, 2011).
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernando Alacid Cárceles, PhD, Universidad de Almeria
- Vrchní vyšetřovatel: Luis A Quiroga Morales, PhD, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
- Vrchní vyšetřovatel: Diego A Bonilla Ocampo, PhD, DBSS International
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian J Martínez Rubio, MSc, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chun SM, Kim HR, Shin HI. Estimating the Basal metabolic rate from fat free mass in individuals with motor complete spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Sep;55(9):844-847. doi: 10.1038/sc.2017.53. Epub 2017 May 23.
- Cunningham JJ. A reanalysis of the factors influencing basal metabolic rate in normal adults. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2372-4. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2372.
- Harris JA, Benedict FG. A Biometric Study of Human Basal Metabolism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1918 Dec;4(12):370-3. doi: 10.1073/pnas.4.12.370. No abstract available.
- Henry CJ. Basal metabolic rate studies in humans: measurement and development of new equations. Public Health Nutr. 2005 Oct;8(7A):1133-52. doi: 10.1079/phn2005801.
- Mifflin MD, St Jeor ST, Hill LA, Scott BJ, Daugherty SA, Koh YO. A new predictive equation for resting energy expenditure in healthy individuals. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):241-7. doi: 10.1093/ajcn/51.2.241.
- Muller MJ, Bosy-Westphal A, Klaus S, Kreymann G, Luhrmann PM, Neuhauser-Berthold M, Noack R, Pirke KM, Platte P, Selberg O, Steiniger J. World Health Organization equations have shortcomings for predicting resting energy expenditure in persons from a modern, affluent population: generation of a new reference standard from a retrospective analysis of a German database of resting energy expenditure. Am J Clin Nutr. 2004 Nov;80(5):1379-90. doi: 10.1093/ajcn/80.5.1379.
- Nightingale TE, Gorgey AS. Predicting Basal Metabolic Rate in Men with Motor Complete Spinal Cord Injury. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jun;50(6):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001548.
- Owen OE, Holup JL, D'Alessio DA, Craig ES, Polansky M, Smalley KJ, Kavle EC, Bushman MC, Owen LR, Mozzoli MA, et al. A reappraisal of the caloric requirements of men. Am J Clin Nutr. 1987 Dec;46(6):875-85. doi: 10.1093/ajcn/46.6.875.
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IICDEM-ID-001-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepřímá kalorimetrie
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno