- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04478565
Desenvolvimento de alternativas para a estimativa da taxa metabólica de repouso a partir da antropometria em atletas paraolímpicos (RMRPA)
Desenvolvimento de Alternativas para a Estimativa da Taxa Metabólica de Repouso a Partir de Variáveis Antropométricas em Atletas Paraolímpicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jalisco
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Zapopan, Jalisco, México, 45128
- Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
i) nadadores que se apresentem na área de avaliação com um período de jejum de 6 a 8 horas, e pelo menos 12 horas após a última rotina de exercícios; ii) nadadores que não tenham consumido álcool ou qualquer estimulante nas últimas 48 horas (por exemplo, café, chá, chocolate, refrigerantes, bebidas energéticas, suplementos); iii) nadadores que tenham disputado pelo menos uma das duas últimas competições de natação, incluindo Campeonatos Mundiais e Jogos Paraolímpicos
Critério de exclusão:
i) não conseguir completar o teste de calorimetria indireta após duas tentativas; ii) comparecer à área de avaliação sem vestimenta adequada ou sem seguir as instruções de jejum, exercícios e alimentação anteriores às avaliações; iii) nadadores que no momento das avaliações não deram consentimento por escrito (consentimento dos pais no caso de menores de 18 anos) para procedimentos ou liberação de dados para fins de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Calorimetria indireta
Prazo: Um dia
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A RMR foi medida por CI usando um dispositivo portátil (Breezing®, Arizona, EUA), que foi calibrado antes de cada teste e tem sido descrito como um sistema válido e confiável (Xiaojun et al. 2015).
A RMR foi calculada pelo consumo respiratório de oxigênio (O2 em mL·min-1), minuto a minuto, usando a equação de Weir (1949), enquanto os participantes permaneceram na posição sentada por ≈15 a 20 minutos.
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Um dia
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Antropometria
Prazo: Um dia
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As medidas antropométricas foram realizadas por antropometristas certificados de nível 3 seguindo as diretrizes da Sociedade Internacional para o Avanço da Cineantropometria, ISAK (Stewart et al, 2011).
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Alacid Cárceles, PhD, Universidad de Almeria
- Investigador principal: Luis A Quiroga Morales, PhD, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
- Investigador principal: Diego A Bonilla Ocampo, PhD, DBSS International
- Investigador principal: Adrian J Martínez Rubio, MSc, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chun SM, Kim HR, Shin HI. Estimating the Basal metabolic rate from fat free mass in individuals with motor complete spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Sep;55(9):844-847. doi: 10.1038/sc.2017.53. Epub 2017 May 23.
- Cunningham JJ. A reanalysis of the factors influencing basal metabolic rate in normal adults. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2372-4. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2372.
- Harris JA, Benedict FG. A Biometric Study of Human Basal Metabolism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1918 Dec;4(12):370-3. doi: 10.1073/pnas.4.12.370. No abstract available.
- Henry CJ. Basal metabolic rate studies in humans: measurement and development of new equations. Public Health Nutr. 2005 Oct;8(7A):1133-52. doi: 10.1079/phn2005801.
- Mifflin MD, St Jeor ST, Hill LA, Scott BJ, Daugherty SA, Koh YO. A new predictive equation for resting energy expenditure in healthy individuals. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):241-7. doi: 10.1093/ajcn/51.2.241.
- Muller MJ, Bosy-Westphal A, Klaus S, Kreymann G, Luhrmann PM, Neuhauser-Berthold M, Noack R, Pirke KM, Platte P, Selberg O, Steiniger J. World Health Organization equations have shortcomings for predicting resting energy expenditure in persons from a modern, affluent population: generation of a new reference standard from a retrospective analysis of a German database of resting energy expenditure. Am J Clin Nutr. 2004 Nov;80(5):1379-90. doi: 10.1093/ajcn/80.5.1379.
- Nightingale TE, Gorgey AS. Predicting Basal Metabolic Rate in Men with Motor Complete Spinal Cord Injury. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jun;50(6):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001548.
- Owen OE, Holup JL, D'Alessio DA, Craig ES, Polansky M, Smalley KJ, Kavle EC, Bushman MC, Owen LR, Mozzoli MA, et al. A reappraisal of the caloric requirements of men. Am J Clin Nutr. 1987 Dec;46(6):875-85. doi: 10.1093/ajcn/46.6.875.
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IICDEM-ID-001-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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