- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04478565
Entwicklung von Alternativen zur Bestimmung des Stoffwechsels im Ruhezustand aus der Anthropometrie bei paralympischen Athleten (RMRPA)
Entwicklung von Alternativen zur Schätzung des Ruheumsatzes aus anthropometrischen Variablen bei paralympischen Athleten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jalisco
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Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45128
- Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
i) Schwimmer, die sich mit einer Fastenzeit von 6 bis 8 Stunden und mindestens 12 Stunden nach ihrer letzten Übungsroutine im Bewertungsbereich melden; ii) Schwimmer, die in den letzten 48 Stunden keinen Alkohol oder andere Stimulanzien konsumiert haben (z. B. Kaffee, Tee, Schokolade, kohlensäurehaltige Getränke, Energiegetränke, Nahrungsergänzungsmittel); iii) Schwimmer, die an mindestens einem der letzten beiden Schwimmwettbewerbe teilgenommen haben, einschließlich Weltmeisterschaften und Paralympischen Spielen
Ausschlusskriterien:
i) den indirekten Kalorimetrietest nach zwei Versuchen nicht abschließen; ii) den Bewertungsbereich ohne angemessene Kleidung oder ohne Befolgen der Anweisungen zum Fasten, Sport und Essen vor den Bewertungen zu betreten; iii) Schwimmer, die zum Zeitpunkt der Auswertungen keine schriftliche Zustimmung (Einverständnis der Eltern bei unter 18-Jährigen) für Verfahren oder Datenfreigabe zu Forschungszwecken gegeben haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Einmal
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Der RMR wurde von IC mit einem tragbaren Gerät (Breezing®, Arizona, USA) gemessen, das vor jedem Test kalibriert wurde und als gültiges und zuverlässiges System beschrieben wurde (Xiaojun et al. 2015).
Der RMR wurde anhand des Atemsauerstoffverbrauchs (O2 in ml·min-1) Minute für Minute unter Verwendung der Weir-Gleichung (1949) berechnet, während die Teilnehmer etwa 15 bis 20 Minuten lang in einer sitzenden Position blieben.
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Einmal
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Anthropometrie
Zeitfenster: Einmal
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Die anthropometrischen Messungen wurden von zertifizierten Anthropometristen der Stufe 3 gemäß den Richtlinien der International Society for the Advancement of Kinanthropometry, ISAK (Stewart et al, 2011), durchgeführt.
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Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fernando Alacid Cárceles, PhD, Universidad de Almeria
- Hauptermittler: Luis A Quiroga Morales, PhD, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
- Hauptermittler: Diego A Bonilla Ocampo, PhD, DBSS International
- Hauptermittler: Adrian J Martínez Rubio, MSc, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chun SM, Kim HR, Shin HI. Estimating the Basal metabolic rate from fat free mass in individuals with motor complete spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Sep;55(9):844-847. doi: 10.1038/sc.2017.53. Epub 2017 May 23.
- Cunningham JJ. A reanalysis of the factors influencing basal metabolic rate in normal adults. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2372-4. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2372.
- Harris JA, Benedict FG. A Biometric Study of Human Basal Metabolism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1918 Dec;4(12):370-3. doi: 10.1073/pnas.4.12.370. No abstract available.
- Henry CJ. Basal metabolic rate studies in humans: measurement and development of new equations. Public Health Nutr. 2005 Oct;8(7A):1133-52. doi: 10.1079/phn2005801.
- Mifflin MD, St Jeor ST, Hill LA, Scott BJ, Daugherty SA, Koh YO. A new predictive equation for resting energy expenditure in healthy individuals. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):241-7. doi: 10.1093/ajcn/51.2.241.
- Muller MJ, Bosy-Westphal A, Klaus S, Kreymann G, Luhrmann PM, Neuhauser-Berthold M, Noack R, Pirke KM, Platte P, Selberg O, Steiniger J. World Health Organization equations have shortcomings for predicting resting energy expenditure in persons from a modern, affluent population: generation of a new reference standard from a retrospective analysis of a German database of resting energy expenditure. Am J Clin Nutr. 2004 Nov;80(5):1379-90. doi: 10.1093/ajcn/80.5.1379.
- Nightingale TE, Gorgey AS. Predicting Basal Metabolic Rate in Men with Motor Complete Spinal Cord Injury. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jun;50(6):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001548.
- Owen OE, Holup JL, D'Alessio DA, Craig ES, Polansky M, Smalley KJ, Kavle EC, Bushman MC, Owen LR, Mozzoli MA, et al. A reappraisal of the caloric requirements of men. Am J Clin Nutr. 1987 Dec;46(6):875-85. doi: 10.1093/ajcn/46.6.875.
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- IICDEM-ID-001-2020
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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