- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04478565
Ontwikkeling van alternatieven voor de schatting van de ruststofwisseling op basis van antropometrie bij paralympische atleten (RMRPA)
Ontwikkeling van alternatieven voor de schatting van de ruststofwisseling op basis van antropometrische variabelen bij paralympische atleten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45128
- Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i) zwemmers die zich melden bij het beoordelingsgebied met een nuchtere periode van 6 tot 8 uur en minimaal 12 uur na hun laatste trainingsroutine; ii) zwemmers die de afgelopen 48 uur geen alcohol of stimulerende middelen hebben gebruikt (bijv. koffie, thee, chocolade, koolzuurhoudende dranken, energiedrankjes, supplementen); iii) zwemmers die ten minste hebben deelgenomen aan een van de laatste twee zwemcompetities, waaronder Wereldkampioenschappen en Paralympische Spelen
Uitsluitingscriteria:
i) de indirecte calorimetrietest niet voltooien na twee pogingen; ii) naar de evaluatieruimte gaan zonder de juiste kleding of zonder de instructies voor vasten, lichaamsbeweging en voeding te volgen voorafgaand aan de evaluaties; iii) zwemmers die op het moment van de evaluaties geen schriftelijke toestemming hebben gegeven (toestemming van de ouders in het geval van kinderen jonger dan 18 jaar) voor procedures of het vrijgeven van gegevens voor onderzoeksdoeleinden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Op een dag
|
De RMR werd gemeten door IC met behulp van een draagbaar apparaat (Breezing®, Arizona, VS), dat vóór elke test werd gekalibreerd en beschreven als een geldig en betrouwbaar systeem (Xiaojun et al. 2015).
RMR werd berekend door het zuurstofverbruik van de adem (O2 in ml·min-1), minuut voor minuut, met behulp van de Weir-vergelijking (1949), terwijl de deelnemers ≈15 tot 20 minuten in een zittende positie bleven.
|
Op een dag
|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: Op een dag
|
De antropometrische metingen werden uitgevoerd door gecertificeerde niveau 3 antropometristen volgens de richtlijnen van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry, ISAK (Stewart et al, 2011).
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernando Alacid Cárceles, PhD, Universidad de Almeria
- Hoofdonderzoeker: Luis A Quiroga Morales, PhD, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
- Hoofdonderzoeker: Diego A Bonilla Ocampo, PhD, DBSS International
- Hoofdonderzoeker: Adrian J Martínez Rubio, MSc, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chun SM, Kim HR, Shin HI. Estimating the Basal metabolic rate from fat free mass in individuals with motor complete spinal cord injury. Spinal Cord. 2017 Sep;55(9):844-847. doi: 10.1038/sc.2017.53. Epub 2017 May 23.
- Cunningham JJ. A reanalysis of the factors influencing basal metabolic rate in normal adults. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2372-4. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2372.
- Harris JA, Benedict FG. A Biometric Study of Human Basal Metabolism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1918 Dec;4(12):370-3. doi: 10.1073/pnas.4.12.370. No abstract available.
- Henry CJ. Basal metabolic rate studies in humans: measurement and development of new equations. Public Health Nutr. 2005 Oct;8(7A):1133-52. doi: 10.1079/phn2005801.
- Mifflin MD, St Jeor ST, Hill LA, Scott BJ, Daugherty SA, Koh YO. A new predictive equation for resting energy expenditure in healthy individuals. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):241-7. doi: 10.1093/ajcn/51.2.241.
- Muller MJ, Bosy-Westphal A, Klaus S, Kreymann G, Luhrmann PM, Neuhauser-Berthold M, Noack R, Pirke KM, Platte P, Selberg O, Steiniger J. World Health Organization equations have shortcomings for predicting resting energy expenditure in persons from a modern, affluent population: generation of a new reference standard from a retrospective analysis of a German database of resting energy expenditure. Am J Clin Nutr. 2004 Nov;80(5):1379-90. doi: 10.1093/ajcn/80.5.1379.
- Nightingale TE, Gorgey AS. Predicting Basal Metabolic Rate in Men with Motor Complete Spinal Cord Injury. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jun;50(6):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001548.
- Owen OE, Holup JL, D'Alessio DA, Craig ES, Polansky M, Smalley KJ, Kavle EC, Bushman MC, Owen LR, Mozzoli MA, et al. A reappraisal of the caloric requirements of men. Am J Clin Nutr. 1987 Dec;46(6):875-85. doi: 10.1093/ajcn/46.6.875.
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IICDEM-ID-001-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .